Terapeuttiset omega-aineet triglyseridien vähentämiseen (TOTS)
keskiviikko 26. elokuuta 2026 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Pilot RCT Intervention Kohdistaa kohonneita triglyseridejä hoitopistemittarilla ja omega-3-rasvahapoilla triglyseridien ja sikiön kasvun normalisoimiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää siitä, kuinka omega-3-rasvahappolisä vaikuttaa triglyseriditasoihin raskauden aikana.
Triglyseridit ovat eräänlainen rasva, jota löytyy verestäsi.
Kehosi muuntaa ylimääräiset kalorit triglyserideiksi, jotka varastoidaan ja käytetään myöhemmin energiana.
On normaalia, että triglyseridiarvot nousevat raskauden aikana, mutta joidenkin naisten tasot ovat noin 30–40 % normaalia korkeammat, kun he saavuttavat kolmannen raskauskolmanneksen.
Korkeat triglyseridit raskauden aikana voivat liittyä lisääntyneeseen mahdollisuuteen saada ikäänsä nähden suuri vauva.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko omega-3-rasvahappolisän ottaminen hidastaa triglyseridipitoisuuden nousua myöhemmin raskauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado/Anschutz Medical Campus
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-39-vuotiaat raskaana olevat naiset
- Ennen raskautta BMI 28-39
- Paastotriglyseridi ≥120 mg/dl mitattuna 15 viikon ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Pre-raskausdiabetes tai esidiabetes
- Raskausdiabeteksen historia,
- Pre-eklampsia, spontaani ennenaikainen synnytys tai raskaudenaikainen hypertensio
- Tupakan tai laittomien aineiden käyttö
- Krooninen steroidien käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Omega 3 -lisä
4g DHA/EPA-lisä päivittäin
|
Osallistujat saavat 4g Omega 3 -kalaöljyä päivittäin (750DHA/250EPA)
|
|
Placebo Comparator: Soybean oil
Supplementation of 4g Soybean Oil
|
Participants will supplement 4g of Soybean oil daily
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin paasto ja aterian jälkeiset triglyseridit
Aikaikkuna: Raskausaika 34 viikkoa
|
Erot äidin paaston ja aterian jälkeisten triglyseridien välillä ryhmien välillä
|
Raskausaika 34 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mesenchymal Stem Cell Differentiation
Aikaikkuna: Delivery
|
Differences in Wnt/β-catenin signaling in mesenchymal stem cells between groups
|
Delivery
|
|
Placental Nutrient Transport Capacity
Aikaikkuna: Delivery
|
We will evaluate placental nutrient-sensing pathways that regulate transporter activity by measuring the abundance and phosphorylation of key components of the insulin/PI3K/Akt and mTOR signaling pathways, including Akt, mTOR, 4E-BP1, and S6K/rpS6, to determine whether O-3 FA supplementation improves placental nutrient sensing and transport regulation.
|
Delivery
|
|
Nutrient Transport Gene expression
Aikaikkuna: Delivery
|
Between-group differences in the expression of placental nutrient transporters GLUT1, GLUT4, FATP2, FATP4, FATP6, and FAT/CD36, and SNAT1, SNAT2, SNAT4, LAT1, LAT2.
|
Delivery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Teri L Hernandez, PhD, University of Colorado, Denver
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-0707
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .