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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04350775
정신분열병 환자의 일상생활 도구적 활동에 대한 지역사회 재활성화에 관한 연구
2023년 8월 31일 업데이트: En-Chi Chiu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
이것은 정신분열증 환자에 대한 RE-IADL(Reablement-Instrumental Activities of Daily Living) 프로그램 조사 프로그램의 즉각적이고 장기적인 효과를 평가하기 위한 무작위 통제 행동 개입 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 개입 그룹과 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다.
결과 측정에는 캐나다 직업 성과 측정, 일상 생활의 도구적 활동-3차원, 일상 생활 등급 척도 III의 활동, 프렌치 활동 지수, 일상 생활의 로턴 도구적 활동, 미니 정신 상태 검사-2판, 행동 평가 인벤토리의 실행 기능 성인 버전, Allen 인지 수준 스크린-6th, 참여 측정-3 영역, 4차원, 개인 및 사회적 성과 척도, 업무 행동 척도, 정신분열증-삶의 질 설문지, Beck 우울증 척도-II 및 장애 기능 척도 평가 시스템.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wanhua Dist
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Taipei, Wanhua Dist, 대만, 108306
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- DSM-5에 의한 정신분열증의 진단
- 나이 > 20세
- 안정적인 정신 증상
- 피험자의 동의에 기꺼이 서명함
제외 기준:
- 심각한 뇌 손상의 병력
- 물질 남용
- 지적 발달 장애의 진단
- 지침을 따를 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RE-IADL 그룹
재활
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RE-IADL 프로그램은 일상생활의 도구적 활동과 관련된 훈련을 실시하는 프로그램입니다.
예를 들어 통신 기기 사용, 지역 사회 이동, 재정 관리, 건강 관리, 집안일, 식사 준비 및 청소, 쇼핑 등이 있습니다.
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위약 비교기: 대조군
일반 지역 사회 재활
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일반사회재활은 정신재활센터에서의 활동을 포함한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캐나다 직업 성과 측정의 변화
기간: 18주
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캐나다 직업 성과 측정은 직업 성과를 평가합니다.
점수가 높을수록 더 나은 직업 수행 능력을 나타냅니다.
캐나다 직업 성과 측정의 변화는 0주, 6주 및 18주에 평가됩니다.
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18주
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일상생활의 도구적 활동의 변화-3차원
기간: 18주
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일상생활의 도구적 활동-3차원은 3차원에 대한 일상생활의 도구적 활동을 평가한다.
점수가 높을수록 일상 생활의 도구적 활동이 더 나은 것을 나타냅니다.
일상생활의 도구적 활동의 변화-3차원은 0주, 6주, 18주에 평가한다.
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18주
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일상생활평가척도 III 활동의 변화
기간: 18주
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일상 생활 활동 평가 척도 III는 일상 생활 활동을 평가합니다.
점수가 높을수록 일상 생활 활동이 좋은 것을 나타냅니다.
일상생활활동평가척도 III의 변화는 0주, 6주, 18주에 잘 평가된다.
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18주
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Frenchay 활동 지수의 변화
기간: 18주
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Frenchay 활동 지수는 매일의 도구적 활동을 평가합니다.
점수가 높을수록 일상 생활의 도구적 활동이 더 나은 것을 나타냅니다.
Frenchay Activity Index의 변화는 0주, 6주 및 18주에 평가됩니다.
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18주
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일상생활의 로턴 도구적 활동의 변화
기간: 18주
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Lawton 일상 생활의 도구적 활동은 일상 생활의 도구적 활동을 평가합니다.
점수가 높을수록 일상 생활의 도구적 활동이 더 나은 것을 나타냅니다.
일상 생활의 Lawton 도구 활동의 변화는 0주, 6주 및 18주에 평가됩니다.
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18주
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간이심리검사의 변화-제2판
기간: 18주
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간이 정신 상태 검사는 일반적인 인지 기능을 평가합니다.
점수가 높을수록 일반적인 인지 기능이 우수함을 나타냅니다.
미니 정신 상태 검사의 변화는 0주, 6주 및 18주에 평가됩니다.
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18주
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실행 기능 성인 버전의 행동 평가 인벤토리 변경 사항
기간: 18주
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실행 기능 성인 버전의 행동 평가 인벤토리는 실행 기능을 평가합니다.
낮은 점수는 더 나은 실행 기능을 나타냅니다.
실행 기능 성인 버전의 행동 평가 인벤토리의 변경은 0주, 6주 및 18주에 평가됩니다.
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18주
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Allen인지 수준 화면의 변화-6th
기간: 18주
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Allen Cognitive Level Screen-6th는 인지 기능을 평가합니다.
점수가 높을수록 인지 기능이 우수함을 나타냅니다.
Allen Cognitive Level Screen-6의 변화는 0주, 6주 및 18주에 평가됩니다.
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18주
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참여방안의 변화-3영역, 4차원
기간: 18주
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참여 척도-3 영역, 4 차원은 사회적 참여를 평가합니다.
점수가 높을수록 사회 참여도가 높은 것을 의미합니다.
참여 척도의 변화 - 3개 영역, 4개 차원은 0주, 6주 및 18주에 평가됩니다.
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18주
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개인 및 사회적 성과 척도의 변화
기간: 18주
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개인 및 사회적 성과 척도는 사회적 기능을 평가합니다.
점수가 높을수록 더 나은 사회적 기능을 나타냅니다.
개인 및 사회적 성과 척도의 변화는 0주, 6주 및 18주에 평가됩니다.
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18주
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작업 행동 인벤토리의 변경 사항
기간: 18주
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작업 행동 인벤토리는 만성 정신 환자에 대한 작업 행동을 평가합니다.
낮은 점수는 더 나은 작업 행동을 나타냅니다.
작업 행동 인벤토리의 변화는 0주, 6주 및 18주에 평가됩니다.
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18주
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정신분열증-삶의 질 설문지의 변화
기간: 18주
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정신분열증-삶의 질 설문지는 정신분열증의 삶의 질을 평가합니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 나타냅니다.
정신분열증-삶의 질 설문지의 변화는 0주, 6주 및 18주에 평가됩니다.
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18주
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Beck Depression Inventory-II의 변화
기간: 18주
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Beck Depression Inventory-II는 우울증에 대해 사람을 평가합니다.
점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.
Beck Depression Inventory-II의 변화는 0주, 6주 및 18주에 평가됩니다.
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18주
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장애평가제도 기능 척도의 변화
기간: 18주
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장애 평가 시스템의 기능 척도는 개인의 활동 및 참여 상태를 평가합니다.
점수가 높을수록 더 많은 장벽이나 제한이 있음을 나타냅니다.
0주차, 6주차, 18주차에 장애평가제도 기능 척도의 변화를 평가한다.
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18주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 30일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 6일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TCHIRB-10812015
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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