記憶ケア環境の革新的な再設計による認知症ケアの質の向上
2025年8月25日 更新者：Ying Ying (Christina) Chen、Mayo Clinic
未来のメモリーケア: メモリーケア環境の革新的な再設計による認知症ケアの質の向上
調査研究は、認知症コミュニティのケア方法を変革する新たな機会を実証するために行われています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～100年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- アーバーテラスメモリーケアユニットに入居中の患者様
- 認知症と診断された患者
除外基準:
- -登録時の平均余命が30日未満のホスピス患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準治療グループ
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実験的：介入グループ
認知症の被験者は、技術が強化された改装済みの部屋で12か月間生活することになります。
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サマリタン ベサニー アーバー テラス シニア リビングにある既存のメモリー ケア ルームを再構築し、視覚、聴覚、睡眠における感覚刺激を強化するという認知症患者のニーズに特に対応するための統合技術を備えています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルツハイマー病の生活の質（QOL-AD）によって測定される生活の質の変化
時間枠：最長1年間、2週間ごと
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13 の質問からなる自己申告 QOL-AD アンケートを使用して測定され、尺度は悪い = 1、普通 = 2、良い = 3、非常に良い = 4 です。
スコアの範囲は 13 ～ 52 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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最長1年間、2週間ごと
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) によって測定される睡眠の質の変化
時間枠：最長1年間、2週間ごと
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睡眠の質に関する 9 つの質問を使用して自己申告の PSQI を使用して測定し、合計「5」以上が睡眠の質が悪いことを示す最終スコアを決定します。
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最長1年間、2週間ごと
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Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire（NPI-Q）によって測定される、認知症関連の行動およびせん妄の変化
時間枠：最長1年間、2週間ごと
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12 のドメインで、はい = 存在するか、いいえ = 存在しないと報告する自己報告 NPI-Q アンケートを使用して測定。
はいの場合、情報提供者は症状の重症度を 3 段階 (1 = 軽度、2 = 中程度、3 = 重度) で評価し、症状の苦痛を 5 段階 (0 = まったく苦痛ではない) で評価します。 、1 = 最小限、2 = 軽度、3 = 中等度、4 = 重度、5 = 極度または非常に重度)。
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最長1年間、2週間ごと
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患者健康アンケート 9 (PHQ-9) によって測定される気分の変化
時間枠：最長1年間、2週間ごと
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まったく販売していない = 0、数日 = 1、半日以上 = 2、ほぼ毎日 = 3 の患者の健康に関する 9 つの質問を使用する自己申告 PHQ-9 アンケートを使用して測定。
スコアは 0 ～ 27 の範囲で、スコアが高いほどうつ病の重症度が高いことを示します。
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最長1年間、2週間ごと
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日常生活動作における自立のカッツ指標（KATZ）によって測定される、機能および自立の変化
時間枠：最長1年間、2週間ごと
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合計スコアを決定するために、独立性のスケール = 1 および依存性 = 0 の自己報告 KATZ アンケートを使用して測定。
KATZ の範囲は 0 ～ 6 で、スコアが低いほど患者が非常に依存していることを示し、スコアが高いほど患者が独立していることを示します。
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最長1年間、2週間ごと
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薬の使用の変化
時間枠：最長1年間、2週間ごと
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患者のカルテから記録された投薬使用を使用して測定されます。
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最長1年間、2週間ごと
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転倒の変化
時間枠：毎月、最大 1 年間
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カルテから記録された転倒データを使用して測定。
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毎月、最大 1 年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Caregiver Strain Index（CSI）によって測定される介護者の負担の変化
時間枠：6ヵ月
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はい = 1 およびいいえ = 0 のスケールで自己申告の CSI アンケートを使用して測定。
合計スコアが 7 以上の場合、ストレスが高いことを示します。
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6ヵ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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緊急治療室と入院の変更
時間枠：毎月、最大 1 年間
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記録された緊急治療室と患者のカルテからの入院データを使用して測定。
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毎月、最大 1 年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ying Ying Chen, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月2日
一次修了 (実際)
2024年1月29日
研究の完了 (実際)
2025年6月9日
試験登録日
最初に提出
2019年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月14日
最初の投稿 (実際)
2020年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月25日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。