Улучшение качества лечения деменции за счет инновационной модернизации среды ухода за памятью
25 августа 2025 г. обновлено: Ying Ying (Christina) Chen, Mayo Clinic
Уход за памятью будущего: повышение качества ухода за больными деменцией за счет инновационной модернизации среды ухода за памятью
Проводится научное исследование, чтобы продемонстрировать новые возможности изменения способов ухода за больными деменцией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 100 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, в настоящее время проживающие в отделении памяти Arbor Terrace
- Пациенты с диагнозом деменция
Критерий исключения:
- Пациенты хосписа с ожидаемой продолжительностью жизни менее 30 дней на момент зачисления
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа стандартов ухода
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Субъекты с деменцией будут жить в модернизированной комнате с технологическими усовершенствованиями в течение 12 месяцев.
|
Реконструкция и модернизация существующей в настоящее время комнаты ухода за памятью в Samaritan Bethany Arbor Terrace Senior Living с использованием интегрированных технологий, специально предназначенных для удовлетворения потребностей людей с деменцией в улучшении сенсорной стимуляции зрения, звука и сна.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни, измеряемое качеством жизни при болезни Альцгеймера (QOL-AD)
Временное ограничение: каждые 2 недели до года
|
Измерено с использованием анкеты QOL-AD, которую заполняют сами пациенты, состоящей из 13 вопросов со шкалой плохое = 1, удовлетворительное = 2, хорошее = 3, отличное = 4.
Баллы варьируются от 13 до 52, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
каждые 2 недели до года
|
|
Изменение качества сна, измеряемое Питтсбургским индексом качества сна (PSQI).
Временное ограничение: каждые 2 недели до года
|
Измерено с использованием самооценки PSQI, в которой используются 9 вопросов, касающихся качества сна, для определения окончательного балла, где общее количество «5» или выше указывает на плохое качество сна.
|
каждые 2 недели до года
|
|
Изменения в поведении и делирии, связанные с деменцией, по данным Нейропсихиатрического опросника-опросника (NPI-Q)
Временное ограничение: каждые 2 недели до года
|
Измерено с использованием анкеты NPI-Q, в которой сообщается «Да» = «присутствует» или «Нет» = «отсутствует» в 12 областях.
Если да, то информант оценивает тяжесть симптомов по 3-балльной шкале (1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = тяжелая) и дистресс симптомов по 5-балльной шкале (0 = совсем не беспокоит). , 1 = минимальная, 2 = легкая, 3 = умеренная, 4 = сильная, 5 = экстремальная или очень сильная).
|
каждые 2 недели до года
|
|
Изменение настроения, измеренное с помощью Опросника здоровья пациента 9 (PHQ-9)
Временное ограничение: каждые 2 недели до года
|
Измерено с помощью анкеты PHQ-9, которую заполняют сами пациенты, в которой используются 9 вопросов о здоровье пациента, при этом продаж не было вообще = 0, несколько дней = 1, более половины дней = 2, почти каждый день = 3.
Баллы варьируются от 0 до 27, при этом более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессии.
|
каждые 2 недели до года
|
|
Изменение функции и независимости, измеряемое индексом независимости Каца в повседневной жизни (KATZ).
Временное ограничение: каждые 2 недели до года
|
Измерено с использованием анкеты KATZ с самооценкой со шкалой независимости = 1 и зависимости = 0 для определения общего балла.
KATZ варьируется от 0 до 6, при этом более низкий балл указывает на то, что пациент очень зависим, а более высокий балл указывает на то, что пациент независим.
|
каждые 2 недели до года
|
|
Изменение в использовании лекарств
Временное ограничение: каждые 2 недели до года
|
Измерено с использованием записей об использовании лекарств из карты пациента.
|
каждые 2 недели до года
|
|
Смена падений
Временное ограничение: ежемесячно до года
|
Измерено с использованием записанных данных о падении из карты пациента.
|
ежемесячно до года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение нагрузки на лиц, осуществляющих уход, согласно Индексу нагрузки на лиц, осуществляющих уход (CSI).
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерено с использованием анкеты CSI с самооценкой со шкалой «Да» = 1 и «Нет» = 0.
Суммарный балл 7 и выше указывает на высокий уровень стресса.
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в отделении неотложной помощи и госпитализации
Временное ограничение: ежемесячно до года
|
Измерено с использованием записанных данных отделения неотложной помощи и данных о госпитализации из карты пациента.
|
ежемесячно до года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ying Ying Chen, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
29 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-002202
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .