Omégas thérapeutiques pour la suppression des triglycérides (TOTS)
26 août 2026 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Intervention pilote d'ECR ciblant les triglycérides élevés avec un compteur au point de service et des acides gras oméga-3 pour normaliser les triglycérides et la croissance fœtale
Cette étude prévoit d'en savoir plus sur la façon dont un supplément d'acides gras oméga-3 affecte les niveaux de triglycérides pendant la grossesse.
Les triglycérides sont un type de gras présent dans votre sang.
Votre corps convertit les calories supplémentaires en triglycérides pour les stocker et les utiliser plus tard comme source d'énergie.
Il est normal que les taux de triglycérides augmentent pendant la grossesse, mais certaines femmes ont des taux supérieurs d'environ 30 à 40 % à la normale lorsqu'elles atteignent leur troisième trimestre de grossesse.
Un taux élevé de triglycérides pendant la grossesse peut être lié à une probabilité accrue d'avoir un bébé de grande taille pour son âge.
Le but de cette étude est de déterminer si la prise d'un supplément d'acides gras oméga-3 peut ralentir l'augmentation des taux de triglycérides plus tard dans la grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado/Anschutz Medical Campus
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 35 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes entre 21 et 39 ans
- IMC avant la grossesse 28-39
- Triglycérides à jeun ≥ 120 mg/dL mesurés à 15 semaines
Critère d'exclusion:
- Diabète prégestationnel ou prédiabète
- Antécédents de diabète gestationnel,
- Antécédents de pré-éclampsie, d'accouchement prématuré spontané ou d'hypertension gestationnelle
- Consommation de tabac ou de substances illicites
- Utilisation chronique de stéroïdes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Supplémentation en Oméga 3
Supplémentation de 4 g de DHA/EPA par jour
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Les participants compléteront 4 g d'huile de poisson oméga 3 par jour (750DHA/250EPA)
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Comparateur placebo: Soybean oil
Supplementation of 4g Soybean Oil
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Participants will supplement 4g of Soybean oil daily
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Jeûne maternel et triglycérides postprandiaux
Délai: 34 semaines d'âge gestationnel
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Différences de jeûne maternel et de triglycérides postprandiaux entre les groupes
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34 semaines d'âge gestationnel
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesenchymal Stem Cell Differentiation
Délai: Delivery
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Differences in Wnt/β-catenin signaling in mesenchymal stem cells between groups
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Delivery
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Placental Nutrient Transport Capacity
Délai: Delivery
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We will evaluate placental nutrient-sensing pathways that regulate transporter activity by measuring the abundance and phosphorylation of key components of the insulin/PI3K/Akt and mTOR signaling pathways, including Akt, mTOR, 4E-BP1, and S6K/rpS6, to determine whether O-3 FA supplementation improves placental nutrient sensing and transport regulation.
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Delivery
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Nutrient Transport Gene expression
Délai: Delivery
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Between-group differences in the expression of placental nutrient transporters GLUT1, GLUT4, FATP2, FATP4, FATP6, and FAT/CD36, and SNAT1, SNAT2, SNAT4, LAT1, LAT2.
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Delivery
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Teri L Hernandez, PhD, University of Colorado, Denver
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2020
Première publication (Réel)
16 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-0707
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .