Therapeutische omega's voor onderdrukking van triglyceriden (TOTS)
26 augustus 2026 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Pilot RCT-interventie gericht op verhoogde triglyceriden met een Point-of-Care-meter en omega-3-vetzuren om triglyceriden en foetale groei te normaliseren
Deze studie is van plan meer te leren over hoe een omega-3-vetzuursupplement de triglycerideniveaus tijdens de zwangerschap beïnvloedt.
Triglyceriden zijn een type vet dat in uw bloed wordt aangetroffen.
Je lichaam zet extra calorieën om in triglyceriden om op te slaan en later te gebruiken voor energie.
Het is normaal dat de triglyceridenspiegel stijgt tijdens de zwangerschap, maar sommige vrouwen hebben niveaus die ~ 30-40% hoger zijn dan normaal wanneer ze het derde trimester van de zwangerschap bereiken.
Het hebben van hoge triglyceriden tijdens de zwangerschap kan verband houden met een verhoogde kans op een baby die groot is voor hun leeftijd.
Het doel van deze studie is om te bepalen of het nemen van een omega-3-vetzuursupplement de stijging van de triglyceridenspiegel later in de zwangerschap kan vertragen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado/Anschutz Medical Campus
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 35 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen tussen de 21 en 39 jaar
- BMI vóór de zwangerschap 28-39
- Nuchter triglyceride ≥120 mg/dL gemeten na 15 weken
Uitsluitingscriteria:
- Pre-zwangerschapsdiabetes of prediabetes
- Geschiedenis van zwangerschapsdiabetes,
- Geschiedenis van pre-eclampsie, spontane vroeggeboorte of zwangerschapshypertensie
- Gebruik van tabak of illegale middelen
- Chronisch gebruik van steroïden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Omega 3-suppletie
Suppletie van 4g DHA/EPA per dag
|
Deelnemers vullen dagelijks 4g Omega 3 visolie aan (750DHA/250EPA)
|
|
Placebo-vergelijker: Soybean oil
Supplementation of 4g Soybean Oil
|
Participants will supplement 4g of Soybean oil daily
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maternale vasten en postprandiale triglyceriden
Tijdsspanne: 34 weken zwangerschapsduur
|
Verschillen in maternale vasten en postprandiale triglyceriden tussen groepen
|
34 weken zwangerschapsduur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mesenchymal Stem Cell Differentiation
Tijdsspanne: Delivery
|
Differences in Wnt/β-catenin signaling in mesenchymal stem cells between groups
|
Delivery
|
|
Placental Nutrient Transport Capacity
Tijdsspanne: Delivery
|
We will evaluate placental nutrient-sensing pathways that regulate transporter activity by measuring the abundance and phosphorylation of key components of the insulin/PI3K/Akt and mTOR signaling pathways, including Akt, mTOR, 4E-BP1, and S6K/rpS6, to determine whether O-3 FA supplementation improves placental nutrient sensing and transport regulation.
|
Delivery
|
|
Nutrient Transport Gene expression
Tijdsspanne: Delivery
|
Between-group differences in the expression of placental nutrient transporters GLUT1, GLUT4, FATP2, FATP4, FATP6, and FAT/CD36, and SNAT1, SNAT2, SNAT4, LAT1, LAT2.
|
Delivery
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Teri L Hernandez, PhD, University of Colorado, Denver
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-0707
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .