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Omega terapeutici per la soppressione dei trigliceridi (TOTS)

20 maggio 2026 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Intervento pilota RCT mirato a trigliceridi elevati con un misuratore point-of-care e acidi grassi omega-3 per normalizzare i trigliceridi e la crescita fetale

Questo studio prevede di saperne di più su come un integratore di acidi grassi omega-3 influisce sui livelli di trigliceridi durante la gravidanza. I trigliceridi sono un tipo di grasso presente nel sangue. Il tuo corpo converte le calorie extra in trigliceridi da immagazzinare e utilizzare in seguito per produrre energia. È normale che i livelli di trigliceridi aumentino durante la gravidanza, tuttavia alcune donne hanno livelli che sono ~ 30-40% più alti del normale quando raggiungono il terzo trimestre di gravidanza. Avere alti livelli di trigliceridi in gravidanza può essere correlato a una maggiore possibilità di avere un bambino grande per la loro età. L'obiettivo di questo studio è determinare se l'assunzione di un integratore di acidi grassi omega-3 può rallentare l'aumento dei livelli di trigliceridi più tardi durante la gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado/Anschutz Medical Campus
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 35 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne incinte di età compresa tra 21 e 39 anni
  • BMI pre-gravidanza 28-39
  • Trigliceridi a digiuno ≥120 mg/dL misurati entro 15 settimane

Criteri di esclusione:

  • Diabete pre-gestazionale o prediabete
  • Storia del diabete gestazionale,
  • Storia di preeclampsia, parto spontaneo pretermine o ipertensione gestazionale
  • Uso di tabacco o sostanze illecite
  • Uso cronico di steroidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Integrazione di omega 3
Integrazione di 4 g di DHA/EPA al giorno
Integratore alimentare: Integrazione di Omega 3 di intervento
I partecipanti integreranno 4 g di olio di pesce Omega 3 al giorno (750DHA/250EPA)
Comparatore placebo: Soybean oil
Supplementation of 4g Soybean Oil
Integratore alimentare: Placebo Soybean Oil
Participants will supplement 4g of Soybean oil daily

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Digiuno materno e trigliceridi postprandiali
Lasso di tempo: Età gestazionale 34 settimane
Differenze nel digiuno materno e nei trigliceridi postprandiali tra i gruppi
Età gestazionale 34 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

University of Oklahoma

Investigatori

  • Investigatore principale: Teri L Hernandez, PhD, University of Colorado, Denver

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-0707

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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