Melhorando a qualidade do atendimento à demência por meio do redesenho inovador do ambiente de atendimento à memória
25 de agosto de 2025 atualizado por: Ying Ying (Christina) Chen, Mayo Clinic
Cuidados com a memória do futuro: melhorando a qualidade dos cuidados com a demência por meio do redesenho inovador do ambiente de cuidados com a memória
Um estudo de pesquisa está sendo feito para demonstrar novas oportunidades para transformar a maneira como a comunidade de demência é cuidada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 100 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes atualmente residentes na unidade de cuidados de memória Arbor Terrace
- Pacientes diagnosticados com demência
Critério de exclusão:
- Pacientes de cuidados paliativos com menos de 30 dias de expectativa de vida no momento da inscrição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Padrão de Grupo de Cuidados
|
|
|
Experimental: Grupo de Intervenção
Indivíduos com demência viverão em um quarto adaptado com melhorias tecnológicas por um período de 12 meses.
|
Reconstruir e adaptar uma sala de cuidados de memória atualmente existente no Samaritan Bethany Arbor Terrace Senior Living com tecnologias integradas especificamente para acomodar as necessidades de pessoas com demência para melhorar a estimulação sensorial na visão, som e sono.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na qualidade de vida, medida pelo Quality of Life in Alzheimer's disease (QOL-AD)
Prazo: a cada 2 semanas por até um ano
|
Medido por meio do questionário QOL-AD autorreferido composto por 13 questões com uma escala de ruim = 1, razoável = 2, bom = 3, excelente = 4.
As pontuações variam de 13 a 52, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida.
|
a cada 2 semanas por até um ano
|
|
Mudança na qualidade do sono, medida pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: a cada 2 semanas por até um ano
|
Medido usando o PSQI auto-relatado que usa 9 perguntas sobre a qualidade do sono para determinar uma pontuação final em que um total de "5" ou mais é indicativo de má qualidade do sono.
|
a cada 2 semanas por até um ano
|
|
Mudança nos comportamentos relacionados à demência e delirium, conforme medido pelo Inventário-Questionário Neuropsiquiátrico (NPI-Q)
Prazo: a cada 2 semanas por até um ano
|
Medido usando o questionário auto-relatado NPI-Q que relata Sim = presente ou Não = ausente em 12 domínios.
Se sim, então o informante classifica a gravidade dos sintomas em uma escala de 3 pontos (1 = leve, 2 = moderado, 3 = grave) e a angústia dos sintomas em uma escala de 5 pontos (0 = nada angustiante , 1 = mínimo, 2 = leve, 3 = moderado, 4 = grave, 5 = extremo ou muito grave).
|
a cada 2 semanas por até um ano
|
|
Mudança de humor, medida pelo Questionário de Saúde do Paciente 9 (PHQ-9)
Prazo: a cada 2 semanas por até um ano
|
Medido usando o questionário auto-relatado PHQ-9 que usa 9 perguntas sobre a saúde do paciente com uma venda de nada = 0, vários dias = 1, mais da metade dos dias = 2, quase todos os dias = 3.
As pontuações variam de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da depressão.
|
a cada 2 semanas por até um ano
|
|
Mudança na função e independência, conforme medido pelo Índice de Independência de Katz nas Atividades da Vida Diária (KATZ)
Prazo: a cada 2 semanas por até um ano
|
Medido usando o questionário KATZ autorreferido com uma escala de independência = 1 e dependência = 0 para determinar o escore total.
O KATZ varia de 0 a 6, sendo que a pontuação mais baixa indica que o paciente é muito dependente e a pontuação mais alta indica que o paciente é independente.
|
a cada 2 semanas por até um ano
|
|
Mudança no uso de medicamentos
Prazo: a cada 2 semanas por até um ano
|
Medido usando o uso de medicamentos registrados no prontuário do paciente.
|
a cada 2 semanas por até um ano
|
|
Mudança nas quedas
Prazo: mensalmente até um ano
|
Medido usando dados de queda registrados no prontuário do paciente.
|
mensalmente até um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na sobrecarga do cuidador, medida pelo Caregiver Strain Index (CSI)
Prazo: 6 meses
|
Medido usando o questionário CSI autorreferido com uma escala de Sim = 1 e Não = 0.
A pontuação total de 7 ou superior indica um alto nível de estresse.
|
6 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na sala de emergência e internações
Prazo: mensalmente até um ano
|
Medido usando dados de emergência e hospitalização registrados no prontuário do paciente.
|
mensalmente até um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ying Ying Chen, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
29 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
9 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
29 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-002202
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .