Ômegas Terapêuticos para Supressão de Triglicerídeos (TOTS)
26 de agosto de 2026 atualizado por: University of Colorado, Denver
Intervenção RCT piloto visando triglicerídeos elevados com um medidor de ponto de atendimento e ácidos graxos ômega-3 para normalizar os triglicerídeos e o crescimento fetal
Este estudo planeja aprender mais sobre como um suplemento de ácido graxo ômega-3 afeta os níveis de triglicerídeos na gravidez.
Os triglicerídeos são um tipo de gordura encontrada no sangue.
Seu corpo converte calorias extras em triglicerídeos para serem armazenados e usados posteriormente como energia.
É normal que os níveis de triglicerídeos subam durante a gravidez, no entanto, algumas mulheres têm níveis ~ 30-40% mais altos do que o normal quando atingem o terceiro trimestre de gravidez.
Ter triglicerídeos altos na gravidez pode estar relacionado a uma chance maior de ter um bebê grande para a idade.
O objetivo deste estudo é determinar se tomar um suplemento de ácido graxo ômega-3 pode retardar o aumento dos níveis de triglicerídeos mais tarde na gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado/Anschutz Medical Campus
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 35 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas entre 21 e 39 anos
- IMC pré-gravidez 28-39
- Triglicerídeos em jejum ≥120 mg/dL medidos por 15 semanas
Critério de exclusão:
- Diabetes pré-gestacional ou pré-diabetes
- História de diabetes gestacional,
- História de pré-eclâmpsia, parto prematuro espontâneo ou hipertensão gestacional
- Uso de tabaco ou substâncias ilícitas
- Uso crônico de esteroides
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Suplementação de ômega 3
Suplementação de 4g de DHA/EPA diariamente
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Os participantes irão suplementar 4g de óleo de peixe Omega 3 diariamente (750DHA/250EPA)
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Comparador de Placebo: Soybean oil
Supplementation of 4g Soybean Oil
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Participants will supplement 4g of Soybean oil daily
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Jejum materno e triglicerídeos pós-prandiais
Prazo: 34 semanas de idade gestacional
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Diferenças nos triglicerídeos maternos em jejum e pós-prandial entre os grupos
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34 semanas de idade gestacional
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mesenchymal Stem Cell Differentiation
Prazo: Delivery
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Differences in Wnt/β-catenin signaling in mesenchymal stem cells between groups
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Delivery
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Placental Nutrient Transport Capacity
Prazo: Delivery
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We will evaluate placental nutrient-sensing pathways that regulate transporter activity by measuring the abundance and phosphorylation of key components of the insulin/PI3K/Akt and mTOR signaling pathways, including Akt, mTOR, 4E-BP1, and S6K/rpS6, to determine whether O-3 FA supplementation improves placental nutrient sensing and transport regulation.
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Delivery
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Nutrient Transport Gene expression
Prazo: Delivery
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Between-group differences in the expression of placental nutrient transporters GLUT1, GLUT4, FATP2, FATP4, FATP6, and FAT/CD36, and SNAT1, SNAT2, SNAT4, LAT1, LAT2.
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Delivery
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Teri L Hernandez, PhD, University of Colorado, Denver
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-0707
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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