Zlepšení kvality péče o demence prostřednictvím inovativního přepracování prostředí péče o paměť
25. srpna 2025 aktualizováno: Ying Ying (Christina) Chen, Mayo Clinic
Péče o paměť budoucnosti: Zlepšení kvality péče o demence prostřednictvím inovativního přepracování prostředí péče o paměť
Provádí se výzkumná studie, která má demonstrovat nové příležitosti k transformaci způsobu, jakým je o komunitu demencí pečováno.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 100 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti v současné době pobývají na jednotce paměťové péče Arbor Terrace
- Pacienti s diagnózou demence
Kritéria vyloučení:
- Hospice pacientů s méně než 30 dny očekávané délky života v době zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standard of Care Group
|
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Subjekty s demencí budou bydlet v moderně vybavené místnosti s technologickým vylepšením po dobu 12 měsíců.
|
Rekonstrukce a dovybavení v současné době existující místnosti pro péči o paměť v Samaritan Bethany Arbor Terrace Senior Living integrovanými technologiemi speciálně pro potřeby osob s demencí, aby se zlepšila smyslová stimulace zraku, zvuku a spánku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality života měřená pomocí kvality života u Alzheimerovy choroby (QOL-AD)
Časové okno: každé 2 týdny po dobu až jednoho roku
|
Měřeno pomocí dotazníku QOL-AD složeného ze 13 otázek se škálou špatná = 1, dobrá = 2, dobrá = 3, výborná =4.
Skóre se pohybuje od 13 do 52, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
|
každé 2 týdny po dobu až jednoho roku
|
|
Změna kvality spánku měřená Pittsburghským indexem kvality spánku (PSQI)
Časové okno: každé 2 týdny po dobu až jednoho roku
|
Měřeno pomocí vlastního PSQI, který používá 9 otázek týkajících se kvality spánku k určení konečného skóre, kde součet „5“ nebo vyšší znamená špatnou kvalitu spánku.
|
každé 2 týdny po dobu až jednoho roku
|
|
Změna v chování souvisejícím s demencí a deliriem, měřeno Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire (NPI-Q)
Časové okno: každé 2 týdny po dobu až jednoho roku
|
Měřeno pomocí vlastního dotazníku NPI-Q, který uvádí Ano = přítomen nebo Ne = nepřítomen na 12 doménách.
Pokud ano, pak informátor hodnotí závažnost příznaků na 3bodové škále (1 = mírné, 2 = střední, 3 = těžké) a úzkost ze symptomů na 5bodové škále (0 = vůbec ne stresující). , 1 = minimální, 2 = mírné, 3 = střední, 4 = těžké, 5 = extrémní nebo velmi závažné).
|
každé 2 týdny po dobu až jednoho roku
|
|
Změna nálady měřená dotazníkem o zdraví pacienta 9 (PHQ-9)
Časové okno: každé 2 týdny po dobu až jednoho roku
|
Měřeno pomocí self-reported dotazníku PHQ-9, který používá 9 otázek týkajících se zdraví pacienta s prodejem vůbec ne = 0, několik dní = 1, více než polovina dní = 2, téměř každý den =3.
Skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost deprese.
|
každé 2 týdny po dobu až jednoho roku
|
|
Změna funkce a nezávislosti měřená Katzovým indexem nezávislosti v činnostech každodenního života (KATZ)
Časové okno: každé 2 týdny po dobu až jednoho roku
|
Měřeno pomocí self-reported dotazníku KATZ se škálou nezávislosti = 1 a závislosti = 0 pro stanovení celkového skóre.
KATZ se pohybuje od 0 do 6, přičemž nižší skóre ukazuje, že pacient je velmi závislý a vyšší skóre znamená, že pacient je nezávislý.
|
každé 2 týdny po dobu až jednoho roku
|
|
Změna v užívání léků
Časové okno: každé 2 týdny po dobu až jednoho roku
|
Měřeno pomocí zaznamenaného užívání léků z tabulky pacienta.
|
každé 2 týdny po dobu až jednoho roku
|
|
Změna v pádech
Časové okno: měsíčně po dobu až jednoho roku
|
Měřeno pomocí zaznamenaných údajů o pádu z pacientova diagramu.
|
měsíčně po dobu až jednoho roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna zátěže pečovatele, měřená indexem přetížení pečovatele (CSI)
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno pomocí self-reported dotazníku CSI se škálou Ano=1 a Ne=0.
Celkové skóre 7 nebo vyšší znamená vysokou úroveň stresu.
|
6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna na pohotovosti a hospitalizace
Časové okno: měsíčně po dobu až jednoho roku
|
Měřeno pomocí zaznamenaných dat pohotovosti a hospitalizace z pacientova diagramu.
|
měsíčně po dobu až jednoho roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ying Ying Chen, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. února 2020
Primární dokončení (Aktuální)
29. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
9. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
16. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
29. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-002202
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .