Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terapeuttiset omega-aineet triglyseridien vähentämiseen (TOTS)

tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Pilot RCT Intervention Kohdistaa kohonneita triglyseridejä hoitopistemittarilla ja omega-3-rasvahapoilla triglyseridien ja sikiön kasvun normalisoimiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää siitä, kuinka omega-3-rasvahappolisä vaikuttaa triglyseriditasoihin raskauden aikana. Triglyseridit ovat eräänlainen rasva, jota löytyy verestäsi. Kehosi muuntaa ylimääräiset kalorit triglyserideiksi, jotka varastoidaan ja käytetään myöhemmin energiana. On normaalia, että triglyseridiarvot nousevat raskauden aikana, mutta joidenkin naisten tasot ovat noin 30–40 % normaalia korkeammat, kun he saavuttavat kolmannen raskauskolmanneksen. Korkeat triglyseridit raskauden aikana voivat liittyä lisääntyneeseen mahdollisuuteen saada ikäänsä nähden suuri vauva. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko omega-3-rasvahappolisän ottaminen hidastaa triglyseridipitoisuuden nousua myöhemmin raskauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Linda A Barbour, MD
  • Puhelinnumero: 303-724-3954

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • University of Colorado/Anschutz Medical Campus
        • Alatutkija:
          • Linda A Barbour, MD, MSPH
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Jacob E Friedman, PhD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Rekrytointi
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 37 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 21-39-vuotiaat raskaana olevat naiset
  • Ennen raskautta BMI 28-39
  • Paastotriglyseridi ≥120 mg/dl mitattuna 15 viikon ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Pre-raskausdiabetes tai esidiabetes
  • Raskausdiabeteksen historia,
  • Pre-eklampsia, spontaani ennenaikainen synnytys tai raskaudenaikainen hypertensio
  • Tupakan tai laittomien aineiden käyttö
  • Krooninen steroidien käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Omega 3 -lisä
4g DHA/EPA-lisä päivittäin
Ravintolisä: Interventio Omega 3 -täydennys
Osallistujat saavat 4g Omega 3 -kalaöljyä päivittäin (750DHA/250EPA)
Placebo Comparator: Safloriöljyn lisäosa
Päivittäinen safloriöljyn lisäys
Ravintolisä: Ohjaa safloriöljyä
Osallistujat kuluttavat 2,5 g safloriöljyä päivittäin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin paasto ja aterian jälkeiset triglyseridit
Aikaikkuna: Raskausaika 34 viikkoa
Erot äidin paaston ja aterian jälkeisten triglyseridien välillä ryhmien välillä
Raskausaika 34 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

University of Oklahoma

Tutkijat

  • Päätutkija: Teri L Hernandez, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-0707

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Interventio Omega 3 -täydennys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa