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Verbesserung der Qualität der Demenzpflege durch innovative Neugestaltung der Umgebung für die Gedächtnispflege

26. Mai 2023 aktualisiert von: Ying Ying (Christina) Chen, Mayo Clinic

Gedächtnispflege der Zukunft: Verbesserung der Qualität der Demenzpflege durch innovative Neugestaltung der Gedächtnispflegeumgebung

Es wird eine Forschungsstudie durchgeführt, um neue Möglichkeiten aufzuzeigen, die Art und Weise, wie Demenzkranke versorgt werden, zu verändern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 100 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die derzeit auf der Arbor Terrace Memory Care Unit wohnen
  • Patienten mit diagnostizierter Demenz

Ausschlusskriterien:

  • Hospizpatienten mit einer Lebenserwartung von weniger als 30 Tagen zum Zeitpunkt der Einschreibung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standard der Pflegegruppe
Experimental: Interventionsgruppe
Demenzkranke werden für einen Zeitraum von 12 Monaten in einem nachgerüsteten Zimmer mit technologischen Verbesserungen leben.
Sonstiges: Nachgerüstetes Zimmer mit technologischen Erweiterungen
Rekonstruktion und Nachrüstung eines derzeit bestehenden Gedächtnispflegeraums im Samaritan Bethany Arbor Terrace Senior Living mit integrierten Technologien, die speziell auf die Bedürfnisse von Menschen mit Demenz zugeschnitten sind, um die sensorische Stimulation in Bezug auf Bild, Ton und Schlaf zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität, gemessen an der Lebensqualität bei Alzheimer (QOL-AD)
Zeitfenster: alle 2 Wochen für bis zu einem Jahr
Gemessen mit dem selbstberichteten QOL-AD-Fragebogen, der aus 13 Fragen mit einer Skala von schlecht = 1, befriedigend = 2, gut = 3, ausgezeichnet = 4 besteht. Die Werte reichen von 13 bis 52, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.
alle 2 Wochen für bis zu einem Jahr
Veränderung der Schlafqualität, gemessen am Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: alle 2 Wochen für bis zu einem Jahr
Gemessen anhand des selbstberichteten PSQI, der 9 Fragen zur Schlafqualität verwendet, um eine endgültige Punktzahl zu ermitteln, wobei eine Gesamtpunktzahl von „5“ oder höher auf eine schlechte Schlafqualität hinweist.
alle 2 Wochen für bis zu einem Jahr
Veränderung des Demenz-bezogenen Verhaltens und Deliriums, gemessen mit dem Neuropsychiatric Inventory-Fragebogen (NPI-Q)
Zeitfenster: alle 2 Wochen für bis zu einem Jahr
Gemessen mit dem selbstberichteten NPI-Q-Fragebogen, der Ja = vorhanden oder Nein = nicht vorhanden in 12 Domänen ausgibt. Wenn ja, dann bewertet der Informant die Schwere der Symptome auf einer 3-Punkte-Skala (1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = stark) und die Belastung durch die Symptome auf einer 5-Punkte-Skala (0 = überhaupt nicht belastend , 1 = minimal, 2 = leicht, 3 = mäßig, 4 = stark, 5 = extrem oder sehr stark).
alle 2 Wochen für bis zu einem Jahr
Stimmungsänderung, gemessen mit dem Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9)
Zeitfenster: alle 2 Wochen für bis zu einem Jahr
Gemessen mit dem selbstberichteten PHQ-9-Fragebogen, der 9 Fragen zur Patientengesundheit mit einem Umsatz von gar nicht = 0, an mehreren Tagen = 1, an mehr als der Hälfte der Tage = 2, fast täglich = 3 verwendet. Die Werte reichen von 0 bis 27, wobei höhere Werte eine größere Schwere der Depression anzeigen.
alle 2 Wochen für bis zu einem Jahr
Veränderung der Funktion und Selbständigkeit, gemessen am Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (KATZ)
Zeitfenster: alle 2 Wochen für bis zu einem Jahr
Gemessen mit dem selbstberichteten KATZ-Fragebogen mit einer Skala von Unabhängigkeit = 1 und Abhängigkeit = 0, um die Gesamtpunktzahl zu bestimmen. Der KATZ reicht von 0 bis 6, wobei die niedrigere Punktzahl anzeigt, dass der Patient sehr abhängig ist, und die höhere Punktzahl anzeigt, dass der Patient unabhängig ist.
alle 2 Wochen für bis zu einem Jahr
Änderung der Medikamenteneinnahme
Zeitfenster: alle 2 Wochen für bis zu einem Jahr
Gemessen anhand der aufgezeichneten Medikamenteneinnahme aus der Patientenakte.
alle 2 Wochen für bis zu einem Jahr
Änderung der Stürze
Zeitfenster: monatlich bis zu einem Jahr
Gemessen anhand aufgezeichneter Sturzdaten aus der Patientenakte.
monatlich bis zu einem Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Pflegebelastung, gemessen am Caregiver Strain Index (CSI)
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen mit dem selbstberichteten CSI-Fragebogen mit einer Skala von Ja=1 und Nein=0. Eine Gesamtpunktzahl von 7 oder höher weist auf ein hohes Stressniveau hin.
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel in der Notaufnahme und Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: monatlich bis zu einem Jahr
Gemessen anhand aufgezeichneter Notaufnahme- und Krankenhausdaten aus der Patientenakte.
monatlich bis zu einem Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Ying Ying Chen, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-002202

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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