Терапевтические Омега для подавления триглицеридов (TOTS)
26 августа 2026 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Пилотное РКИ, нацеленное на повышенный уровень триглицеридов с помощью измерителя в месте оказания медицинской помощи и жирных кислот омега-3 для нормализации уровня триглицеридов и роста плода
В этом исследовании планируется узнать больше о том, как добавка омега-3 жирных кислот влияет на уровень триглицеридов во время беременности.
Триглицериды — это тип жира, который содержится в вашей крови.
Ваше тело преобразует лишние калории в триглицериды, которые затем сохраняются и используются для получения энергии.
Повышение уровня триглицеридов во время беременности является нормальным явлением, однако у некоторых женщин уровень триглицеридов на 30-40% выше нормы, когда они достигают третьего триместра беременности.
Высокий уровень триглицеридов во время беременности может быть связан с повышенным риском рождения крупного для их возраста ребенка.
Цель этого исследования — определить, может ли прием добавок омега-3 жирных кислот замедлить повышение уровня триглицеридов на более поздних сроках беременности.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado/Anschutz Medical Campus
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 35 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины в возрасте от 21 до 39 лет
- ИМТ до беременности 28-39
- Триглицериды натощак ≥120 мг/дл, измеренные через 15 недель
Критерий исключения:
- Предгестационный диабет или преддиабет
- История гестационного диабета,
- История преэклампсии, спонтанных преждевременных родов или гестационной гипертензии
- Употребление табака или запрещенных веществ
- Хроническое употребление стероидов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Добавка Омега 3
Добавка 4 г ДГК/ЭПК в день
|
Участники будут ежедневно принимать 4 г рыбьего жира Омега-3 (750 ДГК/250 ЭПК).
|
|
Плацебо Компаратор: Soybean oil
Supplementation of 4g Soybean Oil
|
Participants will supplement 4g of Soybean oil daily
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Материнское голодание и постпрандиальные триглицериды
Временное ограничение: 34 недели беременности
|
Различия в уровне материнских триглицеридов натощак и после приема пищи между группами
|
34 недели беременности
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Mesenchymal Stem Cell Differentiation
Временное ограничение: Delivery
|
Differences in Wnt/β-catenin signaling in mesenchymal stem cells between groups
|
Delivery
|
|
Placental Nutrient Transport Capacity
Временное ограничение: Delivery
|
We will evaluate placental nutrient-sensing pathways that regulate transporter activity by measuring the abundance and phosphorylation of key components of the insulin/PI3K/Akt and mTOR signaling pathways, including Akt, mTOR, 4E-BP1, and S6K/rpS6, to determine whether O-3 FA supplementation improves placental nutrient sensing and transport regulation.
|
Delivery
|
|
Nutrient Transport Gene expression
Временное ограничение: Delivery
|
Between-group differences in the expression of placental nutrient transporters GLUT1, GLUT4, FATP2, FATP4, FATP6, and FAT/CD36, and SNAT1, SNAT2, SNAT4, LAT1, LAT2.
|
Delivery
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Teri L Hernandez, PhD, University of Colorado, Denver
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-0707
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .