統合失調症患者の日常生活の道具的活動に関するコミュニティ・リアブルメントの調査
2023年8月31日 更新者：En-Chi Chiu、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
これは、即時および長期の統合失調症患者に対する Reablement-Instrumental Activities of Daily Living (RE-IADL) の調査プログラムの有効性を評価するための無作為化制御行動介入試験です。
調査の概要
詳細な説明
被験者は介入群と対照群に無作為に割り付けられます。
結果の尺度には、カナダの職業能力測定、日常生活の道具的活動-3次元、日常生活の活動の評価尺度III、フレンチケイ活動指数、ロートンの日常生活の道具的活動、ミニ精神状態検査-第2版、行動評価目録が含まれます実行機能成人版、アレン認知レベル スクリーン-6、参加尺度-3 ドメイン、4 次元、個人的および社会的パフォーマンス スケール、仕事行動目録、統合失調症-生活の質アンケート、ベックうつ病目録-II、障害の機能スケール評価制度。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Wanhua Dist
-
Taipei、Wanhua Dist、台湾、108306
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- DSM-5による統合失調症の診断
- 年齢 > 20 歳
- 安定した精神症状
- -被験者の同意に喜んで署名する
除外基準:
- 重度の脳損傷の病歴
- 薬物乱用
- 知的発達障害の診断
- 指示に従えない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：RE-IADLグループ
リーブルメント
|
RE-IADL プログラムは、日常生活の器械的活動に関連するトレーニングを実施することです。
たとえば、通信機器の使用、地域での移動、家計管理、健康管理、家事、食事の準備と後片付け、買い物などです。
|
|
プラセボコンパレーター：対照群
一般的な地域リハビリテーション
|
一般地域リハビリテーションには、精神科リハビリテーションセンターでの活動が含まれます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
カナダの職業能力指標の変更
時間枠：18週間
|
Canadian Occupational Performance Measure は、職業上のパフォーマンスを評価します。
スコアが高いほど、職業上のパフォーマンスが優れていることを示します。
カナダの職業能力指標の変化は、0 週、6 週、および 18 週で評価されます。
|
18週間
|
|
日常生活の道具的活動の変化-3次元
時間枠：18週間
|
日常生活の道具的活動 - 3 次元は、3 次元についての日常生活の道具的活動を評価します。
スコアが高いほど、日常生活の道具的活動が優れていることを示します。
0週目、6週目、18週目に道具的日常生活動作の変化-3次元を評価します。
|
18週間
|
|
日常生活動作評価尺度Ⅲの変化
時間枠：18週間
|
日常生活活動評価尺度 III は、日常生活活動を評価します。
スコアが高いほど、日常生活の活動が良好であることを示します。
日常生活動作評価尺度 III の変化は、0 週、6 週、および 18 週で十分に評価できます。
|
18週間
|
|
フレンチエイ活動指数の推移
時間枠：18週間
|
フレンチエイ アクティビティ インデックスは、毎日の器械的活動を評価します。
スコアが高いほど、日常生活の道具的活動が優れていることを示します。
フレンチエイ アクティビティ インデックスの変化は、0 週、6 週、18 週で評価されます。
|
18週間
|
|
ロートン器械的日常生活動作の変化
時間枠：18週間
|
ロートンの日常生活の道具的活動は、日常生活の道具的活動を評価します。
スコアが高いほど、日常生活の道具的活動が優れていることを示します。
ロートン器械的日常生活動作の変化は、0 週、6 週、18 週で評価されます。
|
18週間
|
|
ミニメンタルチェックの変更点-第2版
時間枠：18週間
|
Mini Mental State Examination は、一般的な認知機能を評価します。
スコアが高いほど、一般的な認知機能が優れていることを示します。
Mini Mental State Examination の変更は、0 週、6 週、18 週で評価されます。
|
18週間
|
|
大人版実行機能の行動評価目録の変化
時間枠：18週間
|
実行機能成人版の行動評価目録は、実行機能を評価します。
スコアが低いほど実行機能が優れていることを示します。
成体バージョンの実行機能の行動評価目録の変更は、0 週、6 週、および 18 週に評価されます。
|
18週間
|
|
アレン認知レベルスクリーンの変化 - 6th
時間枠：18週間
|
Allen Cognitive Level Screen-6th は、認知機能を評価します。
スコアが高いほど、認知機能が優れていることを示します。
Allen Cognitive Level Screen-6th の変化は、0 週、6 週、18 週で評価されます。
|
18週間
|
|
参加尺度の変化-3ドメイン、4次元
時間枠：18週間
|
参加尺度 - 3 ドメイン、4 次元は、社会参加を評価します。
スコアが高いほど、社会参加が良好であることを示します。
参加尺度の変化 - 3 ドメイン、4 次元は、0 週、6 週、および 18 週に評価されます。
|
18週間
|
|
個人的および社会的パフォーマンス尺度の変化
時間枠：18週間
|
個人的および社会的パフォーマンス スケールは、社会的機能を評価します。
スコアが高いほど、社会的機能が優れていることを示します。
個人的および社会的パフォーマンス スケールの変化は、0 週、6 週、および 18 週で評価されます。
|
18週間
|
|
働き方インベントリーの変化
時間枠：18週間
|
Work Behavior Inventory は、慢性精神病患者の作業行動を評価します。
スコアが低いほど、勤務態度が優れていることを示します。
Work Behavior Inventory の変化は、0 週、6 週、18 週に評価されます。
|
18週間
|
|
統合失調症の生活の質アンケートの変更
時間枠：18週間
|
統合失調症 - 生活の質アンケートは、統合失調症の生活の質を評価します。
スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
統合失調症 - 生活の質アンケートの変化は、0 週、6 週、および 18 週に評価されます。
|
18週間
|
|
Beck Depression Inventory-IIの変化
時間枠：18週間
|
Beck Depression Inventory-II は、うつ病について個人を評価します。
スコアが高いほど、うつ病が多いことを示します。
Beck Depression Inventory-II の変化は、0 週、6 週、および 18 週で評価されます。
|
18週間
|
|
障害評価制度の機能規模の変化
時間枠：18週間
|
障害評価システムの機能尺度は、個人の活動と参加の状態を評価します。
スコアが高いほど、障壁や制限が多いことを示します。
障害評価制度の機能尺度の変化は、0週、6週、18週で評価されます。
|
18週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：En-Chi Chiu, PhD、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月30日
一次修了 (実際)
2022年7月6日
研究の完了 (実際)
2022年7月6日
試験登録日
最初に提出
2020年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月15日
最初の投稿 (実際)
2020年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月31日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。