Zkoumání stavu komunity na instrumentálních činnostech každodenního života u lidí se schizofrenií
31. srpna 2023 aktualizováno: En-Chi Chiu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Toto je randomizovaná kontrolovaná behaviorální intervenční studie k posouzení účinnosti vyšetřovacího programu Reablement-Instrumental Activities of Daily Living (RE-IADL) u pacientů se schizofrenií okamžitě a dlouhodobě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Subjekty budou randomizovány do intervenční skupiny a kontrolní skupiny.
Mezi výsledky měření patří kanadská míra pracovního výkonu, instrumentální aktivity každodenního života-3 dimenze, hodnotící stupnice aktivit každodenního života III, Frenchayův index aktivit, Lawton Instrumental aktivity každodenního života, Mini Mental State Examination – 2. vydání, Behavior Rating Inventory of Verze exekutivní funkce pro dospělé, Allen Cognitive Level Screen-6th, Participation Measure-3 Domains, 4 Dimensions, Personal and Social Performance scale, Work Behaviour Inventory, Schizofrenie-Quality of Life, Beck Depression Inventory-II, a Functioning Scale of the Disability Systém hodnocení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wanhua Dist
-
Taipei, Wanhua Dist, Tchaj-wan, 108306
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika schizofrenie pomocí DSM-5
- věk > 20 let
- Stabilní duševní příznaky
- Ochotný podepsat souhlas subjektu
Kritéria vyloučení:
- Těžké poranění mozku v anamnéze
- Zneužívání návykových látek
- Diagnostika vývojové poruchy intelektu
- Nelze postupovat podle pokynů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina RE-IADL
Reablement
|
Program RE-IADL má za cíl provádět školení týkající se instrumentálních činností každodenního života.
Například používání komunikačních zařízení, pohyb v komunitě, finanční řízení, zdravotní péče, domácí práce, příprava jídel a čistota a nakupování.
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Obecná komunitní rehabilitace
|
Obecná komunitní rehabilitace zahrnuje činnost v psychiatrickém rehabilitačním centru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny kanadského měřítka pracovní výkonnosti
Časové okno: 18 týdnů
|
Canadian Occupational Performance Measure hodnotí pracovní výkon.
Vyšší skóre znamená lepší pracovní výkon.
Změny kanadského měřítka pracovního výkonu budou hodnoceny v 0 týdnu, 6 týdnech a 18 týdnech.
|
18 týdnů
|
|
Změny instrumentálních činností každodenního života-3 dimenze
Časové okno: 18 týdnů
|
Instrumentální aktivity denního života-3 dimenze hodnotí instrumentální aktivity každodenního života o 3 dimenzích.
Vyšší skóre ukazuje na lepší instrumentální aktivity každodenního života.
Změny instrumentálních aktivit denního života-3 dimenze budou hodnoceny v 0 týdnu, 6 týdnech a 18 týdnech.
|
18 týdnů
|
|
Změny hodnotící stupnice aktivit každodenního života III
Časové okno: 18 týdnů
|
Hodnotící škála aktivit každodenního života III hodnotí aktivity každodenního života.
Vyšší skóre znamená lepší aktivity každodenního života.
Změny v hodnocení aktivit denního života III stupnice dobře se vyhodnocují v týdnu 0, 6 týdnech a 18 týdnech.
|
18 týdnů
|
|
Změny Frenchayova indexu aktivity
Časové okno: 18 týdnů
|
Frenchay Activity Index hodnotí každodenní instrumentální aktivity.
Vyšší skóre ukazuje na lepší instrumentální aktivity každodenního života.
Změny Frenchayova indexu aktivity budou hodnoceny v 0 týdnu, 6 týdnech a 18 týdnech.
|
18 týdnů
|
|
Změny Lawtonových instrumentálních činností každodenního života
Časové okno: 18 týdnů
|
The Lawton Instrumental Activities of Daily Living hodnotí instrumentální aktivity každodenního života.
