Migliorare la qualità dell'assistenza alla demenza attraverso una riprogettazione innovativa dell'ambiente di cura della memoria
26 maggio 2023 aggiornato da: Ying Ying (Christina) Chen, Mayo Clinic
La cura della memoria del futuro: migliorare la qualità della cura della demenza attraverso una riprogettazione innovativa dell'ambiente di cura della memoria
È in corso uno studio di ricerca per dimostrare nuove opportunità per trasformare il modo in cui viene curata la comunità della demenza.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Reclutamento
- Mayo Clinic in Rochester
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Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 507-255-7768
- Email: manggaard.jennifer@mayo.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 100 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che attualmente risiedono presso l'unità di cura della memoria di Arbor Terrace
- Pazienti con diagnosi di demenza
Criteri di esclusione:
- Pazienti in hospice con un'aspettativa di vita inferiore a 30 giorni al momento dell'arruolamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo standard di cura
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Sperimentale: Gruppo di intervento
I soggetti con demenza vivranno in una stanza adattata con miglioramenti tecnologici per un periodo di 12 mesi.
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Ricostruzione e adeguamento di una stanza per la cura della memoria attualmente esistente presso Samaritan Bethany Arbor Terrace Senior Living con tecnologie integrate specificamente per soddisfare le esigenze delle persone con demenza per migliorare la stimolazione sensoriale nella vista, nel suono e nel sonno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella qualità della vita, misurato dalla qualità della vita nella malattia di Alzheimer (QOL-AD)
Lasso di tempo: ogni 2 settimane per un massimo di un anno
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Misurato utilizzando il questionario QOL-AD auto-riferito composto da 13 domande con una scala di scarso = 1, discreto = 2, buono = 3, eccellente = 4.
I punteggi vanno da 13 a 52, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
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ogni 2 settimane per un massimo di un anno
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Variazione della qualità del sonno, misurata dal Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: ogni 2 settimane per un massimo di un anno
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Misurato utilizzando il PSQI auto-riferito che utilizza 9 domande riguardanti la qualità del sonno per determinare un punteggio finale in cui un totale di "5" o superiore è indicativo di scarsa qualità del sonno.
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ogni 2 settimane per un massimo di un anno
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Cambiamento nei comportamenti e nel delirio correlati alla demenza, come misurato dal Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire (NPI-Q)
Lasso di tempo: ogni 2 settimane per un massimo di un anno
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Misurato utilizzando il questionario NPI-Q auto-segnalato che riporta Sì = presente o No = assente su 12 domini.
Se sì, allora l'informatore valuta la gravità dei sintomi su una scala a 3 punti (1 = lieve, 2 = moderata, 3 = grave) e il disagio dei sintomi su una scala a 5 punti (0 = per niente doloroso , 1 = minimo, 2 = lieve, 3 = moderato, 4 = grave, 5 = estremo o molto grave).
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ogni 2 settimane per un massimo di un anno
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Cambiamento di umore, come misurato dal questionario sulla salute del paziente 9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: ogni 2 settimane per un massimo di un anno
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Misurato utilizzando il questionario PHQ-9 auto-segnalato che utilizza 9 domande sulla salute del paziente con una vendita di per niente = 0, diversi giorni = 1, più della metà dei giorni = 2, quasi tutti i giorni = 3.
I punteggi vanno da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della depressione.
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ogni 2 settimane per un massimo di un anno
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Cambiamento di funzione e indipendenza, come misurato dal Katz Index of Independence in Activities of Daily living (KATZ)
Lasso di tempo: ogni 2 settimane per un massimo di un anno
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Misurato utilizzando il questionario KATZ auto-riferito con una scala di indipendenza = 1 e dipendenza = 0 per determinare il punteggio totale.
Il KATZ varia da 0 a 6 con il punteggio più basso indicato il paziente è molto dipendente e il punteggio più alto indicato il paziente è indipendente.
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ogni 2 settimane per un massimo di un anno
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Cambiamento nell'uso dei farmaci
Lasso di tempo: ogni 2 settimane per un massimo di un anno
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Misurato utilizzando l'uso di farmaci registrati dalla cartella clinica del paziente.
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ogni 2 settimane per un massimo di un anno
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Variazione delle cadute
Lasso di tempo: mensile fino a un anno
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Misurato utilizzando i dati di caduta registrati dalla cartella del paziente.
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mensile fino a un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del carico del caregiver, come misurato dal Caregiver Strain Index (CSI)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurato utilizzando il questionario CSI auto-riferito con una scala di Sì=1 e No=0.
Un punteggio totale di 7 o superiore indica un alto livello di stress.
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6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambio pronto soccorso e ricoveri
Lasso di tempo: mensile fino a un anno
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Misurato utilizzando i dati registrati del pronto soccorso e del ricovero dalla cartella clinica del paziente.
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mensile fino a un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ying Ying Chen, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 febbraio 2020
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
16 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-002202
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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