Therapeutische Omegas zur Unterdrückung von Triglyceriden (TOTS)
26. August 2026 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Pilot-RCT-Intervention, die auf erhöhte Triglyceride mit einem Point-of-Care-Messgerät und Omega-3-Fettsäuren abzielt, um Triglyceride und fötales Wachstum zu normalisieren
Diese Studie soll mehr darüber erfahren, wie ein Nahrungsergänzungsmittel mit Omega-3-Fettsäuren den Triglyceridspiegel in der Schwangerschaft beeinflusst.
Triglyceride sind eine Art von Fett, das in Ihrem Blut vorkommt.
Ihr Körper wandelt zusätzliche Kalorien in Triglyceride um, die gespeichert und später zur Energiegewinnung verwendet werden.
Es ist normal, dass die Triglyceridspiegel während der Schwangerschaft ansteigen, aber einige Frauen haben Werte, die ~ 30-40 % höher sind als normal, wenn sie das dritte Schwangerschaftstrimester erreichen.
Hohe Triglyceridwerte in der Schwangerschaft können mit einer erhöhten Wahrscheinlichkeit zusammenhängen, ein Baby zu bekommen, das für ihr Alter groß ist.
Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die Einnahme eines Omega-3-Fettsäure-Supplements den Anstieg der Triglyceridspiegel später in der Schwangerschaft verlangsamen kann.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Colorado
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Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- University of Colorado/Anschutz Medical Campus
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 35 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere im Alter zwischen 21 und 39 Jahren
- BMI vor der Schwangerschaft 28-39
- Nüchtern-Triglycerid ≥120 mg/dL, gemessen nach 15 Wochen
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaftsdiabetes oder Prädiabetes
- Vorgeschichte von Schwangerschaftsdiabetes,
- Vorgeschichte von Präeklampsie, spontaner Frühgeburt oder Schwangerschaftshypertonie
- Konsum von Tabak oder illegalen Substanzen
- Chronischer Steroidgebrauch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Omega-3-Ergänzung
Ergänzung von 4 g DHA/EPA täglich
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Die Teilnehmer ergänzen täglich 4 g Omega-3-Fischöl (750 DHA/250 EPA).
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Placebo-Komparator: Soybean oil
Supplementation of 4g Soybean Oil
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Participants will supplement 4g of Soybean oil daily
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mütterliches Fasten und postprandiale Triglyceride
Zeitfenster: 34 Wochen Gestationsalter
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Unterschiede im mütterlichen Fasten und postprandialen Triglyceriden zwischen den Gruppen
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34 Wochen Gestationsalter
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mesenchymal Stem Cell Differentiation
Zeitfenster: Delivery
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Differences in Wnt/β-catenin signaling in mesenchymal stem cells between groups
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Delivery
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Placental Nutrient Transport Capacity
Zeitfenster: Delivery
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We will evaluate placental nutrient-sensing pathways that regulate transporter activity by measuring the abundance and phosphorylation of key components of the insulin/PI3K/Akt and mTOR signaling pathways, including Akt, mTOR, 4E-BP1, and S6K/rpS6, to determine whether O-3 FA supplementation improves placental nutrient sensing and transport regulation.
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Delivery
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Nutrient Transport Gene expression
Zeitfenster: Delivery
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Between-group differences in the expression of placental nutrient transporters GLUT1, GLUT4, FATP2, FATP4, FATP6, and FAT/CD36, and SNAT1, SNAT2, SNAT4, LAT1, LAT2.
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Delivery
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Teri L Hernandez, PhD, University of Colorado, Denver
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-0707
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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