Vyšší skóre ukazuje na lepší instrumentální aktivity každodenního života.
Změny Lawton Instrumental aktivit každodenního života budou posuzovány v 0 týdnu, 6 týdnech a 18 týdnech.
|
18 týdnů
|
|
Změny Mini Mental State Examination - 2. vydání
Časové okno: 18 týdnů
|
Mini Mental State Examination hodnotí obecné kognitivní funkce.
Vyšší skóre ukazuje na lepší obecné kognitivní funkce.
Změny Mini Mental State Examination budou hodnoceny v 0 týdnu, 6 týdnech a 18 týdnech.
|
18 týdnů
|
|
Změny inventáře hodnocení chování výkonné funkce verze pro dospělé
Časové okno: 18 týdnů
|
Verze pro dospělé hodnotící inventář hodnocení chování výkonných funkcí hodnotí výkonné funkce.
Nižší skóre ukazuje na lepší výkonné funkce.
Změny v inventáři hodnocení chování výkonné funkce verze pro dospělé budou posouzeny v týdnu 0, 6 týdnech a 18 týdnech.
|
18 týdnů
|
|
Změny na obrazovce Allen Cognitive Level-6
Časové okno: 18 týdnů
|
Allen Cognitive Level Screen-6th hodnotí kognitivní funkce.
Vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní funkce.
Změny na Allenově kognitivní úrovni Screen-6. budou hodnoceny v 0 týdnu, 6 týdnech a 18 týdnech.
|
18 týdnů
|
|
Změny míry účasti – 3 domény, 4 dimenze
Časové okno: 18 týdnů
|
Míra participace-3 domény, 4 dimenze hodnotí sociální participaci.
Vyšší skóre znamená lepší sociální participaci.
Změny míry účasti – 3 domény, 4 dimenze budou posuzovány v 0 týdnu, 6 týdnech a 18 týdnech.
|
18 týdnů
|
|
Změny škály osobní a sociální výkonnosti
Časové okno: 18 týdnů
|
Škála Osobní a sociální výkonnost hodnotí sociální fungování.
Vyšší skóre znamená lepší sociální fungování.
Změny na stupnici osobní a sociální výkonnosti budou hodnoceny v 0 týdnu, 6 týdnech a 18 týdnech.
|
18 týdnů
|
|
Změny inventáře pracovního chování
Časové okno: 18 týdnů
|
Inventář pracovního chování hodnotí pracovní chování u chronických duševně nemocných pacientů.
Nižší skóre znamená lepší pracovní chování.
Změny v inventáři pracovního chování budou vyhodnoceny v 0 týdnech, 6 týdnech a 18 týdnech.
|
18 týdnů
|
|
Změny dotazníku Schizofrenie-kvalita života
Časové okno: 18 týdnů
|
Dotazník schizofrenie-kvalita života hodnotí kvalitu života schizofrenie.
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
Změny dotazníku schizofrenie-kvalita života budou hodnoceny v 0. týdnu, 6. týdnu a 18. týdnu.
|
18 týdnů
|
|
Změny Beckova soupisu deprese-II
Časové okno: 18 týdnů
|
Beck Depression Inventory-II hodnotí osobu ohledně deprese.
Vyšší skóre znamená větší depresi.
Změny Beckova inventáře deprese-II budou hodnoceny v 0. týdnu, 6. týdnu a 18. týdnu.
|
18 týdnů
|
|
Změny funkční škály systému hodnocení zdravotního postižení
Časové okno: 18 týdnů
|
Funkční škála systému hodnocení zdravotního postižení hodnotí stav aktivit a participace jednotlivců.
Vyšší skóre znamená více překážek nebo omezení.
Změny funkční stupnice systému hodnocení zdravotního postižení budou hodnoceny v 0. týdnu, 6. týdnu a 18. týdnu.
|
18 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
6. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
6. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
17. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TCHIRB-10812015
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .