Indagine sul riabilitamento comunitario sulle attività strumentali della vita quotidiana nelle persone con schizofrenia
31 agosto 2023 aggiornato da: En-Chi Chiu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Questo è uno studio di intervento comportamentale controllato randomizzato per valutare l'efficacia del programma investigativo di Reablement-Instrumental Activities of Daily Living (RE-IADL) su pazienti affetti da schizofrenia a breve e lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soggetti saranno randomizzati al gruppo di intervento e al gruppo di controllo.
Le misure di esito includono la Canadian Occupational Performance Measure, Instrumental Activities of Daily Living-3 Dimensions, Activities of Daily Living Rating Scale III, Frenchay Activities Index, Lawton Instrumental Activities of Daily Living, Mini Mental State Examination-2nd edition, Behavior Rating Inventory of Versione per adulti della funzione esecutiva, Allen Cognitive Level Screen-6th, Participation Measure-3 Domains, 4 Dimensions, Personal and Social Performance scale, Work Behavior Inventory, Schizophrenia-Quality of Life question, Beck Depression Inventory-II e Functioning Scale of the Disability Sistema di valutazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Wanhua Dist
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Taipei, Wanhua Dist, Taiwan, 108306
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di schizofrenia dal DSM-5
- età > 20 anni
- Sintomi mentali stabili
- Disposto a firmare il consenso del soggetto
Criteri di esclusione:
- Storia di gravi lesioni cerebrali
- Abuso di sostanze
- Diagnosi di disturbo dello sviluppo intellettivo
- Impossibile seguire le istruzioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo RE-IADL
Riabilitazione
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Il programma RE-IADL consiste nel condurre corsi di formazione relativi alle attività strumentali della vita quotidiana.
Ad esempio, utilizzo di dispositivi di comunicazione, spostamenti in comunità, gestione finanziaria, assistenza sanitaria, lavori domestici, preparazione dei pasti e pulizia e acquisti.
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Riabilitazione generale della comunità
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La riabilitazione generale della comunità contiene le attività nel centro di riabilitazione psichiatrica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifiche dell'Occupational Performance Measure canadese
Lasso di tempo: 18 settimane
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La Canadian Occupational Performance Measure valuta le prestazioni occupazionali.
Un punteggio più alto indica una migliore performance occupazionale.
Le modifiche alla misurazione della performance occupazionale canadese saranno valutate alla settimana 0, alla settimana 6 e alla settimana 18.
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18 settimane
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Cambiamenti delle attività strumentali della vita quotidiana-3 dimensioni
Lasso di tempo: 18 settimane
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Le attività strumentali della vita quotidiana-3 dimensioni valuta le attività strumentali della vita quotidiana su 3 dimensioni.
Un punteggio più alto indica migliori attività strumentali della vita quotidiana.
I cambiamenti delle attività strumentali della vita quotidiana-3 dimensioni saranno valutati alla settimana 0, alla settimana 6 e alla settimana 18.
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18 settimane
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Variazioni delle attività della scala di valutazione della vita quotidiana III
Lasso di tempo: 18 settimane
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La scala di valutazione delle attività della vita quotidiana III valuta le attività della vita quotidiana.
Un punteggio più alto indica migliori attività della vita quotidiana.
I cambiamenti delle attività della scala di valutazione della vita quotidiana III possono essere valutati alla settimana 0, alla settimana 6 e alla settimana 18.
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18 settimane
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Modifiche dell'indice di attività di Frenchay
Lasso di tempo: 18 settimane
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Il Frenchay Activity Index valuta le attività strumentali del quotidiano.
Un punteggio più alto indica migliori attività strumentali della vita quotidiana.
Le modifiche dell'indice di attività Frenchay saranno valutate alla settimana 0, alle settimane 6 e alle settimane 18.
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18 settimane
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Cambiamenti delle attività strumentali di Lawton della vita quotidiana
Lasso di tempo: 18 settimane
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Il Lawton Instrumental Activities of Daily Living valuta le attività strumentali della vita quotidiana.
