Badanie odbudowy społeczności w zakresie instrumentalnych czynności życia codziennego u osób ze schizofrenią
31 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: En-Chi Chiu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Jest to randomizowane, kontrolowane behawioralne badanie interwencyjne mające na celu ocenę skuteczności programu badawczego Reablement-Instrumental Activities of Daily Living (RE-IADL) na pacjentach ze schizofrenią w natychmiastowym i długoterminowym okresie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badani zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej.
Miary wynikowe obejmują Kanadyjską Miarę Wydajności Zawodowej, Instrumentalne Czynności Codzienne - 3 Wymiary, Skalę Oceny Czynności Życia Codziennego III, Indeks Aktywności Frenchaya, Instrumentalne Czynności Codzienne Lawtona, Mini Badanie Stanu Psychicznego - 2 edycja, Inwentarz Oceny Zachowania Wersja dla dorosłych dotycząca funkcji wykonawczych, ekran poziomu poznawczego Allena – 6., pomiar uczestnictwa – 3 domeny, 4 wymiary, skala wyników osobistych i społecznych, inwentarz zachowania w pracy, kwestionariusz schizofrenii – jakość życia, inwentarz depresji Becka – II oraz skala funkcjonowania niepełnosprawności System oceny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wanhua Dist
-
Taipei, Wanhua Dist, Tajwan, 108306
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza schizofrenii według DSM-5
- wiek > 20 lat
- Stabilne objawy psychiczne
- Gotowość do podpisania zgody podmiotu
Kryteria wyłączenia:
- Historia ciężkiego uszkodzenia mózgu
- Nadużywanie substancji
- Diagnoza zaburzeń rozwoju intelektualnego
- Nie można postępować zgodnie z instrukcjami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa RE-IADL
Reaktywacja
|
Program RE-IADL ma na celu prowadzenie treningów związanych z instrumentalnymi czynnościami życia codziennego.
Na przykład korzystanie z urządzeń komunikacyjnych, poruszanie się w społeczności, zarządzanie finansami, opieka zdrowotna, prace domowe, przygotowywanie posiłków i sprzątanie oraz zakupy.
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Ogólna rehabilitacja społeczności
|
Rehabilitacja ogólnośrodowiskowa obejmuje zajęcia w ośrodku rehabilitacji psychiatrycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany kanadyjskiej miary wydajności zawodowej
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Canadian Occupational Performance Measure ocenia wydajność zawodową.
Wyższy wynik wskazuje na lepsze wyniki w pracy.
Zmiany kanadyjskiej miary wydajności zawodowej zostaną ocenione w tygodniu 0, 6 i 18.
|
18 tygodni
|
|
Zmiany instrumentalnych czynności życia codziennego – 3 wymiary
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Instrumentalne czynności życia codziennego w 3 wymiarach ocenia instrumentalne czynności życia codziennego w 3 wymiarach.
Wyższy wynik wskazuje na lepsze instrumentalne czynności życia codziennego.
Zmiany Instrumentalnych Czynności Życia Codziennego w 3 wymiarach zostaną ocenione w tygodniu 0, 6 i 18.
|
18 tygodni
|
|
Skala Oceny Zmiany Aktywności Życia Codziennego III
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Skala Oceny Czynności Życia Codziennego III ocenia czynności życia codziennego.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą aktywność w życiu codziennym.
Zmiany Skali Oceny Czynności Życia Codziennego III można dobrze ocenić w tygodniu 0, 6 i 18.
|
18 tygodni
|
|
Zmiany indeksu aktywności Frenchaya
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Indeks aktywności Frenchay ocenia codzienne czynności instrumentalne.
Wyższy wynik wskazuje na lepsze instrumentalne czynności życia codziennego.
Zmiany wskaźnika aktywności Frenchaya będą oceniane w tygodniu 0, 6 i 18.
|
18 tygodni
|
|
Zmiany instrumentalnych czynności życia codziennego Lawtona
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
The Lawton Instrumental Activities of Daily Living ocenia instrumentalne czynności życia codziennego.
Wyższy wynik wskazuje na lepsze instrumentalne czynności życia codziennego.
Zmiany codziennych czynności instrumentalnych Lawtona zostaną ocenione w tygodniu 0, 6 i 18.
|
18 tygodni
|
|
Zmiany w MiniBadanie Stanu Psychicznego – II edycja
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Mini Mental State Examination ocenia ogólne funkcje poznawcze.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą ogólną funkcję poznawczą.
Zmiany w Mini Badaniu Stanu Psychicznego będą oceniane w tygodniu 0, 6 i 18.
|
18 tygodni
|
|
Zmiany w Inwentarzu Oceny Zachowania funkcji wykonawczych wersja dla dorosłych
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Wersja dla dorosłych Inwentarza Oceny Funkcji Wykonawczych ocenia funkcje wykonawcze.
Niższy wynik wskazuje na lepsze funkcje wykonawcze.
Zmiany Inwentarza Oceny Zachowań w wersji dla dorosłych będą oceniane w tygodniu 0, 6 i 18.
|
18 tygodni
|
|
Zmiany na 6. ekranie poziomu poznawczego Allena
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Allen Cognitive Level Screen-6th ocenia funkcje poznawcze.
Wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcje poznawcze.
Zmiany na 6. ekranie poziomu poznawczego Allena zostaną ocenione w tygodniu 0, 6 i 18.
|
18 tygodni
|
|
Zmiany miary partycypacji – 3 domeny, 4 wymiary
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Miara uczestnictwa – 3 domeny, 4 wymiary ocenia partycypację społeczną.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą partycypację społeczną.
Zmiany Miary Uczestnictwa – 3 Domeny, 4 Wymiary zostaną ocenione w tygodniu 0, 6 i 18 tygodni.
|
18 tygodni
|
|
Zmiany skali Wydajności Osobistej i Społecznej
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Skala Wydajności Osobistej i Społecznej ocenia funkcjonowanie społeczne.
Wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcjonowanie społeczne.
Zmiany w skali Wydajności Osobistej i Społecznej będą oceniane w tygodniu 0, 6 i 18.
|
18 tygodni
|
|
Zmiany w Inwentarzu Zachowań w Pracy
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Inwentarz Zachowań w Pracy ocenia zachowanie w pracy pacjentów z przewlekłymi zaburzeniami psychicznymi.
Niższy wynik wskazuje na lepsze zachowanie w pracy.
Zmiany Inwentarza Zachowań w Pracy zostaną ocenione w tygodniu 0, 6 i 18.
|
18 tygodni
|
|
Zmiany w kwestionariuszu Schizofrenia-Jakość Życia
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Kwestionariusz Schizofrenia-Quality of Life ocenia jakość życia schizofrenii.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
Zmiany w kwestionariuszu Schizofrenia-Jakość Życia będą oceniane w tygodniu 0, 6 i 18.
|
18 tygodni
|
|
Zmiany w Inwentarzu Depresji Becka-II
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Beck Depression Inventory-II ocenia osobę z depresją.
Wyższy wynik wskazuje na większą depresję.
Zmiany Inwentarza Depresji Becka-II będą oceniane w tygodniu 0, 6 i 18.
|
18 tygodni
|
|
Zmiany skali funkcjonowania systemu orzekania o niepełnosprawności
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Skala Funkcjonowania Systemu Oceny Niepełnosprawności ocenia stan aktywności i uczestnictwa jednostek.
Wyższy wynik wskazuje na więcej barier lub ograniczeń.
Zmiany Skali Funkcjonowania Systemu Oceny Niepełnosprawności oceniane będą w tygodniu 0, 6 i 18.
|
18 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TCHIRB-10812015
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .