Mejora de la calidad de la atención de la demencia a través del rediseño innovador del entorno de atención de la memoria
25 de agosto de 2025 actualizado por: Ying Ying (Christina) Chen, Mayo Clinic
Atención de la memoria del futuro: mejora de la calidad de la atención de la demencia a través del rediseño innovador del entorno de atención de la memoria
Se están realizando estudios de investigación para demostrar oportunidades novedosas para transformar la forma en que se atiende a la comunidad con demencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 100 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que residen actualmente en la unidad de cuidado de la memoria de Arbor Terrace
- Pacientes diagnosticados con demencia
Criterio de exclusión:
- Pacientes de hospicio con menos de 30 días de esperanza de vida en el momento de la inscripción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de atención estándar
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Experimental: Grupo de Intervención
Los sujetos con demencia vivirán en una habitación adaptada con mejoras tecnológicas durante un período de 12 meses.
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Reconstruir y modernizar una sala de cuidado de la memoria actualmente existente en Samaritan Bethany Arbor Terrace Senior Living con tecnologías integradas específicamente para adaptarse a las necesidades de las personas con demencia para mejorar la estimulación sensorial en la vista, el oído y el sueño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calidad de vida, medida por la calidad de vida en la enfermedad de Alzheimer (QOL-AD)
Periodo de tiempo: cada 2 semanas hasta por un año
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Medido mediante el cuestionario QOL-AD autoinformado compuesto por 13 preguntas con una escala de pobre = 1, regular = 2, bueno = 3, excelente = 4.
Las puntuaciones oscilan entre 13 y 52, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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cada 2 semanas hasta por un año
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Cambio en la calidad del sueño, medido por el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: cada 2 semanas hasta por un año
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Medido utilizando el PSQI autoinformado que utiliza 9 preguntas sobre la calidad del sueño para determinar una puntuación final en la que un total de "5" o más es indicativo de una mala calidad del sueño.
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cada 2 semanas hasta por un año
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Cambio en los comportamientos relacionados con la demencia y el delirio, según lo medido por el Inventario-Cuestionario Neuropsiquiátrico (NPI-Q)
Periodo de tiempo: cada 2 semanas hasta por un año
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Medido utilizando el cuestionario NPI-Q autoinformado que informa Sí = presente o No = ausente en 12 dominios.
En caso afirmativo, el informante califica la gravedad de los síntomas en una escala de 3 puntos (1 = leve, 2 = moderado, 3 = grave) y la angustia de los síntomas en una escala de 5 puntos (0 = nada angustiante). , 1 = mínimo, 2 = leve, 3 = moderado, 4 = severo, 5 = extremo o muy severo).
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cada 2 semanas hasta por un año
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Cambio en el estado de ánimo, medido por el Cuestionario de Salud del Paciente 9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: cada 2 semanas hasta por un año
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Medido mediante el cuestionario PHQ-9 autoinformado que utiliza 9 preguntas sobre la salud del paciente con una venta de nada = 0, varios días = 1, más de la mitad de los días = 2, casi todos los días = 3.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 27, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la depresión.
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cada 2 semanas hasta por un año
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Cambio en la función y la independencia, medido por el índice de independencia de Katz en las actividades de la vida diaria (KATZ)
Periodo de tiempo: cada 2 semanas hasta por un año
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Medido utilizando el cuestionario KATZ autoaplicado con una escala de independencia = 1 y dependencia = 0 para determinar la puntuación total.
El KATZ varía de 0 a 6, donde la puntuación más baja indica que el paciente es muy dependiente y la puntuación más alta indica que el paciente es independiente.
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cada 2 semanas hasta por un año
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Cambio en el uso de medicamentos
Periodo de tiempo: cada 2 semanas hasta por un año
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Medido utilizando el uso de medicamentos registrados de la historia clínica del paciente.
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cada 2 semanas hasta por un año
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Cambio en caídas
Periodo de tiempo: mensual hasta por un año
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Medido utilizando los datos de caída registrados en el gráfico del paciente.
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mensual hasta por un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la carga del cuidador, medida por el Caregiver Strain Index (CSI)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido mediante el cuestionario CSI autoaplicado con una escala de Sí=1 y No=0.
La puntuación total de 7 o más indica un alto nivel de estrés.
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en urgencias y hospitalizaciones
Periodo de tiempo: mensual hasta por un año
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Medido utilizando datos registrados de la sala de emergencias y de la hospitalización del expediente del paciente.
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mensual hasta por un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ying Ying Chen, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
29 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
9 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
16 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
29 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-002202
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .