Terapeutiske omegaer for triglyseridundertrykkelse (TOTS)
26. august 2026 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Pilot RCT-intervensjon rettet mot forhøyede triglyserider med et punktmåler og omega-3-fettsyrer for å normalisere triglyserider og fostervekst
Denne studien planlegger å lære mer om hvordan et omega-3-fettsyretilskudd påvirker triglyseridnivåer i svangerskapet.
Triglyserider er en type fett som finnes i blodet ditt.
Kroppen din konverterer ekstra kalorier til triglyserider for å lagres og brukes senere til energi.
Det er normalt at triglyseridnivåene øker under svangerskapet, men noen kvinner har nivåer som er ~30-40% høyere enn normalt når de når sitt tredje trimester av svangerskapet.
Å ha høye triglyserider i svangerskapet kan være relatert til en økt sjanse for å få en baby som er stor for alderen.
Målet med denne studien er å finne ut om å ta et omega-3-fettsyretilskudd kan bremse økningen i triglyseridnivåer senere i svangerskapet.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado/Anschutz Medical Campus
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 35 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner i alderen 21-39 år
- Før graviditet BMI 28-39
- Fastende triglyserid ≥120 mg/dL målt etter 15 uker
Ekskluderingskriterier:
- Pre-gestasjonell diabetes eller prediabetes
- Historie med svangerskapsdiabetes,
- Anamnese med preeklampsi, spontan for tidlig fødsel eller svangerskapshypertensjon
- Bruk av tobakk eller ulovlige stoffer
- Kronisk steroidbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Omega 3 tilskudd
Tilskudd av 4g DHA/EPA daglig
|
Deltakerne vil supplere 4g Omega 3 fiskeolje daglig (750DHA/250EPA)
|
|
Placebo komparator: Soybean oil
Supplementation of 4g Soybean Oil
|
Participants will supplement 4g of Soybean oil daily
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maternal fasting og postprandiale triglyserider
Tidsramme: 34 ukers svangerskapsalder
|
Forskjeller i mors faste og postprandiale triglyserider mellom grupper
|
34 ukers svangerskapsalder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mesenchymal Stem Cell Differentiation
Tidsramme: Delivery
|
Differences in Wnt/β-catenin signaling in mesenchymal stem cells between groups
|
Delivery
|
|
Placental Nutrient Transport Capacity
Tidsramme: Delivery
|
We will evaluate placental nutrient-sensing pathways that regulate transporter activity by measuring the abundance and phosphorylation of key components of the insulin/PI3K/Akt and mTOR signaling pathways, including Akt, mTOR, 4E-BP1, and S6K/rpS6, to determine whether O-3 FA supplementation improves placental nutrient sensing and transport regulation.
|
Delivery
|
|
Nutrient Transport Gene expression
Tidsramme: Delivery
|
Between-group differences in the expression of placental nutrient transporters GLUT1, GLUT4, FATP2, FATP4, FATP6, and FAT/CD36, and SNAT1, SNAT2, SNAT4, LAT1, LAT2.
|
Delivery
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Teri L Hernandez, PhD, University of Colorado, Denver
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
16. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-0707
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .