Терапевтические Омега для подавления триглицеридов (TOTS)
9 мая 2023 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Пилотное РКИ, нацеленное на повышенный уровень триглицеридов с помощью измерителя в месте оказания медицинской помощи и жирных кислот омега-3 для нормализации уровня триглицеридов и роста плода
В этом исследовании планируется узнать больше о том, как добавка омега-3 жирных кислот влияет на уровень триглицеридов во время беременности.
Триглицериды — это тип жира, который содержится в вашей крови.
Ваше тело преобразует лишние калории в триглицериды, которые затем сохраняются и используются для получения энергии.
Повышение уровня триглицеридов во время беременности является нормальным явлением, однако у некоторых женщин уровень триглицеридов на 30-40% выше нормы, когда они достигают третьего триместра беременности.
Высокий уровень триглицеридов во время беременности может быть связан с повышенным риском рождения крупного для их возраста ребенка.
Цель этого исследования — определить, может ли прием добавок омега-3 жирных кислот замедлить повышение уровня триглицеридов на более поздних сроках беременности.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Teri L Hernandez, PhD
- Номер телефона: 303-724-8538
- Электронная почта: Teri.Hernandez@cuanschutz.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Linda A Barbour, MD
- Номер телефона: 303-724-3954
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Рекрутинг
- University of Colorado/Anschutz Medical Campus
-
Младший исследователь:
- Linda A Barbour, MD, MSPH
-
Контакт:
- Emily Dunn, RD
- Номер телефона: 303-724-0320
- Электронная почта: Emily.2.Dunn@cuanschutz.edu
-
Младший исследователь:
- Jacob E Friedman, PhD
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- Рекрутинг
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Контакт:
- Stephanie Pierce, MD
- Номер телефона: 405-271-8787
- Электронная почта: Stephanie-Pierce@ouhsc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 37 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины в возрасте от 21 до 39 лет
- ИМТ до беременности 28-39
- Триглицериды натощак ≥120 мг/дл, измеренные через 15 недель
Критерий исключения:
- Предгестационный диабет или преддиабет
- История гестационного диабета,
- История преэклампсии, спонтанных преждевременных родов или гестационной гипертензии
- Употребление табака или запрещенных веществ
- Хроническое употребление стероидов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Добавка Омега 3
Добавка 4 г ДГК/ЭПК в день
|
Участники будут ежедневно принимать 4 г рыбьего жира Омега-3 (750 ДГК/250 ЭПК).
|
|
Плацебо Компаратор: Добавка сафлорового масла
Ежедневная добавка сафлорового масла
|
Участники будут ежедневно потреблять 2,5 г добавки сафлорового масла.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Материнское голодание и постпрандиальные триглицериды
Временное ограничение: 34 недели беременности
|
Различия в уровне материнских триглицеридов натощак и после приема пищи между группами
|
34 недели беременности
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Teri L Hernandez, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20-0707
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вмешательство Омега-3 добавки
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Foundation for AIDS Research (CANFAR); The Physicians' Services Incorporated... и другие соавторыПрекращеноГипертриглицеридемияКанада
-
Neurological Associates of West Los AngelesProdrome SciencesЗавершенныйСнижение когнитивных способностейСоединенные Штаты
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.ЗавершенныйФармакокинетикаКанада
-
Novaliq GmbHЗавершенныйИспарительная болезнь сухого глазаГермания
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust; Rotherham Doncaster and South...ЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенное Королевство
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterЗавершенныйРак молочной железыСоединенные Штаты
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...University of Eastern PiedmontЗавершенныйСахарный диабет 1 типа
-
University of TorontoЗавершенный
-
Massachusetts General HospitalЗавершенныйСиндром дефицита внимания и гиперактивности | Дефицит эмоциональной саморегуляцииСоединенные Штаты
-
Medical University of ViennaЗавершенный