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Untersuchung der Reaktivierung durch die Gemeinschaft bei instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens bei Menschen mit Schizophrenie

31. August 2023 aktualisiert von: En-Chi Chiu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Dies ist eine randomisierte, kontrollierte Verhaltensinterventionsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit des Untersuchungsprogramms von Reablement-Instrumental Activities of Daily Living (RE-IADL) bei Schizophreniepatienten unmittelbar und langfristig.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden werden randomisiert der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe zugeteilt. Zu den Ergebnismessungen gehören das Canadian Occupational Performance Measure, Instrumental Activities of Daily Living-3 Dimensions, Activities of Daily Living Rating Scale III, Frenchay Activities Index, Lawton Instrumental Activities of Daily Living, Mini Mental State Examination-2nd Edition, Behavior Rating Inventory of Executive Function Adult Version, Allen Cognitive Level Screen-6th, Participation Measure-3 Domains, 4 Dimensions, Personal and Social Performance Scale, Work Behavior Inventory, Schizophrenie-Quality of Life Questionnaire, Beck Depression Inventory-II, and Functioning Scale of the Disability Evaluierungssystem.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • Wanhua Dist
      • Taipei, Wanhua Dist, Taiwan, 108306
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Schizophrenie durch DSM-5
  • Alter > 20 Jahre
  • Stabile psychische Symptome
  • Bereit, die Zustimmung des Subjekts zu unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer schweren Hirnverletzung
  • Drogenmissbrauch
  • Diagnose der intellektuellen Entwicklungsstörung
  • Anweisungen können nicht befolgt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: RE-IADL-Gruppe
Nachrüstung
Sonstiges: RE-IADL
Das RE-IADL-Programm besteht darin, Schulungen in Bezug auf instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens durchzuführen. Zum Beispiel die Verwendung von Kommunikationsgeräten, Umzug in eine Gemeinschaft, Finanzmanagement, Gesundheitsfürsorge, Hausarbeit, Essen zubereiten und abräumen und Einkaufen.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Allgemeine Rehabilitation der Gemeinschaft
Sonstiges: Allgemeine Rehabilitation der Gemeinschaft
Die allgemeine kommunale Rehabilitation umfasst die Aktivitäten im psychiatrischen Rehabilitationszentrum.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des kanadischen Berufsleistungsmaßes
Zeitfenster: 18 Wochen
Das Canadian Occupational Performance Measure bewertet die berufliche Leistung. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere berufliche Leistung hin. Änderungen des kanadischen Berufsleistungsmaßes werden in der 0. Woche, 6. Woche und 18. Woche bewertet.
18 Wochen
Veränderungen der instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens – 3 Dimensionen
Zeitfenster: 18 Wochen
Die instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens – 3 Dimensionen bewerten instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens in Bezug auf 3 Dimensionen. Eine höhere Punktzahl weist auf bessere instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens hin. Änderungen der instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens – 3 Dimensionen werden in der 0. Woche, 6. Woche und 18. Woche bewertet.
18 Wochen
Änderungen der Bewertungsskala für Aktivitäten des täglichen Lebens III
Zeitfenster: 18 Wochen
Die Bewertungsskala „Aktivitäten des täglichen Lebens“ III bewertet die Aktivitäten des täglichen Lebens. Eine höhere Punktzahl weist auf bessere Aktivitäten des täglichen Lebens hin. Veränderungen der Bewertungsskala III für Aktivitäten des täglichen Lebens können gut in der 0. Woche, 6. Woche und 18. Woche bewertet werden.
18 Wochen
Änderungen des Frenchay Activity Index
Zeitfenster: 18 Wochen
Der Frenchay Activity Index bewertet die instrumentellen Aktivitäten des Alltags. Eine höhere Punktzahl weist auf bessere instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens hin. Änderungen des Frenchay-Aktivitätsindex werden in der 0-Woche, 6-Woche und 18-Woche bewertet.
18 Wochen
Änderungen der Lawton Instrumental Activities of Daily Living
Zeitfenster: 18 Wochen
Die Lawton Instrumental Activities of Daily Living bewertet instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens. Eine höhere Punktzahl weist auf bessere instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens hin. Änderungen der Lawton Instrumental Activities of Daily Living werden in der 0-Woche, 6-Woche und 18-Woche bewertet.
18 Wochen
Änderungen der Mini Mental State Examination-2nd edition
Zeitfenster: 18 Wochen
Die Mini Mental State Examination bewertet die allgemeine kognitive Funktion. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere allgemeine kognitive Funktion hin. Änderungen der Mini Mental State Examination werden in der 0. Woche, 6. Woche und 18. Woche beurteilt.
18 Wochen
Änderungen des Behavior Rating Inventory der Executive Function-Erwachsenenversion
Zeitfenster: 18 Wochen
Die Erwachsenenversion des Behavior Rating Inventory of Executive Function bewertet exekutive Funktionen. Eine niedrigere Punktzahl weist auf bessere Exekutivfunktionen hin. Änderungen des Behavior Rating Inventory der Executive Function-Erwachsenenversion werden in der 0-Woche, 6-Woche und 18-Woche bewertet.
18 Wochen
Änderungen des Allen Cognitive Level Screen-6th
Zeitfenster: 18 Wochen
Der Allen Cognitive Level Screen-6th bewertet kognitive Funktionen. Eine höhere Punktzahl weist auf bessere kognitive Funktionen hin. Änderungen des Allen Cognitive Level Screen-6th werden in der 0-Woche, 6-Woche und 18-Woche bewertet.
18 Wochen
Änderungen des Beteiligungsmaßes – 3 Bereiche, 4 Dimensionen
Zeitfenster: 18 Wochen
Das Partizipationsmaß – 3 Bereiche, 4 Dimensionen bewertet die soziale Teilhabe. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere soziale Teilhabe hin. Änderungen der Teilnahmemaßnahme – 3 Bereiche, 4 Dimensionen – werden in der 0. Woche, 6. Woche und 18. Woche bewertet.
18 Wochen
Änderungen der persönlichen und sozialen Leistungsskala
Zeitfenster: 18 Wochen
Die Skala „Persönliche und soziale Leistung“ bewertet das soziale Funktionieren. Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres soziales Funktionieren hin. Änderungen der persönlichen und sozialen Leistungsskala werden in der 0. Woche, 6. Woche und 18. Woche bewertet.
18 Wochen
Änderungen des Arbeitsverhaltensverzeichnisses
Zeitfenster: 18 Wochen
Das Work Behavior Inventory bewertet das Arbeitsverhalten von chronisch psychisch Kranken. Eine niedrigere Punktzahl weist auf ein besseres Arbeitsverhalten hin. Änderungen des Arbeitsverhaltensverzeichnisses werden in der 0. Woche, 6. Woche und 18. Woche bewertet.
18 Wochen
Änderungen des Fragebogens Schizophrenie-Lebensqualität
Zeitfenster: 18 Wochen
Der Schizophrenie-Lebensqualitäts-Fragebogen erfasst die Schizophrenie-Lebensqualität. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Lebensqualität hin. Änderungen des Schizophrenie-Lebensqualitätsfragebogens werden in der 0-Woche, 6-Woche und 18-Woche bewertet.
18 Wochen
Änderungen des Beck-Depressionsinventars-II
Zeitfenster: 18 Wochen
Das Beck Depression Inventory-II bewertet die Person über Depressionen. Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Depression hin. Änderungen des Beck Depression Inventory-II werden in der 0. Woche, 6. Woche und 18. Woche bewertet.
18 Wochen
Änderungen der Funktionsskala des Bewertungssystems für Behinderungen
Zeitfenster: 18 Wochen
Die Funktionsskala des Bewertungssystems für Behinderungen bewertet den Status der Aktivitäten und der Teilnahme von Einzelpersonen. Eine höhere Punktzahl weist auf mehr Barrieren oder Einschränkungen hin. Änderungen der Funktionsskala des Behinderungsbewertungssystems werden in der 0. Woche, 6. Woche und 18. Woche bewertet.
18 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Ermittler

  • Studienleiter: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TCHIRB-10812015

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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