Forbedring af kvaliteten af demenspleje gennem innovativt redesign af hukommelsesplejemiljøet
25. august 2025 opdateret af: Ying Ying (Christina) Chen, Mayo Clinic
Fremtidens hukommelsespleje: Forbedring af kvaliteten af demenspleje gennem innovativt redesign af hukommelsesplejemiljøet
Forskningsstudier udføres for at demonstrere nye muligheder for at transformere den måde, hvorpå demenssamfundet plejes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 100 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der i øjeblikket bor på Arbor Terrace hukommelsesafdeling
- Patienter diagnosticeret med demens
Ekskluderingskriterier:
- Hospicepatienter med mindre end 30 dages forventet levetid på indskrivningstidspunktet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard of Care Group
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Forsøgspersoner med demens vil bo i et efterindrettet rum med teknologiske forbedringer i en periode på 12 måneder.
|
Rekonstruktion og eftermontering af et eksisterende hukommelsesplejerum på Samaritan Bethany Arbor Terrace Senior Living med integrerede teknologier specifikt til at imødekomme behovene hos personer med demens for at forbedre sansestimulering i syn, lyd og søvn.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i livskvalitet, målt ved livskvalitet ved Alzheimers sygdom (QOL-AD)
Tidsramme: hver 2. uge i op til et år
|
Målt ved hjælp af det selvrapporterede QOL-AD-spørgeskema bestående af 13 spørgsmål med en skala på dårlig = 1, rimelig = 2, god = 3, fremragende = 4.
Scorer varierer fra 13 til 52, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet.
|
hver 2. uge i op til et år
|
|
Ændring i søvnkvalitet, målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: hver 2. uge i op til et år
|
Målt ved hjælp af den selvrapporterede PSQI, der bruger 9 spørgsmål vedrørende søvnkvalitet til at bestemme en endelig score, hvor en total på "5" eller mere er tegn på dårlig søvnkvalitet.
|
hver 2. uge i op til et år
|
|
Ændring i demensrelateret adfærd og delirium, som målt ved Neuropsykiatrisk Inventory-Questionnaire (NPI-Q)
Tidsramme: hver 2. uge i op til et år
|
Målt ved hjælp af det selvrapporterede NPI-Q-spørgeskema, der rapporterer Ja = til stede eller Nej = fraværende på 12 domæner.
Hvis ja, vurderer informanten sværhedsgraden af symptomerne på en 3-punkts skala (1 = mild, 2 = moderat, 3 = svær) og symptomernes lidelse på en 5-punkts skala (0 = slet ikke generende). , 1 = minimal, 2 = mild, 3 = moderat, 4 = svær, 5 = ekstrem eller meget alvorlig).
|
hver 2. uge i op til et år
|
|
Ændring i humør, som målt ved Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9)
Tidsramme: hver 2. uge i op til et år
|
Målt ved hjælp af det selvrapporterede PHQ-9 spørgeskema, der bruger 9 spørgsmål vedrørende patientens helbred med et salg på slet ikke = 0, flere dage = 1, mere end halvdelen af dagene = 2, næsten hverdag =3.
Scorer varierer fra 0 til 27, hvor højere score indikerer rive sværhedsgraden af depression.
|
hver 2. uge i op til et år
|
|
Ændring i funktion og uafhængighed, som målt ved Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (KATZ)
Tidsramme: hver 2. uge i op til et år
|
Målt ved hjælp af det selvrapporterede KATZ-spørgeskema med en skala for uafhængighed = 1 og afhængighed = 0 for at bestemme den samlede score.
KATZ spænder fra 0 til 6 med den lavere score angivet, at patienten er meget afhængig, og den højere score angivet, at patienten er uafhængig.
|
hver 2. uge i op til et år
|
|
Ændring i medicinforbrug
Tidsramme: hver 2. uge i op til et år
|
Målt ved brug af registreret medicinbrug fra patientens diagram.
|
hver 2. uge i op til et år
|
|
Ændring i fald
Tidsramme: månedligt i op til et år
|
Målt ved hjælp af registrerede falddata fra patientens diagram.
|
månedligt i op til et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i omsorgsbyrden målt ved Caregiver Strain Index (CSI)
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt ved hjælp af det selvrapporterede CSI-spørgeskema med en skala på Ja=1 og Nej=0.
Samlet score på 7 eller højere indikerer et højt niveau af stress.
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i skadestue og indlæggelser
Tidsramme: månedligt i op til et år
|
Målt ved hjælp af registrerede skadestue- og hospitalsindlæggelsesdata fra patientens diagram.
|
månedligt i op til et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ying Ying Chen, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
9. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2020
Først opslået (Faktiske)
16. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
29. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-002202
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien