Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Terapeutiske omegaer for triglyseridundertrykkelse (TOTS)

9. mai 2023 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Pilot RCT-intervensjon rettet mot forhøyede triglyserider med et punktmåler og omega-3-fettsyrer for å normalisere triglyserider og fostervekst

Denne studien planlegger å lære mer om hvordan et omega-3-fettsyretilskudd påvirker triglyseridnivåer i svangerskapet. Triglyserider er en type fett som finnes i blodet ditt. Kroppen din konverterer ekstra kalorier til triglyserider for å lagres og brukes senere til energi. Det er normalt at triglyseridnivåene øker under svangerskapet, men noen kvinner har nivåer som er ~30-40% høyere enn normalt når de når sitt tredje trimester av svangerskapet. Å ha høye triglyserider i svangerskapet kan være relatert til en økt sjanse for å få en baby som er stor for alderen. Målet med denne studien er å finne ut om å ta et omega-3-fettsyretilskudd kan bremse økningen i triglyseridnivåer senere i svangerskapet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Linda A Barbour, MD
  • Telefonnummer: 303-724-3954

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Rekruttering
        • University of Colorado/Anschutz Medical Campus
        • Underetterforsker:
          • Linda A Barbour, MD, MSPH
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Jacob E Friedman, PhD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 37 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner i alderen 21-39 år
  • Før graviditet BMI 28-39
  • Fastende triglyserid ≥120 mg/dL målt etter 15 uker

Ekskluderingskriterier:

  • Pre-gestasjonell diabetes eller prediabetes
  • Historie med svangerskapsdiabetes,
  • Anamnese med preeklampsi, spontan for tidlig fødsel eller svangerskapshypertensjon
  • Bruk av tobakk eller ulovlige stoffer
  • Kronisk steroidbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Omega 3 tilskudd
Tilskudd av 4g DHA/EPA daglig
Kosttilskudd: Intervensjon Omega 3-tilskudd
Deltakerne vil supplere 4g Omega 3 fiskeolje daglig (750DHA/250EPA)
Placebo komparator: Saffloroljetilskudd
Tilskudd av saflorolje daglig
Kosttilskudd: Kontroller saflorolje
Deltakerne vil konsumere 2,5 g av et safloroljetilskudd daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maternal fasting og postprandiale triglyserider
Tidsramme: 34 ukers svangerskapsalder
Forskjeller i mors faste og postprandiale triglyserider mellom grupper
34 ukers svangerskapsalder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbeidspartnere

University of Oklahoma

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Teri L Hernandez, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 20-0707

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskap

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversykdom i svangerskapet
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på Intervensjon Omega 3-tilskudd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere