- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04350060
Améliorer la qualité des soins aux personnes atteintes de démence grâce à une refonte innovante de l'environnement des soins de la mémoire
25 août 2025 mis à jour par: Ying Ying (Christina) Chen, Mayo Clinic
Soins de la mémoire du futur : améliorer la qualité des soins aux personnes atteintes de démence grâce à une refonte innovante de l'environnement des soins de la mémoire
Une étude de recherche est en cours pour démontrer de nouvelles opportunités de transformer la façon dont la communauté de la démence est soignée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 100 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients résidant actuellement à l'unité de soins de la mémoire d'Arbor Terrace
- Patients diagnostiqués avec une démence
Critère d'exclusion:
- Patients hospitalisés ayant moins de 30 jours d'espérance de vie au moment de l'inscription
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de normes de soins
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les sujets atteints de démence vivront dans une chambre modernisée avec des améliorations technologiques pendant une période de 12 mois.
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Reconstruire et moderniser une salle de soins de la mémoire actuellement existante au Samaritan Bethany Arbor Terrace Senior Living avec des technologies intégrées spécifiquement pour répondre aux besoins des personnes atteintes de démence afin d'améliorer la stimulation sensorielle de la vue, du son et du sommeil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la qualité de vie, telle que mesurée par la qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer (QOL-AD)
Délai: toutes les 2 semaines jusqu'à un an
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Mesuré à l'aide du questionnaire autodéclaré QOL-AD composé de 13 questions avec une échelle de faible = 1, passable = 2, bon = 3, excellent = 4.
Les scores vont de 13 à 52, un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de vie.
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toutes les 2 semaines jusqu'à un an
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Modification de la qualité du sommeil, telle que mesurée par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: toutes les 2 semaines jusqu'à un an
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Mesuré à l'aide du PSQI autodéclaré qui utilise 9 questions concernant la qualité du sommeil pour déterminer un score final où un total de "5" ou plus indique une mauvaise qualité du sommeil.
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toutes les 2 semaines jusqu'à un an
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Changement dans les comportements liés à la démence et le délire, tel que mesuré par le Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire (NPI-Q)
Délai: toutes les 2 semaines jusqu'à un an
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Mesuré à l'aide du questionnaire NPI-Q autodéclaré qui rapporte Oui = présent ou Non = absent sur 12 domaines.
Si oui, alors l'informateur évalue la sévérité des symptômes sur une échelle de 3 points (1 = léger, 2 = modéré, 3 = sévère) et la détresse des symptômes sur une échelle de 5 points (0 = pas du tout pénible , 1 = minime, 2 = léger, 3 = modéré, 4 = sévère, 5 = extrême ou très sévère).
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toutes les 2 semaines jusqu'à un an
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Changement d'humeur, tel que mesuré par le Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9)
Délai: toutes les 2 semaines jusqu'à un an
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Mesuré à l'aide du questionnaire autodéclaré PHQ-9 qui utilise 9 questions concernant la santé des patients avec une vente de pas du tout = 0, plusieurs jours = 1, plus de la moitié des jours = 2, presque tous les jours = 3.
Les scores vont de 0 à 27, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité de la dépression.
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toutes les 2 semaines jusqu'à un an
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Changement de fonction et d'indépendance, tel que mesuré par l'indice d'indépendance de Katz dans les activités de la vie quotidienne (KATZ)
Délai: toutes les 2 semaines jusqu'à un an
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Mesuré à l'aide du questionnaire autodéclaré KATZ avec une échelle d'indépendance = 1 et de dépendance = 0 pour déterminer le score total.
Le KATZ varie de 0 à 6, le score le plus bas indiquant que le patient est très dépendant et le score le plus élevé indique que le patient est indépendant.
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toutes les 2 semaines jusqu'à un an
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Changement dans l'utilisation des médicaments
Délai: toutes les 2 semaines jusqu'à un an
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Mesuré à l'aide de l'utilisation de médicaments enregistrée dans le dossier du patient.
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toutes les 2 semaines jusqu'à un an
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Modification des chutes
Délai: mensuellement jusqu'à un an
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Mesuré à l'aide des données de chute enregistrées dans le dossier du patient.
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mensuellement jusqu'à un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du fardeau des soignants, tel que mesuré par le Caregiver Strain Index (CSI)
Délai: 6 mois
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Mesuré à l'aide du questionnaire CSI autodéclaré avec une échelle de Oui = 1 et Non = 0.
Un score total de 7 ou plus indique un niveau de stress élevé.
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6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement aux urgences et hospitalisations
Délai: mensuellement jusqu'à un an
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Mesuré à l'aide des données enregistrées de la salle d'urgence et de l'hospitalisation à partir du dossier du patient.
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mensuellement jusqu'à un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ying Ying Chen, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
29 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
9 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2020
Première publication (Réel)
16 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
29 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-002202
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .