- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04350060
Dementian hoidon laadun parantaminen muistinhoitoympäristön innovatiivisella uudelleensuunnittelulla
keskiviikko 12. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Ying Ying (Christina) Chen, Mayo Clinic
Tulevaisuuden muistinhoito: dementian hoidon laadun parantaminen muistinhoitoympäristön innovatiivisella uudelleensuunnittelulla
Tutkimustutkimus tehdään osoittaakseen uusia mahdollisuuksia muuttaa tapaa, jolla dementiayhteisöstä hoidetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Rochester
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 507-255-7768
- Sähköposti: manggaard.jennifer@mayo.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 100 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka asuvat tällä hetkellä Arbor Terracen muistinhoitoyksikössä
- Potilaat, joilla on diagnosoitu dementia
Poissulkemiskriteerit:
- Saattohoitopotilaat, joiden elinajanodote on alle 30 päivää ilmoittautumishetkellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Standard of Care Group
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Dementiapotilaat asuvat jälkikäteen varustetussa huoneessa, jossa on teknisiä parannuksia 12 kuukauden ajan.
|
Samaritan Bethany Arbor Terrace Senior Livingin nykyisen muistinhoitohuoneen rekonstruointi ja jälkiasennus integroiduilla tekniikoilla erityisesti dementiasta kärsivien henkilöiden tarpeiden huomioon ottamiseksi parantaakseen aististimulaatiota näkö-, ääni- ja unitilassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elämänlaadun muutos, mitattuna elämänlaadulla Alzheimerin taudissa (QOL-AD)
Aikaikkuna: 2 viikon välein enintään vuoden ajan
|
Mitattu itseraportoidulla QOL-AD-kyselylomakkeella, joka koostui 13 kysymyksestä asteikolla huono = 1, kohtalainen = 2, hyvä = 3, erinomainen = 4.
Pisteet vaihtelevat välillä 13–52, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
2 viikon välein enintään vuoden ajan
|
Muutos unenlaadussa Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI) mitattuna
Aikaikkuna: 2 viikon välein enintään vuoden ajan
|
Mitattu käyttämällä itse ilmoittamaa PSQI:tä, joka käyttää 9 unen laatua koskevaa kysymystä lopullisen pistemäärän määrittämiseksi, jossa yhteensä "5" tai suurempi on osoitus huonosta unenlaadusta.
|
2 viikon välein enintään vuoden ajan
|
Muutos dementiaan liittyvissä käyttäytymismalleissa ja deliriumissa neuropsychiatric Inventory-Questionnairella (NPI-Q) mitattuna
Aikaikkuna: 2 viikon välein enintään vuoden ajan
|
Mitattu käyttämällä itseraportoitua NPI-Q-kyselylomaketta, joka ilmoittaa Kyllä = läsnä tai Ei = poissa 12 verkkotunnuksessa.
Jos kyllä, niin informantti arvioi oireiden vakavuuden 3 pisteen asteikolla (1 = lievä, 2 = keskivaikea, 3 = vakava) ja oireiden ahdistuksen 5 pisteen asteikolla (0 = ei lainkaan ahdistavaa) , 1 = minimaalinen, 2 = lievä, 3 = kohtalainen, 4 = vakava, 5 = äärimmäinen tai erittäin vakava).
|
2 viikon välein enintään vuoden ajan
|
Mielialan muutos Potilaan terveyskyselyllä 9 (PHQ-9) mitattuna
Aikaikkuna: 2 viikon välein enintään vuoden ajan
|
Mitattu itseraportoidulla PHQ-9-kyselylomakkeella, jossa on 9 kysymystä potilaan terveydestä, myynti ei ollenkaan = 0, useita päiviä = 1, yli puolet päivistä = 2, lähes päivittäin =3.
Pisteet vaihtelevat 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat masennuksen vakavuutta.
|
2 viikon välein enintään vuoden ajan
|
Muutos toiminnassa ja riippumattomuudessa mitattuna Katzin riippumattomuusindeksillä päivittäisen elämän toiminnassa (KATZ)
Aikaikkuna: 2 viikon välein enintään vuoden ajan
|
Mitattu käyttämällä itseraportoitua KATZ-kyselyä, jossa riippumattomuusasteikko = 1 ja riippuvuus = 0 kokonaispistemäärän määrittämiseksi.
KATZ-arvo vaihtelee välillä 0–6, ja alhaisemman pistemäärän potilas on erittäin riippuvainen ja korkeampi pistemäärä on riippumaton.
|
2 viikon välein enintään vuoden ajan
|
Muutos lääkkeiden käytössä
Aikaikkuna: 2 viikon välein enintään vuoden ajan
|
Mitattu potilastaulukosta tallennettujen lääkkeiden käytön perusteella.
|
2 viikon välein enintään vuoden ajan
|
Muutos kaatumisissa
Aikaikkuna: kuukausittain enintään vuoden ajan
|
Mitattu käyttämällä potilaskaavion tallennettuja pudotustietoja.
|
kuukausittain enintään vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos hoitajan rasitteessa, mitattuna Caregiver Strain Index (CSI) -indeksillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu käyttämällä itseraportoitua CSI-kyselyä asteikolla Kyllä=1 ja Ei=0.
Kokonaispistemäärä 7 tai enemmän tarkoittaa korkeaa stressitasoa.
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos ensiapuun ja sairaalahoitoihin
Aikaikkuna: kuukausittain enintään vuoden ajan
|
Mitattu käyttämällä tallennettuja ensiapu- ja sairaalatietoja potilaskaaviosta.
|
kuukausittain enintään vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ying Ying Chen, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 2. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-002202
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .