- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04350775
Skitsofreniaa sairastavien ihmisten päivittäisen elämän instrumentaalisen toiminnan tutkiminen yhteisössä
torstai 31. elokuuta 2023 päivittänyt: En-Chi Chiu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu käyttäytymisinterventiokoe, jolla arvioidaan Reablement-Instrumental Activity of Daily Living (RE-IADL) -tutkimusohjelman tehokkuutta skitsofreniapotilailla välittömästi ja pitkällä aikavälillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt satunnaistetaan interventioryhmään ja kontrolliryhmään.
Tulosmittauksiin kuuluvat Kanadan ammatillinen suorituskykymittaus, päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot - 3 ulottuvuutta, päivittäisen elämän toiminnan arviointiasteikko III, Frenchay Activities -indeksi, Lawtonin päivittäisen elämän instrumentaaliset aktiviteetit, mielentilatutkimuksen 2. painos, Behavior Rating Inventory Executive Function aikuisten versio, Allenin kognitiivisen tason näyttö - 6., osallistumismitta - 3 aluetta, 4 ulottuvuutta, henkilökohtainen ja sosiaalinen suorituskykyasteikko, työkäyttäytymiskartoitus, skitsofrenia-elämänlaatukysely, Beck Depression Inventory-II ja vammaisuuden toimintaasteikko Arviointijärjestelmä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wanhua Dist
-
Taipei, Wanhua Dist, Taiwan, 108306
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skitsofrenian diagnoosi DSM-5:llä
- ikä > 20 vuotta
- Vakaat henkiset oireet
- Valmis allekirjoittamaan tutkittavan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi vakava aivovaurio
- Päihteiden väärinkäyttö
- Älyllisen kehityshäiriön diagnoosi
- Ei pysty noudattamaan ohjeita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: RE-IADL-ryhmä
Reablement
|
RE-IADL-ohjelmassa järjestetään jokapäiväisen elämän instrumentaaliseen toimintaan liittyviä koulutuksia.
Esimerkiksi viestintävälineiden käyttö, muutto yhteisössä, taloushallinto, terveydenhuolto, kotityöt, aterioiden valmistaminen ja siivous sekä ostokset.
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Yleinen yhteisökuntoutus
|
Yleinen yhteisökuntoutus sisältää toiminnan psykiatrisessa kuntoutuskeskuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset Kanadan ammatillista suorituskykyä koskevaan mittariin
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Canadian Occupational Performance Measure arvioi ammatillista suorituskykyä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa työsuoritusta.
Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittarin muutokset arvioidaan viikolla 0, 6 ja 18 viikkoa.
|
18 viikkoa
|
Päivittäisen elämän instrumentaalisen toiminnan muutokset - 3 ulottuvuutta
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
The Instrumental Activities of Daily Living-3 Dimensions arvioi jokapäiväisen elämän instrumentaalista toimintaa noin 3 ulottuvuudella.
Korkeampi pistemäärä ilmaisee parempaa päivittäisen elämän instrumentaalista toimintaa.
Päivittäisen elämän 3-ulottuvuuden instrumentaalisten toimintojen muutokset arvioidaan viikolla 0, 6 ja 18 viikkoa.
|
18 viikkoa
|
Päivittäisen elämän toiminnan muutokset luokitusasteikko III
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Päivittäisen elämän toiminnan luokitusasteikko III arvioi jokapäiväisen elämän toimintaa.
Korkeampi pistemäärä kertoo parempaa päivittäistä toimintaa.
Päivittäisen elämän toimintojen muutokset arviointiasteikko III voidaan arvioida hyvin viikolla 0, 6 ja 18 viikkoa.
|
18 viikkoa
|
Muutokset Frenchayn aktiivisuusindeksissä
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Frenchayn aktiivisuusindeksi arvioi jokapäiväistä instrumentaalista toimintaa.
Korkeampi pistemäärä ilmaisee parempaa päivittäisen elämän instrumentaalista toimintaa.
Frenchayn aktiivisuusindeksin muutokset arvioidaan viikolla 0, 6 ja 18 viikkoa.
|
18 viikkoa
|
Muutokset Lawtonin päivittäiseen elämään instrumentaalisissa toimissa
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Lawton Instrumental Activities of Daily Living arvioi jokapäiväisen elämän instrumentaalista toimintaa.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman instrumentaalisen toiminnan päivittäisessä elämässä.
Muutokset Lawton Instrumental Activities of Daily Living -toiminnassa arvioidaan viikolla 0, 6 ja 18 viikkoa.
|
18 viikkoa
|
Muutokset Mini Mental State Examination -2. painokseen
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Mini Mental State Examination arvioi yleistä kognitiivista toimintaa.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa yleistä kognitiivista toimintaa.
Minimielentilatutkimuksen muutokset arvioidaan viikolla 0, 6 ja 18 viikkoa.
|
18 viikkoa
|
Muutokset Behaviour Rating Inventory of Executive Function - aikuisversion versiossa
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function aikuisten versio arvioi johtotehtäviä.
Alempi pistemäärä tarkoittaa parempia johtamistoimintoja.
Muutokset Behavior Rating Inventory of Executive Function -aikuisversiossa arvioidaan viikolla 0, 6 viikkoa ja 18 viikkoa.
|
18 viikkoa
|
Muutokset Allenin kognitiivisen tason näytössä-6
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Allen Cognitive Level Screen-6th arvioi kognitiivisia toimintoja.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempia kognitiivisia toimintoja.
Allenin kognitiivisen tason näytön 6. muutokset arvioidaan viikolla 0, 6 ja 18 viikkoa.
|
18 viikkoa
|
Osallistumistoimenpiteen muutokset - 3 Domains, 4 Dimensions
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Osallistumismitta-3 Domains, 4 Dimensions arvioi sosiaalista osallistumista.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa sosiaalista osallistumista.
Osallistumistoimenpiteen 3 Domains, 4 Dimension muutokset arvioidaan viikolla 0, 6 ja 18 viikkoa.
|
18 viikkoa
|
Muutokset henkilökohtaisen ja sosiaalisen suorituskyvyn asteikolla
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Henkilökohtainen ja sosiaalinen suorituskyky -asteikko arvioi sosiaalista toimivuutta.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa sosiaalista toimintaa.
Henkilökohtaisen ja sosiaalisen suorituskyvyn asteikon muutokset arvioidaan viikolla 0, 6 ja 18 viikkoa.
|
18 viikkoa
|
Muutokset työkäyttäytymisinventaariossa
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Työkäyttäytymisinventaario arvioi kroonisten mielisairaiden työkäyttäytymistä.
Pienempi pistemäärä osoittaa parempaa työkäyttäytymistä.
Työkäyttäytymiskartoituksen muutokset arvioidaan viikolla 0, 6 ja 18 viikkoa.
|
18 viikkoa
|
Skitsofrenia-elämänlaatukyselyn muutokset
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Skitsofrenia-Elämänlaatu -kysely arvioi skitsofrenian elämänlaatua.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
Skitsofrenia-elämänlaatukyselyn muutokset arvioidaan viikolla 0, 6 ja 18 viikkoa.
|
18 viikkoa
|
Muutokset Beck Depression Inventory-II
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Beck Depression Inventory-II arvioi henkilön masennuksesta.
Korkeampi pistemäärä kertoo enemmän masennuksesta.
Beck Depression Inventory-II:n muutokset arvioidaan viikolla 0, 6 ja 18 viikkoa.
|
18 viikkoa
|
Vammaisuuden arviointijärjestelmän toiminta-asteikon muutokset
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Vammaisarviointijärjestelmän toimivuusasteikko arvioi yksilöiden toiminnan ja osallistumisen tilaa.
Korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän esteitä tai rajoituksia.
Vammaisuuden arviointijärjestelmän toiminta-asteikon muutokset arvioidaan viikolla 0, 6 ja 18 viikkoa.
|
18 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TCHIRB-10812015
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset RE-IADL
-
Nantes University HospitalValmis
-
University of BirminghamUniversità degli studi di Roma Foro Italico; Loughborough University; Metabolic...LopetettuTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Ege UniversityEi vielä rekrytointia
-
Chang Gung Memorial HospitalTianjin Medical University Cancer Institute and Hospital; Shanghai Chest...RekrytointiRuokatorven okasolusyöpäTaiwan
-
Zurich University of Applied SciencesValmisLievä kognitiivinen heikentyminen | Lievä dementiaSveitsi
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisFibromyalgia | FMSYhdysvallat
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Florida State UniversityValmisKognitiivinen ikääntyminenYhdysvallat
-
Rowan UniversityUniversity of KentuckyRekrytointiTupakoinnin lopettaminen | Nikotiiniriippuvuus, savukkeet | Terveydenhuollon hyväksyttävyysYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis