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Therapeutische Omegas zur Unterdrückung von Triglyceriden (TOTS)

20. Mai 2026 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Pilot-RCT-Intervention, die auf erhöhte Triglyceride mit einem Point-of-Care-Messgerät und Omega-3-Fettsäuren abzielt, um Triglyceride und fötales Wachstum zu normalisieren

Diese Studie soll mehr darüber erfahren, wie ein Nahrungsergänzungsmittel mit Omega-3-Fettsäuren den Triglyceridspiegel in der Schwangerschaft beeinflusst. Triglyceride sind eine Art von Fett, das in Ihrem Blut vorkommt. Ihr Körper wandelt zusätzliche Kalorien in Triglyceride um, die gespeichert und später zur Energiegewinnung verwendet werden. Es ist normal, dass die Triglyceridspiegel während der Schwangerschaft ansteigen, aber einige Frauen haben Werte, die ~ 30-40 % höher sind als normal, wenn sie das dritte Schwangerschaftstrimester erreichen. Hohe Triglyceridwerte in der Schwangerschaft können mit einer erhöhten Wahrscheinlichkeit zusammenhängen, ein Baby zu bekommen, das für ihr Alter groß ist. Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die Einnahme eines Omega-3-Fettsäure-Supplements den Anstieg der Triglyceridspiegel später in der Schwangerschaft verlangsamen kann.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado/Anschutz Medical Campus
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 35 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere im Alter zwischen 21 und 39 Jahren
  • BMI vor der Schwangerschaft 28-39
  • Nüchtern-Triglycerid ≥120 mg/dL, gemessen nach 15 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaftsdiabetes oder Prädiabetes
  • Vorgeschichte von Schwangerschaftsdiabetes,
  • Vorgeschichte von Präeklampsie, spontaner Frühgeburt oder Schwangerschaftshypertonie
  • Konsum von Tabak oder illegalen Substanzen
  • Chronischer Steroidgebrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Omega-3-Ergänzung
Ergänzung von 4 g DHA/EPA täglich
Nahrungsergänzungsmittel: Intervention Omega-3-Ergänzung
Die Teilnehmer ergänzen täglich 4 g Omega-3-Fischöl (750 DHA/250 EPA).
Placebo-Komparator: Soybean oil
Supplementation of 4g Soybean Oil
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo Soybean Oil
Participants will supplement 4g of Soybean oil daily

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterliches Fasten und postprandiale Triglyceride
Zeitfenster: 34 Wochen Gestationsalter
Unterschiede im mütterlichen Fasten und postprandialen Triglyceriden zwischen den Gruppen
34 Wochen Gestationsalter

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

University of Oklahoma

Ermittler

  • Hauptermittler: Teri L Hernandez, PhD, University of Colorado, Denver

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-0707

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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