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通过记忆护理环境的创新重新设计提高痴呆症护理质量

2025年8月25日 更新者:Ying Ying (Christina) Chen、Mayo Clinic

未来的记忆护理:通过记忆护理环境的创新重新设计提高痴呆症护理质量

正在进行研究以展示改变痴呆症社区护理方式的新机会。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic in Rochester

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 至 100年 (年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 目前居住在 Arbor Terrace 记忆护理单元的患者
  • 被诊断患有痴呆症的患者

排除标准:

  • 入组时预期寿命少于 30 天的临终关怀患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:标准护理组
实验性的:干预组
患有痴呆症的受试者将在经过技术改进的翻新房间中生活 12 个月。
使用集成技术重建和改造 Samaritan Bethany Arbor Terrace Senior Living 现有的记忆护理室,专门满足痴呆症患者增强视觉、声音和睡眠感官刺激的需求。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量的变化,以阿尔茨海默病患者的生活质量 (QOL-AD) 衡量
大体时间:每 2 周一次,最多一年
使用自我报告的 QOL-AD 问卷测量,该问卷由 13 个问题组成,等级为差 = 1、一般 = 2、良好 = 3、优秀 =4。 分数范围从 13 到 52,分数越高表示生活质量越好。
每 2 周一次,最多一年
根据匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 衡量的睡眠质量变化
大体时间:每 2 周一次,最多一年
使用自我报告的 PSQI 进行测量,该 PSQI 使用 9 个有关睡眠质量的问题来确定最终分数,其中总分“5”或更高表示睡眠质量差。
每 2 周一次,最多一年
痴呆症相关行为和谵妄的变化,通过神经精神病学调查问卷 (NPI-Q) 衡量
大体时间:每 2 周一次,最多一年
使用自我报告的 NPI-Q 问卷测量,该问卷在 12 个领域报告是 = 存在或否 = 不存在。 如果是,则举报人以 3 分制(1 = 轻度,2 = 中度,3 = 重度)对症状的严重程度进行评分,并以 5 分制(0 = 完全不痛苦)对症状的痛苦程度进行评分,1 = 最小,2 = 轻微,3 = 中度,4 = 严重,5 = 极端或非常严重)。
每 2 周一次,最多一年
根据患者健康问卷 9 (PHQ-9) 衡量的情绪变化
大体时间:每 2 周一次,最多一年
使用自我报告的 PHQ-9 问卷测量,该问卷使用 9 个关于患者健康的问题,销售完全没有 = 0,几天 = 1,超过一半的天数 = 2,几乎每天 =3。 分数范围从 0 到 27,分数越高表示抑郁越严重。
每 2 周一次,最多一年
功能和独立性的变化,由卡茨日常生活活动独立指数 (KATZ) 衡量
大体时间:每 2 周一次,最多一年
使用独立性 = 1 和依赖性 = 0 的自我报告 KATZ 问卷测量以确定总分。 KATZ 的范围从 0 到 6,较低的分数表示患者非常依赖,较高的分数表示患者独立。
每 2 周一次,最多一年
药物使用的变化
大体时间:每 2 周一次,最多一年
使用患者图表中记录的药物使用情况进行测量。
每 2 周一次,最多一年
跌倒的变化
大体时间:每月最多一年
使用患者图表中记录的跌倒数据进行测量。
每月最多一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
根据看护者压力指数 (CSI) 衡量的看护者负担变化
大体时间:6个月
使用具有 Yes=1 和 No=0 等级的自我报告的 CSI 问卷测量。 总分 7 分或更高表明压力水平高。
6个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
急诊室和住院的变化
大体时间:每月最多一年
使用患者图表中记录的急诊室和住院数据进行测量。
每月最多一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Ying Ying Chen, MD、Mayo Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月2日

初级完成 (实际的)

2024年1月29日

研究完成 (实际的)

2025年6月9日

研究注册日期

首次提交

2019年12月18日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月14日

首次发布 (实际的)

2020年4月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年8月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月25日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 18-002202

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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