트리글리세리드 억제를 위한 치료용 오메가 (TOTS)
2026년 8월 26일 업데이트: University of Colorado, Denver
트리글리세라이드와 태아 성장을 정상화하기 위해 POC 측정기와 오메가-3 지방산을 사용하여 상승된 트리글리세라이드를 대상으로 하는 파일럿 RCT 개입
이 연구는 오메가-3 지방산 보충제가 임신 중 트리글리세라이드 수치에 어떤 영향을 미치는지에 대해 자세히 알아볼 계획입니다.
트리글리세리드는 혈액에서 발견되는 지방의 한 유형입니다.
신체는 여분의 칼로리를 트리글리세라이드로 변환하여 저장했다가 나중에 에너지로 사용합니다.
임신 중 트리글리세리드 수치가 올라가는 것은 정상이지만 일부 여성은 임신 3기에 이르면 정상 수치보다 30-40% 더 높게 나타납니다.
임신 중 트리글리세리드가 높으면 나이에 비해 큰 아기를 가질 확률이 높아질 수 있습니다.
이 연구의 목표는 오메가-3 지방산 보충제를 복용하면 임신 후기에 트리글리세리드 수치의 상승을 늦출 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado/Anschutz Medical Campus
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 21~39세의 임산부
- 임신 전 BMI 28-39
- 공복 중 트리글리세라이드 ≥120 mg/dL 15주 측정
제외 기준:
- 임신 전 당뇨병 또는 당뇨병 전증
- 임신성 당뇨병의 병력,
- 자간전증, 자연 조산 또는 임신성 고혈압의 병력
- 담배 또는 불법 약물 사용
- 만성 스테로이드 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오메가 3 보충
매일 DHA/EPA 4g 보충
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참가자는 매일 4g의 오메가 3 피쉬 오일(750DHA/250EPA)을 보충합니다.
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위약 비교기: Soybean oil
Supplementation of 4g Soybean Oil
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Participants will supplement 4g of Soybean oil daily
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모의 금식과 식후 트리글리세리드
기간: 임신 34주
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산모의 금식과 식후 트리글리세리드의 그룹 간 차이
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임신 34주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mesenchymal Stem Cell Differentiation
기간: Delivery
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Differences in Wnt/β-catenin signaling in mesenchymal stem cells between groups
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Delivery
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Placental Nutrient Transport Capacity
기간: Delivery
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We will evaluate placental nutrient-sensing pathways that regulate transporter activity by measuring the abundance and phosphorylation of key components of the insulin/PI3K/Akt and mTOR signaling pathways, including Akt, mTOR, 4E-BP1, and S6K/rpS6, to determine whether O-3 FA supplementation improves placental nutrient sensing and transport regulation.
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Delivery
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Nutrient Transport Gene expression
기간: Delivery
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Between-group differences in the expression of placental nutrient transporters GLUT1, GLUT4, FATP2, FATP4, FATP6, and FAT/CD36, and SNAT1, SNAT2, SNAT4, LAT1, LAT2.
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Delivery
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Teri L Hernandez, PhD, University of Colorado, Denver
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 29일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-0707
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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