- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04350060
Verbetering van de kwaliteit van dementiezorg door innovatief herontwerp van de geheugenzorgomgeving
26 mei 2023 bijgewerkt door: Ying Ying (Christina) Chen, Mayo Clinic
Geheugenzorg van de toekomst: verbetering van de kwaliteit van dementiezorg door innovatief herontwerp van de geheugenzorgomgeving
Er wordt onderzoek gedaan om nieuwe mogelijkheden aan te tonen om de manier waarop de dementiegemeenschap wordt verzorgd te transformeren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Werving
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 507-255-7768
- E-mail: manggaard.jennifer@mayo.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 100 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die momenteel verblijven op de geheugenzorgafdeling van Arbor Terrace
- Patiënten met de diagnose dementie
Uitsluitingscriteria:
- Hospice-patiënten met een levensverwachting van minder dan 30 dagen op het moment van inschrijving
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Groep Zorgstandaard
|
|
Experimenteel: Interventie groep
Personen met dementie zullen gedurende 12 maanden in een achteraf ingerichte kamer met technologische verbeteringen wonen.
|
Reconstructie en aanpassing van een momenteel bestaande geheugenzorgkamer in Samaritan Bethany Arbor Terrace Senior Living met geïntegreerde technologieën die specifiek zijn afgestemd op de behoeften van personen met dementie om de zintuiglijke stimulatie in zicht, geluid en slaap te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in kwaliteit van leven, zoals gemeten door de kwaliteit van leven bij de ziekte van Alzheimer (QOL-AD)
Tijdsspanne: om de 2 weken gedurende maximaal een jaar
|
Gemeten met behulp van de zelfgerapporteerde QOL-AD-vragenlijst bestaande uit 13 vragen met een schaal van slecht = 1, redelijk = 2, goed = 3, uitstekend =4.
Scores variëren van 13 tot 52, waarbij een hogere score een betere kwaliteit van leven aangeeft.
|
om de 2 weken gedurende maximaal een jaar
|
Verandering in slaapkwaliteit, zoals gemeten door de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: om de 2 weken gedurende maximaal een jaar
|
Gemeten met behulp van de zelfgerapporteerde PSQI die 9 vragen over slaapkwaliteit gebruikt om een eindscore te bepalen, waarbij een totaal van "5" of hoger een indicatie is van een slechte slaapkwaliteit.
|
om de 2 weken gedurende maximaal een jaar
|
Verandering in aan dementie gerelateerd gedrag en delirium, zoals gemeten door de Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire (NPI-Q)
Tijdsspanne: om de 2 weken gedurende maximaal een jaar
|
Gemeten met behulp van de zelfgerapporteerde NPI-Q-vragenlijst die Ja = aanwezig of Nee = afwezig rapporteert op 12 domeinen.
Zo ja, dan beoordeelt de informant de ernst van de symptomen op een 3-puntsschaal (1 = licht, 2 = matig, 3 = ernstig) en het leed van de symptomen op een 5-puntsschaal (0 = helemaal niet verontrustend). , 1 = minimaal, 2 = licht, 3 = matig, 4 = ernstig, 5 = extreem of zeer ernstig).
|
om de 2 weken gedurende maximaal een jaar
|
Verandering in stemming, zoals gemeten door de Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: om de 2 weken gedurende maximaal een jaar
|
Gemeten met behulp van de zelfgerapporteerde PHQ-9-vragenlijst die 9 vragen over de gezondheid van de patiënt gebruikt met een verkoop van helemaal niet = 0, meerdere dagen = 1, meer dan de helft van de dagen = 2, bijna elke dag = 3.
Scores variëren van 0 tot 27, waarbij een hogere score een grotere ernst van de depressie aangeeft.
|
om de 2 weken gedurende maximaal een jaar
|
Verandering in functie en onafhankelijkheid, zoals gemeten door de Katz Index of Independence in Activities of Daily living (KATZ)
Tijdsspanne: om de 2 weken gedurende maximaal een jaar
|
Gemeten met behulp van de zelfgerapporteerde KATZ-vragenlijst met een schaal van onafhankelijkheid = 1 en afhankelijkheid = 0 om de totale score te bepalen.
De KATZ varieert van 0 tot 6, waarbij de laagste score aangeeft dat de patiënt erg afhankelijk is en de hogere score aangeeft dat de patiënt onafhankelijk is.
|
om de 2 weken gedurende maximaal een jaar
|
Verandering in medicatiegebruik
Tijdsspanne: om de 2 weken gedurende maximaal een jaar
|
Gemeten aan de hand van geregistreerd medicatiegebruik uit de patiëntenkaart.
|
om de 2 weken gedurende maximaal een jaar
|
Verandering in vallen
Tijdsspanne: maandelijks voor maximaal een jaar
|
Gemeten aan de hand van geregistreerde valgegevens van de patiëntenkaart.
|
maandelijks voor maximaal een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in de belasting van de zorgverlener, zoals gemeten door de Caregiver Strain Index (CSI)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten met behulp van de zelfgerapporteerde CSI-vragenlijst met een schaal van Ja=1 en Nee=0.
Een totaalscore van 7 of hoger duidt op een hoge mate van stress.
|
6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Wijziging spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: maandelijks voor maximaal een jaar
|
Gemeten met behulp van geregistreerde spoedeisende hulp en ziekenhuisopnamegegevens van de patiëntenkaart.
|
maandelijks voor maximaal een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ying Ying Chen, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 februari 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-002202
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dementie
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk