用于抑制甘油三酯的治疗性欧米茄 (TOTS)
2026年8月26日 更新者：University of Colorado, Denver
试点 RCT 干预针对升高的甘油三酯，使用床旁测量仪和 Omega-3 脂肪酸使甘油三酯和胎儿生长正常化
本研究计划进一步了解 omega-3 脂肪酸补充剂如何影响妊娠期甘油三酯水平。
甘油三酯是血液中发现的一种脂肪。
您的身体会将多余的卡路里转化为甘油三酯，以便储存起来并在以后用作能量。
怀孕期间甘油三酯水平升高是正常的，但有些女性在妊娠晚期时的水平比正常水平高约 30-40%。
怀孕期间甘油三酯水平较高可能与生下比同龄人大的婴儿的机会增加有关。
本研究的目的是确定服用 omega-3 脂肪酸补充剂是否可以减缓妊娠后期甘油三酯水平的上升。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado/Anschutz Medical Campus
-
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 35年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 21-39岁的孕妇
- 孕前体重指数 28-39
- 15 周时测得的空腹甘油三酯≥120 mg/dL
排除标准：
- 妊娠前糖尿病或前驱糖尿病
- 妊娠糖尿病史，
- 先兆子痫、自发性早产或妊娠高血压病史
- 烟草或非法药物的使用
- 长期使用类固醇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：欧米茄 3 补充剂
每天补充 4 克 DHA/EPA
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参加者每日补充 4 克 Omega 3 鱼油 (750DHA/250EPA)
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安慰剂比较：Soybean oil
Supplementation of 4g Soybean Oil
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Participants will supplement 4g of Soybean oil daily
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产妇空腹和餐后甘油三酯
大体时间：孕周34周
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组间产妇空腹和餐后甘油三酯的差异
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孕周34周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Mesenchymal Stem Cell Differentiation
大体时间：Delivery
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Differences in Wnt/β-catenin signaling in mesenchymal stem cells between groups
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Delivery
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Placental Nutrient Transport Capacity
大体时间：Delivery
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We will evaluate placental nutrient-sensing pathways that regulate transporter activity by measuring the abundance and phosphorylation of key components of the insulin/PI3K/Akt and mTOR signaling pathways, including Akt, mTOR, 4E-BP1, and S6K/rpS6, to determine whether O-3 FA supplementation improves placental nutrient sensing and transport regulation.
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Delivery
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Nutrient Transport Gene expression
大体时间：Delivery
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Between-group differences in the expression of placental nutrient transporters GLUT1, GLUT4, FATP2, FATP4, FATP6, and FAT/CD36, and SNAT1, SNAT2, SNAT4, LAT1, LAT2.
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Delivery
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Teri L Hernandez, PhD、University of Colorado, Denver
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月29日
初级完成 (实际的)
2026年4月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月13日
首次发布 (实际的)
2020年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月26日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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