Forbedring av kvaliteten på demensomsorg gjennom innovativ redesign av minneomsorgsmiljøet
25. august 2025 oppdatert av: Ying Ying (Christina) Chen, Mayo Clinic
Fremtidens minneomsorg: Forbedring av kvaliteten på demensomsorg gjennom innovativ redesign av minneomsorgsmiljøet
Forskningsstudier blir gjort for å demonstrere nye muligheter for å transformere måten demensmiljøet ivaretas på.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 100 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som for tiden bor på Arbor Terrace minneenhet
- Pasienter diagnostisert med demens
Ekskluderingskriterier:
- Hospicepasienter med mindre enn 30 dagers forventet levealder ved innskrivning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard of Care Group
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Personer med demens vil bo i et ettermontert rom med teknologiske forbedringer i en periode på 12 måneder.
|
Rekonstruere og ettermontere et eksisterende minneomsorgsrom på Samaritan Bethany Arbor Terrace Senior Living med integrerte teknologier spesifikt for å imøtekomme behovene til personer med demens for å forbedre sensorisk stimulering i syn, lyd og søvn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i livskvalitet, målt ved livskvalitet ved Alzheimers sykdom (QOL-AD)
Tidsramme: annenhver uke i opptil ett år
|
Målt ved å bruke det selvrapporterte QOL-AD-spørreskjemaet bestående av 13 spørsmål med en skala på dårlig = 1, rettferdig = 2, god = 3, utmerket = 4.
Poeng varierer fra 13 til 52, med høyere poengsum indikerer bedre livskvalitet.
|
annenhver uke i opptil ett år
|
|
Endring i søvnkvalitet, målt av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: annenhver uke i opptil ett år
|
Målt ved å bruke den selvrapporterte PSQI som bruker 9 spørsmål angående søvnkvalitet for å bestemme en endelig poengsum der totalt "5" eller høyere indikerer dårlig søvnkvalitet.
|
annenhver uke i opptil ett år
|
|
Endring i demensrelatert atferd og delirium, målt ved hjelp av Nevropsykiatrisk Inventory-Questionnaire (NPI-Q)
Tidsramme: annenhver uke i opptil ett år
|
Målt ved hjelp av det selvrapporterte NPI-Q spørreskjemaet som rapporterer Ja = tilstede eller Nei = fraværende på 12 domener.
Hvis ja, vurderer informanten alvorlighetsgraden av symptomene på en 3-punkts skala (1 = mild, 2 = moderat, 3 = alvorlig) og plagene til symptomene på en 5-punkts skala (0 = ikke plagsomt i det hele tatt) , 1 = minimal, 2 = mild, 3 = moderat, 4 = alvorlig, 5 = ekstrem eller svært alvorlig).
|
annenhver uke i opptil ett år
|
|
Endring i humør, målt ved pasienthelsespørreskjema 9 (PHQ-9)
Tidsramme: annenhver uke i opptil ett år
|
Målt ved hjelp av det selvrapporterte PHQ-9 spørreskjemaet som bruker 9 spørsmål angående pasienthelse med et salg på ikke i det hele tatt = 0, flere dager = 1, mer enn halvparten av dagene = 2, nesten daglig =3.
Poengene varierer fra 0 til 27, med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av depresjon.
|
annenhver uke i opptil ett år
|
|
Endring i funksjon og uavhengighet, målt ved Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (KATZ)
Tidsramme: annenhver uke i opptil ett år
|
Målt ved å bruke det selvrapporterte KATZ-spørreskjemaet med en skala for uavhengighet = 1 og avhengighet = 0 for å bestemme totalscore.
KATZ-verdien varierer fra 0 til 6 med den laveste poengsummen angitt at pasienten er veldig avhengig og den høyere poengsummen angitt at pasienten er uavhengig.
|
annenhver uke i opptil ett år
|
|
Endring i medisinbruk
Tidsramme: annenhver uke i opptil ett år
|
Målt ved bruk av registrert medisinbruk fra pasientens diagram.
|
annenhver uke i opptil ett år
|
|
Endring i fall
Tidsramme: månedlig i inntil ett år
|
Målt ved bruk av registrerte falldata fra pasientens diagram.
|
månedlig i inntil ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i omsorgsbyrden, målt ved Caregiver Strain Index (CSI)
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt ved hjelp av det selvrapporterte CSI-spørreskjemaet med en skala på Ja=1 og Nei=0.
Totalscore på 7 eller høyere indikerer et høyt stressnivå.
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i akuttmottak og sykehusinnleggelser
Tidsramme: månedlig i inntil ett år
|
Målt ved bruk av registrerte akuttmottak og sykehusinnleggelsesdata fra pasientens diagram.
|
månedlig i inntil ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ying Ying Chen, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
29. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
9. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
16. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
29. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18-002202
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .