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Investigación de Rehabilitación Comunitaria de Actividades Instrumentales de la Vida Diaria en Personas con Esquizofrenia

31 de agosto de 2023 actualizado por: En-Chi Chiu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Este es un ensayo de intervención conductual controlado aleatorio para evaluar la eficacia del programa de investigación de Rehabilitación-Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (RE-IADL) en pacientes con esquizofrenia a corto y largo plazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los sujetos serán asignados al azar al grupo de intervención y al grupo de control. Las medidas de resultado incluyen la Medida de rendimiento ocupacional canadiense, Actividades instrumentales de la vida diaria-3 dimensiones, Actividades de la vida diaria Escala de calificación III, Índice de actividades de Frenchay, Actividades instrumentales de la vida diaria de Lawton, Mini examen del estado mental-2.ª edición, Inventario de calificación de comportamiento de Función Ejecutiva versión adulto, Nivel Cognitivo de Allen Screen-6th, Medida de Participación-3 Dominios, 4 Dimensiones, Escala de Desempeño Personal y Social, Inventario de Conducta Laboral, Cuestionario de Esquizofrenia-Calidad de Vida, Inventario de Depresión de Beck-II, y Escala de Funcionamiento de la Discapacidad Sistema de evaluación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
    • Wanhua Dist
      • Taipei, Wanhua Dist, Taiwán, 108306
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de esquizofrenia por DSM-5
  • edad > 20 años
  • Síntomas mentales estables
  • Dispuesto a firmar el consentimiento del sujeto

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de lesión cerebral grave
  • Abuso de sustancias
  • Diagnóstico del trastorno del desarrollo intelectual
  • Incapaz de seguir instrucciones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo RE-AIVD
Rehabilitación
Otro: RE-AIVD
El programa RE-IADL consiste en realizar capacitaciones relacionadas con las actividades instrumentales de la vida diaria. Por ejemplo, el uso de dispositivos de comunicación, la mudanza en la comunidad, la gestión financiera, la atención médica, las tareas domésticas, la preparación de comidas y limpieza y las compras.
Comparador de placebos: Grupo de control
Rehabilitación comunitaria general
Otro: Rehabilitación comunitaria general
La rehabilitación comunitaria general contiene las actividades en un centro de rehabilitación psiquiátrica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios de la Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional
Periodo de tiempo: 18 semanas
La Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional evalúa el desempeño ocupacional. Una puntuación más alta indica un mejor desempeño ocupacional. Los cambios de la Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional se evaluarán en la semana 0, 6 semanas y 18 semanas.
18 semanas
Cambios de las Actividades Instrumentales de la Vida Diaria-3 Dimensiones
Periodo de tiempo: 18 semanas
Las actividades instrumentales de la vida diaria-3 dimensiones evalúan las actividades instrumentales de la vida diaria en 3 dimensiones. Una puntuación más alta indica mejores actividades instrumentales de la vida diaria. Los cambios de las Actividades Instrumentales de la Vida Diaria-3 Dimensiones se evaluarán en la semana 0, 6 semanas y 18 semanas.
18 semanas
Cambios en la Escala de Calificación de las Actividades de la Vida Diaria III
Periodo de tiempo: 18 semanas
La Escala de Calificación de Actividades de la Vida Diaria III evalúa las actividades de la vida diaria. Una puntuación más alta indica mejores actividades de la vida diaria. Los cambios de la Escala de Calificación de Actividades de la Vida Diaria III se evaluarán en la semana 0, 6 semanas y 18 semanas.
18 semanas
Cambios en el índice de actividad de Frenchay
Periodo de tiempo: 18 semanas
El índice de actividad de Frenchay evalúa las actividades instrumentales de la vida diaria. Una puntuación más alta indica mejores actividades instrumentales de la vida diaria. Los cambios del índice de actividad de Frenchay se evaluarán en la semana 0, 6 semanas y 18 semanas.
18 semanas
Cambios en las actividades instrumentales de la vida diaria de Lawton
Periodo de tiempo: 18 semanas
Las actividades instrumentales de la vida diaria de Lawton evalúan las actividades instrumentales de la vida diaria. Una puntuación más alta indica mejores actividades instrumentales de la vida diaria. Los cambios de las actividades instrumentales de la vida diaria de Lawton se evaluarán en la semana 0, 6 semanas y 18 semanas.
18 semanas
Cambios del Mini Examen del Estado Mental-2ª edición
Periodo de tiempo: 18 semanas
El Mini Examen del Estado Mental evalúa la función cognitiva general. Una puntuación más alta indica una mejor función cognitiva general. Los cambios del Mini Examen del Estado Mental se evaluarán en la semana 0, 6 semanas y 18 semanas.
18 semanas
Cambios en el Inventario de Calificación de Comportamiento de la Función Ejecutiva versión para adultos
Periodo de tiempo: 18 semanas
La versión para adultos del Behavior Rating Inventory of Executive Function evalúa las funciones ejecutivas. Una puntuación más baja indica mejores funciones ejecutivas. Los cambios de la versión para adultos del Inventario de Calificación de Comportamiento de la Función Ejecutiva se evaluarán en la semana 0, 6 semanas y 18 semanas.
18 semanas
Cambios de la pantalla de nivel cognitivo de Allen-6th
Periodo de tiempo: 18 semanas
La pantalla de nivel cognitivo Allen-6th evalúa las funciones cognitivas. Una puntuación más alta indica mejores funciones cognitivas. Los cambios de la Prueba de nivel cognitivo de Allen 6 se evaluarán en la semana 0, 6 semanas y 18 semanas.
18 semanas
Cambios de la Medida de Participación-3 Dominios, 4 Dimensiones
Periodo de tiempo: 18 semanas
La Medida de Participación-3 Dominios, 4 Dimensiones evalúa la participación social. Una puntuación más alta indica una mejor participación social. Los cambios de la Medida de Participación-3 Dominios, 4 Dimensiones se evaluarán en la semana 0, 6 semanas y 18 semanas.
18 semanas
Cambios en la escala de Desempeño Personal y Social
Periodo de tiempo: 18 semanas
La escala de Desempeño Personal y Social evalúa el funcionamiento social. Una puntuación más alta indica un mejor funcionamiento social. Los cambios de la escala de Desempeño Personal y Social se evaluarán a la semana 0, 6 semanas y 18 semanas.
18 semanas
Cambios en el Inventario de Comportamiento Laboral
Periodo de tiempo: 18 semanas
El Work Behavior Inventory evalúa el comportamiento laboral de los pacientes mentales crónicos. Una puntuación más baja indica un mejor comportamiento laboral. Los cambios del Inventario de Comportamiento Laboral se evaluarán en la semana 0, 6 semanas y 18 semanas.
18 semanas
Cambios del cuestionario Esquizofrenia-Calidad de Vida
Periodo de tiempo: 18 semanas
El cuestionario Schizophrenia-Quality of Life evalúa la calidad de vida de la esquizofrenia. Una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida. Los cambios del cuestionario Schizophrenia-Quality of Life se evaluarán en la semana 0, 6 semanas y 18 semanas.
18 semanas
Cambios del Inventario de Depresión de Beck-II
Periodo de tiempo: 18 semanas
El Inventario de Depresión de Beck-II evalúa a la persona acerca de la depresión. Una puntuación más alta indica más depresión. Los cambios del Inventario de Depresión de Beck-II se evaluarán en la semana 0, 6 semanas y 18 semanas.
18 semanas
Cambios en la Escala de Funcionamiento del Sistema de Evaluación de Invalidez
Periodo de tiempo: 18 semanas
La Escala de Funcionamiento del Sistema de Evaluación de la Invalidez evalúa el estado de las actividades y la participación de las personas. Una puntuación más alta indica más barreras o limitaciones. Los cambios de la Escala de Funcionamiento del Sistema de Evaluación de Invalidez se evaluarán a la semana 0, 6 semanas y 18 semanas.
18 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Investigadores

  • Director de estudio: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

6 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

6 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TCHIRB-10812015

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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