Un punteggio più alto indica migliori attività strumentali della vita quotidiana.
I cambiamenti delle attività strumentali della vita quotidiana di Lawton saranno valutati alla settimana 0, alla settimana 6 e alla settimana 18.
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18 settimane
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Modifiche del Mini Mental State Examination-2a edizione
Lasso di tempo: 18 settimane
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Il Mini Mental State Examination valuta la funzione cognitiva generale.
Un punteggio più alto indica una migliore funzione cognitiva generale.
I cambiamenti del Mini Mental State Examination saranno valutati alla settimana 0, alla settimana 6 e alla settimana 18.
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18 settimane
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Modifiche dell'inventario di valutazione del comportamento della versione per adulti della funzione esecutiva
Lasso di tempo: 18 settimane
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La versione per adulti del Behavior Rating Inventory of Executive Function valuta le funzioni esecutive.
Un punteggio inferiore indica migliori funzioni esecutive.
Le modifiche dell'inventario di valutazione del comportamento della versione per adulti della funzione esecutiva saranno valutate alla settimana 0, 6 settimane e 18 settimane.
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18 settimane
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Cambiamenti della schermata del livello cognitivo di Allen-6th
Lasso di tempo: 18 settimane
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L'Allen Cognitive Level Screen-6th valuta le funzioni cognitive.
Un punteggio più alto indica migliori funzioni cognitive.
I cambiamenti dell'Allen Cognitive Level Screen-6th saranno valutati alla settimana 0, 6 settimane e 18 settimane.
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18 settimane
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Cambiamenti della misura di partecipazione-3 domini, 4 dimensioni
Lasso di tempo: 18 settimane
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La misura di partecipazione-3 domini, 4 dimensioni valuta la partecipazione sociale.
Un punteggio più alto indica una migliore partecipazione sociale.
Le modifiche alla misura di partecipazione-3 domini, 4 dimensioni saranno valutate alla settimana 0, alla settimana 6 e alla settimana 18.
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18 settimane
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Cambiamenti della scala delle prestazioni personali e sociali
Lasso di tempo: 18 settimane
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La scala delle prestazioni personali e sociali valuta il funzionamento sociale.
Un punteggio più alto indica un migliore funzionamento sociale.
I cambiamenti della scala delle prestazioni personali e sociali saranno valutati alla settimana 0, alla settimana 6 e alla settimana 18.
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18 settimane
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Cambiamenti dell'inventario del comportamento lavorativo
Lasso di tempo: 18 settimane
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Il Work Behaviour Inventory valuta il comportamento lavorativo dei pazienti mentali cronici.
Un punteggio più basso indica un comportamento lavorativo migliore.
I cambiamenti dell'inventario del comportamento lavorativo saranno valutati alla settimana 0, alla settimana 6 e alla settimana 18.
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18 settimane
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Modifiche del questionario Schizophrenia-Quality of Life
Lasso di tempo: 18 settimane
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Il questionario Schizophrenia-Quality of Life valuta la qualità della vita della schizofrenia.
Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita.
I cambiamenti del questionario Schizofrenia-Qualità della vita saranno valutati a 0 settimane, 6 settimane e 18 settimane.
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18 settimane
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Modifiche del Beck Depression Inventory-II
Lasso di tempo: 18 settimane
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Il Beck Depression Inventory-II valuta la persona sulla depressione.
Un punteggio più alto indica più depressione.
I cambiamenti del Beck Depression Inventory-II saranno valutati alla settimana 0, 6 settimane e 18 settimane.
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18 settimane
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Modifiche della Scala di Funzionamento del Sistema di Valutazione della Disabilità
Lasso di tempo: 18 settimane
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La scala di funzionamento del sistema di valutazione della disabilità valuta lo stato delle attività e della partecipazione degli individui.
Un punteggio più alto indica più barriere o limitazioni.
I cambiamenti della scala di funzionamento del sistema di valutazione della disabilità saranno valutati alla settimana 0, alla settimana 6 e alla settimana 18.
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18 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
6 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
6 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
17 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TCHIRB-10812015
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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