Förbättra kvaliteten på demensvård genom innovativ omdesign av minnesvårdsmiljön
26 maj 2023 uppdaterad av: Ying Ying (Christina) Chen, Mayo Clinic
Framtidens minnesvård: förbättra kvaliteten på demensvården genom innovativ omdesign av minnesvårdsmiljön
Forskningsstudier görs för att visa nya möjligheter att förändra sättet att ta hand om demenssamhället.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Rekrytering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 507-255-7768
- E-post: manggaard.jennifer@mayo.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 100 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som för närvarande bor på Arbor Terrace minnesvårdsenhet
- Patienter med diagnosen demens
Exklusions kriterier:
- Hospice patienter med mindre än 30 dagars förväntad livslängd vid tidpunkten för inskrivningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Standard of Care Group
|
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Försökspersoner med demens kommer att bo i ett eftermonterat rum med tekniska förbättringar under en 12-månadersperiod.
|
Rekonstruktion och eftermontering av ett befintligt minnesvårdsrum på Samaritan Bethany Arbor Terrace Senior Living med integrerad teknologi specifikt för att tillgodose behoven hos personer med demens för att förbättra sensorisk stimulering i syn, ljud och sömn.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i livskvalitet, mätt med livskvaliteten vid Alzheimers sjukdom (QOL-AD)
Tidsram: varannan vecka i upp till ett år
|
Mätt med hjälp av det självrapporterade QOL-AD-enkätet som bestod av 13 frågor med en skala på dålig = 1, rättvis = 2, bra = 3, utmärkt = 4.
Poäng varierar från 13 till 52, med högre poäng tyder på bättre livskvalitet.
|
varannan vecka i upp till ett år
|
|
Förändring i sömnkvalitet, mätt med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: varannan vecka i upp till ett år
|
Mäts med den självrapporterade PSQI som använder 9 frågor om sömnkvalitet för att fastställa ett slutresultat där totalt "5" eller mer indikerar dålig sömnkvalitet.
|
varannan vecka i upp till ett år
|
|
Förändring i demensrelaterade beteenden och delirium, mätt med den neuropsykiatriska inventeringsformuläret (NPI-Q)
Tidsram: varannan vecka i upp till ett år
|
Mätt med det självrapporterade NPI-Q-enkätet som rapporterar Ja = närvarande eller Nej = frånvarande på 12 domäner.
Om ja, så bedömer informanten svårighetsgraden av symtomen på en 3-gradig skala (1 = lindrig, 2 = måttlig, 3 = svår) och besvären av symptomen på en 5-gradig skala (0 = inte alls plågsam). , 1 = minimal, 2 = mild, 3 = måttlig, 4 = svår, 5 = extrem eller mycket svår).
|
varannan vecka i upp till ett år
|
|
Förändring i humör, mätt med Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9)
Tidsram: varannan vecka i upp till ett år
|
Mätt med det självrapporterade PHQ-9-formuläret som använder 9 frågor om patienthälsa med en försäljning på inte alls = 0, flera dagar = 1, mer än hälften av dagarna = 2, nästan varje dag =3.
Poängen sträcker sig från 0 till 27, med högre poäng som indikerar en större svårighetsgrad av depression.
|
varannan vecka i upp till ett år
|
|
Förändring i funktion och oberoende, mätt med Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (KATZ)
Tidsram: varannan vecka i upp till ett år
|
Mäts med hjälp av det självrapporterade KATZ-enkätet med en skala för oberoende = 1 och beroende = 0 för att bestämma totalpoäng.
KATZ varierar från 0 till 6 med den lägre poängen som anges att patienten är mycket beroende och den högre poängen som anges är att patienten är oberoende.
|
varannan vecka i upp till ett år
|
|
Förändring i läkemedelsanvändning
Tidsram: varannan vecka i upp till ett år
|
Mäts med hjälp av registrerad medicinanvändning från patientens diagram.
|
varannan vecka i upp till ett år
|
|
Förändring i fall
Tidsram: månadsvis i upp till ett år
|
Mäts med hjälp av registrerade falldata från patientens diagram.
|
månadsvis i upp till ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i vårdgivarbördan, mätt med Caregiver Strain Index (CSI)
Tidsram: 6 månader
|
Mäts med hjälp av det självrapporterade CSI-enkätet med en skala på Ja=1 och Nej=0.
Totalpoäng på 7 eller högre indikerar en hög stressnivå.
|
6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring på akutmottagning och sjukhusinläggningar
Tidsram: månadsvis i upp till ett år
|
Mäts med hjälp av registrerade akutmottagnings- och sjukhusdata från patientens diagram.
|
månadsvis i upp till ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ying Ying Chen, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 februari 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2020
Första postat (Faktisk)
16 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18-002202
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .