Исследование влияния сообщества на инструментальную деятельность повседневной жизни у людей с шизофренией
31 августа 2023 г. обновлено: En-Chi Chiu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Это рандомизированное контролируемое исследование поведенческого вмешательства для оценки эффективности исследовательской программы Reablement-Instrumental Activity of Daily Living (RE-IADL) у пациентов с шизофренией в ближайшей и долгосрочной перспективе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъекты будут рандомизированы в группу вмешательства и контрольную группу.
Критерии результатов включают канадский показатель профессиональной эффективности, инструментальную деятельность в повседневной жизни-3 измерения, рейтинговую шкалу повседневной деятельности III, индекс активности Френчи, инструментальную деятельность в повседневной жизни Лоутона, мини-экзамен психического состояния-2-е издание, опросник оценки поведения Исполнительная функция для взрослых, экран когнитивного уровня Аллена-6-й, показатель участия-3 домена, 4 измерения, шкала личной и социальной эффективности, инвентаризация рабочего поведения, опросник шизофрении-качества жизни, инвентаризация депрессии Бека-II и функциональная шкала инвалидности Система оценки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wanhua Dist
-
Taipei, Wanhua Dist, Тайвань, 108306
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика шизофрении по DSM-5
- возраст > 20 лет
- Стабильные психические симптомы
- Готов подписать согласие субъекта
Критерий исключения:
- История тяжелой черепно-мозговой травмы
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Диагностика нарушения интеллектуального развития
- Невозможно следовать инструкциям
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа RE-IADL
Реаблемент
|
Программа RE-IADL заключается в проведении тренингов, связанных с инструментальной деятельностью повседневной жизни.
Например, использование коммуникационного устройства, перемещение в сообществе, управление финансами, здравоохранение, работа по дому, приготовление пищи и уборка, а также покупки.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Общая общественная реабилитация
|
Общая внебольничная реабилитация включает деятельность в психиатрическом реабилитационном центре.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения канадского показателя профессиональной эффективности
Временное ограничение: 18 недель
|
Канадская профессиональная мера производительности оценивает профессиональную эффективность.
Более высокий балл указывает на лучшую профессиональную эффективность.
Изменения Канадского показателя профессиональной эффективности будут оцениваться на 0-й, 6-й и 18-й неделе.
|
18 недель
|
|
Изменения инструментальной деятельности повседневной жизни-3 измерения
Временное ограничение: 18 недель
|
Инструментальная деятельность повседневной жизни-3 измерения оценивает инструментальную деятельность повседневной жизни по трем измерениям.
Более высокий балл указывает на лучшую инструментальную деятельность в повседневной жизни.
Изменения параметров инструментальной деятельности в повседневной жизни-3 будут оцениваться на 0-й, 6-й и 18-й неделе.
|
18 недель
|
|
Изменения рейтинговой шкалы активности повседневной жизни III
Временное ограничение: 18 недель
|
Рейтинговая шкала активности повседневной жизни III оценивает активность повседневной жизни.
Более высокий балл указывает на лучшую деятельность в повседневной жизни.
Изменения рейтинговой шкалы активности повседневной жизни III хорошо оцениваются на 0-й неделе, 6-й неделе и 18-й неделе.
|
18 недель
|
|
Изменения индекса активности Frenchay
Временное ограничение: 18 недель
|
Индекс активности Frenchay оценивает ежедневную инструментальную деятельность.
Более высокий балл указывает на лучшую инструментальную деятельность в повседневной жизни.
Изменения индекса активности Frenchay будут оцениваться на 0-й, 6-й и 18-й неделе.
|
18 недель
|
|
Изменения инструментальной деятельности Лоутона в повседневной жизни
Временное ограничение: 18 недель
|
Инструментальная деятельность повседневной жизни Лоутона оценивает инструментальную деятельность повседневной жизни.
Более высокие баллы указывают на лучшую инструментальную деятельность в повседневной жизни.
Изменения инструментальной активности Лоутона в повседневной жизни будут оцениваться на 0-й, 6-й и 18-й неделе.
|
18 недель
|
|
Изменения в Мини-Экспертизе психического состояния - 2-е издание
Временное ограничение: 18 недель
|
Мини-тест психического состояния оценивает общую когнитивную функцию.
Более высокий балл указывает на лучшую общую когнитивную функцию.
Изменения в мини-обследовании психического состояния будут оцениваться на 0-й, 6-й и 18-й неделе.
|
18 недель
|
|
Изменения рейтинга поведения исполнительной функции взрослой версии
Временное ограничение: 18 недель
|
Опросник оценки поведения исполнительной функции для взрослых оценивает исполнительные функции.
Более низкий балл указывает на лучшие исполнительные функции.
Изменения рейтинговой шкалы поведения исполнительной функции для взрослых будут оцениваться на 0-й, 6-й и 18-й неделе.
|
18 недель
|
|
Изменения экрана когнитивного уровня Аллена-6
Временное ограничение: 18 недель
|
Allen Cognitive Level Screen-6th оценивает когнитивные функции.
Более высокий балл указывает на лучшие когнитивные функции.
Изменения 6-го экрана когнитивного уровня Аллена будут оцениваться на 0-й, 6-й и 18-й неделе.
|
18 недель
|
|
Изменения меры участия — 3 домена, 4 измерения
Временное ограничение: 18 недель
|
Показатель участия-3 домена, 4 измерения оценивает участие в социальной жизни.
Более высокий балл указывает на лучшее социальное участие.
Изменения показателей участия — 3 домена, 4 измерения будут оцениваться на 0-й, 6-й и 18-й неделе.
|
18 недель
|
|
Изменения шкалы личной и социальной эффективности
Временное ограничение: 18 недель
|
Шкала личной и социальной эффективности оценивает социальное функционирование.
Более высокий балл указывает на лучшее социальное функционирование.
Изменения шкалы личной и социальной эффективности будут оцениваться на 0-й, 6-й и 18-й неделе.
|
18 недель
|
|
Изменения в опроснике рабочего поведения
Временное ограничение: 18 недель
|
Опросник рабочего поведения оценивает рабочее поведение хронических психически больных.
Более низкий балл указывает на лучшее поведение на работе.
Изменения в опроснике рабочего поведения будут оцениваться на 0-й, 6-й и 18-й неделе.
|
18 недель
|
|
Изменения опросника «Шизофрения-качество жизни»
Временное ограничение: 18 недель
|
Опросник Schizophrenia-Quality of Life оценивает качество жизни больных шизофренией.
Более высокий балл указывает на лучшее качество жизни.
Изменения опросника «Шизофрения-качество жизни» будут оцениваться на 0-й, 6-й и 18-й неделе.
|
18 недель
|
|
Изменения инвентаризации депрессии Бека-II
Временное ограничение: 18 недель
|
Опросник депрессии Бека-II оценивает человека в отношении депрессии.
Более высокий балл указывает на более сильную депрессию.
Изменения опросника депрессии Бека-II будут оцениваться на 0-й, 6-й и 18-й неделе.
|
18 недель
|
|
Изменения шкалы функционирования системы оценки инвалидности
Временное ограничение: 18 недель
|
Шкала функционирования системы оценки инвалидности оценивает статус активности и участия отдельных лиц.
Более высокий балл указывает на большее количество барьеров или ограничений.
Изменения Шкалы функционирования Системы оценки инвалидности будут оцениваться на 0-й, 6-й и 18-й неделе.
|
18 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TCHIRB-10812015
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .