- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04350775
Undersökning av gemenskapsåterställning på instrumentella aktiviteter i det dagliga livet hos personer med schizofreni
31 augusti 2023 uppdaterad av: En-Chi Chiu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Detta är en randomiserad kontrollerad beteendeinterventionsstudie för att bedöma effektiviteten av att undersöka programmet för Reablement-Instrumental Activities of Daily Living (RE-IADL) på schizofrenipatienter på omedelbar och lång sikt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försökspersoner kommer att randomiseras till interventionsgrupp och kontrollgrupp.
Resultatmåtten inkluderar det kanadensiska yrkesprestationsmåttet, Instrumental Activities of Daily Living-3 Dimensions, Activities of Daily Living Rating Scale III, Frenchay Activities Index, Lawton Instrumental Activities of Daily Living, Mini Mental State Examination-2nd edition, Behavior Rating Inventory of Executive Function vuxenversion, Allen Cognitive Level Screen-6th, Participation Measure-3 Domains, 4 Dimensions, Personal and Social Performance scale, Work Behavior Inventory, Schizophrenia-Quality of Life-enkät, Beck Depression Inventory-II och Functioning Scale of the Disability Utvärderingssystem.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wanhua Dist
-
Taipei, Wanhua Dist, Taiwan, 108306
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av schizofreni med DSM-5
- ålder > 20 år
- Stabila psykiska symtom
- Villig att underteckna försökspersonens samtycke
Exklusions kriterier:
- Historik av allvarlig hjärnskada
- Drogmissbruk
- Diagnos av intellektuell utvecklingsstörning
- Kan inte följa instruktionerna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: RE-IADL-gruppen
Reablement
|
RE-IADL-programmet är att genomföra utbildningar relaterade till instrumentella aktiviteter i det dagliga livet.
Till exempel använda kommunikationsverktyg, flytta i samhället, ekonomisk förvaltning, hälsovård, hushållsarbete, laga mat och rensa och shoppa.
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Allmän samhällsrehabilitering
|
Allmän samhällsrehabilitering innehåller verksamheten på psykiatriskt rehabiliteringscenter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändringar av det kanadensiska yrkesprestationsmåttet
Tidsram: 18 veckor
|
Canadian Occupational Performance Measure bedömer yrkesmässig prestation.
En högre poäng indikerar bättre yrkesprestationer.
Förändringar av det kanadensiska yrkesprestationsmåttet kommer att bedömas vid 0 vecka, 6 veckor och 18 veckor.
|
18 veckor
|
Förändringar av de instrumentella aktiviteterna i det dagliga livet-3 dimensioner
Tidsram: 18 veckor
|
The Instrumental Activities of Daily Living-3 Dimensions bedömer instrumentella aktiviteter i det dagliga livet omkring 3 Dimensioner.
En högre poäng indikerar bättre instrumentella aktiviteter i det dagliga livet.
Förändringar av de instrumentella aktiviteterna i det dagliga livet-3 dimensioner kommer att bedömas vid 0 vecka, 6 veckor och 18 veckor.
|
18 veckor
|
Förändringar av Activities of Daily Living Ratingskala III
Tidsram: 18 veckor
|
Activities of Daily Living Rating Scale III bedömer aktiviteter i det dagliga livet.
Ett högre betyg indikerar bättre dagliga aktiviteter.
Förändringar av Activities of Daily Living Rating Scale III bedöms väl vid 0 vecka, 6 veckor och 18 veckor.
|
18 veckor
|
Förändringar av Frenchays aktivitetsindex
Tidsram: 18 veckor
|
Frenchay Activity Index bedömer dagliga instrumentella aktiviteter.
En högre poäng indikerar bättre instrumentella aktiviteter i det dagliga livet.
Förändringar av Frenchays aktivitetsindex kommer att bedömas efter 0 vecka, 6 veckor och 18 veckor.
|
18 veckor
|
Förändringar av Lawton Instrumental Activities of Daily Living
Tidsram: 18 veckor
|
Lawton Instrumental Activities of Daily Living bedömer instrumentella aktiviteter i det dagliga livet.
En högre poäng indikerar bättre instrumentella aktiviteter i det dagliga livet.
Förändringar av Lawton Instrumental Activities of Daily Living kommer att bedömas efter 0 vecka, 6 veckor och 18 veckor.
|
18 veckor
|
Ändringar av Mini Mental State Examination-2:a upplagan
Tidsram: 18 veckor
|
Mini Mental State Examination bedömer allmän kognitiv funktion.
En högre poäng indikerar bättre allmän kognitiv funktion.
Ändringar av Mini Mental State Examination kommer att bedömas vid 0 vecka, 6 veckor och 18 veckor.
|
18 veckor
|
Ändringar av Behavior Rating Inventory of Executive Function vuxenversion
Tidsram: 18 veckor
|
Den vuxna versionen av Behaviour Rating Inventory of Executive Function bedömer exekutiva funktioner.
En lägre poäng indikerar bättre exekutiva funktioner.
Ändringar av Behavior Rating Inventory of Executive Function vuxenversionen kommer att bedömas efter 0 vecka, 6 veckor och 18 veckor.
|
18 veckor
|
Förändringar av Allen Cognitive Level Screen-6:e
Tidsram: 18 veckor
|
Allen Cognitive Level Screen-6:e utvärderar kognitiva funktioner.
En högre poäng indikerar bättre kognitiva funktioner.
Förändringar av Allen Cognitive Level Screen-6:e kommer att bedömas efter 0 vecka, 6 veckor och 18 veckor.
|
18 veckor
|
Ändringar av deltagandeåtgärden-3 domäner, 4 dimensioner
Tidsram: 18 veckor
|
Deltagandemåttet-3 domäner, 4 dimensioner bedömer socialt deltagande.
En högre poäng indikerar bättre socialt deltagande.
Ändringar av deltagandeåtgärden-3 domäner, 4 dimensioner kommer att bedömas vid 0 vecka, 6 veckor och 18 veckor.
|
18 veckor
|
Förändringar av skalan för personlig och social prestation
Tidsram: 18 veckor
|
Skalan för personlig och social prestation bedömer social funktion.
En högre poäng indikerar bättre social funktion.
Förändringar av skalan för personlig och social prestation kommer att bedömas vid 0 vecka, 6 veckor och 18 veckor.
|
18 veckor
|
Ändringar av arbetsbeteendeinventeringen
Tidsram: 18 veckor
|
Arbetsbeteendeinventeringen bedömer arbetsbeteendet hos kroniska psykiska patienter.
En lägre poäng indikerar bättre arbetsbeteende.
Förändringar i arbetsbeteendeinventeringen kommer att bedömas efter 0 vecka, 6 veckor och 18 veckor.
|
18 veckor
|
Förändringar av frågeformuläret Schizofreni-Livskvalitet
Tidsram: 18 veckor
|
Enkäten Schizofreni-Quality of Life bedömer schizofreni livskvalitet.
En högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
Förändringar i frågeformuläret Schizofreni-Quality of Life kommer att bedömas efter 0 vecka, 6 veckor och 18 veckor.
|
18 veckor
|
Förändringar av Beck Depression Inventory-II
Tidsram: 18 veckor
|
Beck Depression Inventory-II bedömer personen om depression.
En högre poäng indikerar mer depression.
Förändringar av Beck Depression Inventory-II kommer att bedömas vid 0 vecka, 6 veckor och 18 veckor.
|
18 veckor
|
Ändringar av funktionsskalan för handikapputvärderingssystemet
Tidsram: 18 veckor
|
Funktionsskalan för handikapputvärderingssystemet bedömer status för individers aktiviteter och deltagande.
En högre poäng indikerar fler barriärer eller begränsningar.
Ändringar av funktionsskalan för handikapputvärderingssystemet kommer att bedömas vid 0 vecka, 6 veckor och 18 veckor.
|
18 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
6 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
6 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2020
Första postat (Faktisk)
17 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TCHIRB-10812015
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på RE-IADL
-
University of BirminghamUniversità degli studi di Roma Foro Italico; Loughborough University; Metabolic...Avslutad
-
Ege UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytering
-
Zurich University of Applied SciencesAvslutadLätt kognitiv funktionsnedsättning | Mild demensSchweiz
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPåfrestningFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)AvslutadFibromyalgi | FMSFörenta staterna
-
Chang Gung Memorial HospitalTianjin Medical University Cancer Institute and Hospital; Shanghai Chest...RekryteringEsofagus skivepitelcancerTaiwan
-
Meir Medical CenterAvslutadKolorektal cancer | DivertikulitIsrael
-
Florida State UniversityAvslutadKognitivt åldrandeFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadCerebral paresFörenta staterna