Poprawa jakości opieki nad osobami z demencją poprzez innowacyjne przeprojektowanie środowiska opieki nad pamięcią
12 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Ying Ying (Christina) Chen, Mayo Clinic
Opieka nad pamięcią przyszłości: poprawa jakości opieki nad osobami z demencją poprzez innowacyjne przeprojektowanie środowiska opieki nad pamięcią
Prowadzone są badania naukowe mające na celu zademonstrowanie nowych możliwości zmiany sposobu opieki nad społecznością osób z demencją.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Numer telefonu: 507-255-7768
- E-mail: manggaard.jennifer@mayo.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 100 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przebywający obecnie na oddziale opieki nad pamięcią Arbor Terrace
- Pacjenci ze zdiagnozowaną demencją
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci hospicjum, których oczekiwana długość życia w momencie rejestracji wynosiła mniej niż 30 dni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standard Grupy Opieki
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Osoby z demencją będą mieszkać w pokoju wyposażonym w sprzęt wyposażony w ulepszenia technologiczne przez okres 12 miesięcy.
|
Rekonstrukcja i modernizacja obecnie istniejącego pokoju opieki nad pamięcią w Samarytańskim Bethany Arbor Terrace Senior Living ze zintegrowanymi technologiami specjalnie w celu zaspokojenia potrzeb osób z demencją w celu zwiększenia stymulacji sensorycznej wzroku, dźwięku i snu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia mierzona jakością życia w chorobie Alzheimera (QOL-AD)
Ramy czasowe: co 2 tygodnie przez okres do jednego roku
|
Mierzone za pomocą samoopisowego kwestionariusza QOL-AD składającego się z 13 pytań ze skalą słaby = 1, zadowalający = 2, dobry = 3, doskonały = 4.
Wyniki wahają się od 13 do 52, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
|
co 2 tygodnie przez okres do jednego roku
|
|
Zmiana jakości snu mierzona Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: co 2 tygodnie przez okres do jednego roku
|
Mierzone za pomocą samoopisowego kwestionariusza PSQI, który wykorzystuje 9 pytań dotyczących jakości snu w celu określenia ostatecznego wyniku, w którym łączna liczba „5” lub wyższa wskazuje na słabą jakość snu.
|
co 2 tygodnie przez okres do jednego roku
|
|
Zmiana zachowań związanych z demencją i delirium, mierzona za pomocą Kwestionariusza Inwentarza Neuropsychiatrycznego (NPI-Q)
Ramy czasowe: co 2 tygodnie przez okres do jednego roku
|
Mierzone za pomocą samoopisowego kwestionariusza NPI-Q, który podaje Tak = obecny lub Nie = nieobecny w 12 domenach.
Jeśli tak, to informator ocenia nasilenie objawów na 3-stopniowej skali (1 = łagodne, 2 = umiarkowane, 3 = poważne), a cierpienie związane z objawami na 5-stopniowej skali (0 = w ogóle nie niepokojący , 1 = minimalny, 2 = łagodny, 3 = umiarkowany, 4 = ciężki, 5 = skrajny lub bardzo ciężki).
|
co 2 tygodnie przez okres do jednego roku
|
|
Zmiana nastroju mierzona za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta 9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: co 2 tygodnie przez okres do jednego roku
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza PHQ-9, który dotyczył 9 pytań dotyczących zdrowia pacjenta, ze sprzedażą wcale = 0, kilka dni = 1, ponad połowa dni = 2, prawie codziennie = 3.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 27, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie depresji.
|
co 2 tygodnie przez okres do jednego roku
|
|
Zmiana funkcji i niezależności mierzona Indeksem Niezależności w Czynnościach Codziennych Katza (KATZ)
Ramy czasowe: co 2 tygodnie przez okres do jednego roku
|
Mierzone za pomocą samoopisowego kwestionariusza KATZ ze skalą niezależności = 1 i zależności = 0 w celu określenia całkowitego wyniku.
Skala KATZ waha się od 0 do 6, przy czym niższy wynik oznacza, że pacjent jest bardzo zależny, a wyższy wynik wskazuje, że pacjent jest niezależny.
|
co 2 tygodnie przez okres do jednego roku
|
|
Zmiana w stosowaniu leków
Ramy czasowe: co 2 tygodnie przez okres do jednego roku
|
Mierzone na podstawie zarejestrowanego użycia leków z karty pacjenta.
|
co 2 tygodnie przez okres do jednego roku
|
|
Zmiana w spadkach
Ramy czasowe: miesięcznie przez okres do jednego roku
|
Zmierzono na podstawie zarejestrowanych danych dotyczących upadku z karty pacjenta.
|
miesięcznie przez okres do jednego roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana obciążenia opiekuna, mierzona za pomocą wskaźnika obciążenia opiekuna (CSI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza CSI do samodzielnego zgłaszania ze skalą Tak=1 i Nie=0.
Suma punktów 7 lub więcej wskazuje na wysoki poziom stresu.
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w izbie przyjęć i hospitalizacjach
Ramy czasowe: miesięcznie przez okres do jednego roku
|
Zmierzono na podstawie zarejestrowanych danych dotyczących izby przyjęć i hospitalizacji z karty pacjenta.
|
miesięcznie przez okres do jednego roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ying Ying Chen, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-002202
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .