Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutiske omegaer til triglyceridundertrykkelse (TOTS)

9. maj 2023 opdateret af: University of Colorado, Denver

Pilot RCT-intervention rettet mod forhøjede triglycerider med et point-of-care-måler og omega-3 fedtsyrer for at normalisere triglycerider og fostervækst

Denne undersøgelse planlægger at lære mere om, hvordan et omega-3 fedtsyretilskud påvirker triglyceridniveauer under graviditet. Triglycerider er en type fedt, der findes i dit blod. Din krop omdanner ekstra kalorier til triglycerider, der skal lagres og bruges senere til energi. Det er normalt, at triglyceridniveauet stiger under graviditeten, men nogle kvinder har niveauer, der er ~30-40% højere end normalt, når de når deres tredje trimester af graviditeten. At have høje triglycerider under graviditeten kan være relateret til en øget chance for at få en baby, der er stor i forhold til deres alder. Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om et omega-3-fedtsyretilskud kan bremse stigningen i triglyceridniveauer senere i graviditeten.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Linda A Barbour, MD
  • Telefonnummer: 303-724-3954

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • University of Colorado/Anschutz Medical Campus
        • Underforsker:
          • Linda A Barbour, MD, MSPH
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Jacob E Friedman, PhD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 37 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder i alderen 21-39 år
  • Før graviditetens BMI 28-39
  • Fastende triglycerid ≥120 mg/dL målt efter 15 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Præ-gestational diabetes eller prædiabetes
  • Historie om svangerskabsdiabetes,
  • Anamnese med præeklampsi, spontan præterm fødsel eller svangerskabsforhøjet blodtryk
  • Brug af tobak eller ulovlige stoffer
  • Kronisk steroidbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Omega 3 tilskud
Tilskud af 4g DHA/EPA dagligt
Kosttilskud: Intervention Omega 3-tilskud
Deltagerne vil supplere 4g Omega 3 fiskeolie dagligt (750DHA/250EPA)
Placebo komparator: Safflorolietilskud
Tilskud af saflorolie dagligt
Kosttilskud: Kontrol tidselolie
Deltagerne vil indtage 2,5 g af et saflorolietilskud dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maternal faste og postprandiale triglycerider
Tidsramme: 34 ugers svangerskabsalder
Forskelle i moderens faste og postprandiale triglycerider mellem grupper
34 ugers svangerskabsalder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

University of Oklahoma

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Teri L Hernandez, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2020

Først opslået (Faktiske)

16. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-0707

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Intervention Omega 3-tilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner