Undersøkelse av fellesskap reablement på instrumentelle aktiviteter i dagliglivet hos mennesker med schizofreni
31. august 2023 oppdatert av: En-Chi Chiu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Dette er en randomisert kontrollert atferdsintervensjonsstudie for å vurdere effektiviteten av å undersøke programmet for Reablement-Instrumental Activities of Daily Living (RE-IADL) på schizofrenipasienter på umiddelbart og langsiktig sikt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forsøkspersonene vil bli randomisert til intervensjonsgruppe og kontrollgruppe.
Resultatmålene inkluderer Canadian Occupational Performance Measure, Instrumental Activities of Daily Living-3 Dimensions, Activities of Daily Living Rating Scale III, Frenchay Activities Index, Lawton Instrumental Activities of Daily Living, Mini Mental State Examination-2nd edition, Behavior Rating Inventory of Executive Function voksen versjon, Allen Cognitive Level Screen-6th, Participation Measure-3 Domains, 4 Dimensions, Personal and Social Performance scale, Work Behavior Inventory, Schizophrenia-Quality of Life Quality-spørreskjema, Beck Depression Inventory-II og Functioning Scale of the Disability Evalueringssystem.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wanhua Dist
-
Taipei, Wanhua Dist, Taiwan, 108306
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av schizofreni ved DSM-5
- alder > 20 år
- Stabile psykiske symptomer
- Villig til å signere forsøkspersonens samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Historie med alvorlig hjerneskade
- Stoffmisbruk
- Diagnose av intellektuell utviklingsforstyrrelse
- Kan ikke følge instruksjonene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: RE-IADL gruppe
Reablement
|
RE-IADL-programmet er å gjennomføre opplæring knyttet til instrumentelle aktiviteter i dagliglivet.
For eksempel bruk av kommunikasjonsutstyr, flytting i samfunnet, økonomistyring, helsevesen, husarbeid, tilberede måltider og rydde og handle.
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Generell samfunnsrehabilitering
|
Generell samfunnsrehabilitering inneholder aktivitetene i psykiatrisk rehabiliteringssenter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer av det kanadiske yrkesytelsesmålet
Tidsramme: 18 uker
|
Canadian Occupational Performance Measure vurderer yrkesmessig ytelse.
En høyere score indikerer bedre yrkesprestasjoner.
Endringer i Canadian Occupational Performance Measure vil bli vurdert etter uke 0, 6 uker og 18 uker.
|
18 uker
|
|
Endringer i dagliglivets instrumentelle aktiviteter-3 dimensjoner
Tidsramme: 18 uker
|
The Instrumental Activities of Daily Living-3 Dimensions vurderer instrumentelle aktiviteter i dagliglivet rundt 3 dimensjoner.
En høyere poengsum indikerer bedre instrumentelle aktiviteter i dagliglivet.
Endringer i dagliglivets instrumentelle aktiviteter-3 dimensjoner vil bli vurdert ved 0 uke, 6 uker og 18 uker.
|
18 uker
|
|
Endringer i aktivitetene i dagliglivets vurderingsskala III
Tidsramme: 18 uker
|
Activities of Daily Living Rating Scale III vurderer dagliglivets aktiviteter.
En høyere poengsum indikerer bedre daglige aktiviteter.
Endringer i Activities of Daily Living Rating Scale III skal vurderes ved 0 uke, 6 uker og 18 uker.
|
18 uker
|
|
Endringer i Frenchay Activity Index
Tidsramme: 18 uker
|
Frenchay Activity Index vurderer daglige instrumentelle aktiviteter.
En høyere poengsum indikerer bedre instrumentelle aktiviteter i dagliglivet.
Endringer i Frenchays aktivitetsindeks vil bli vurdert etter uke 0, 6 uker og 18 uker.
|
18 uker
|
|
Endringer i Lawton Instrumental Activities of Daily Living
Tidsramme: 18 uker
|
Lawton Instrumental Activities of Daily Living vurderer instrumentelle aktiviteter i dagliglivet.
En høyere score indikerer bedre instrumentelle aktiviteter i dagliglivet.
Endringer i Lawton Instrumental Activities of Daily Living vil bli vurdert etter uke 0, 6 uker og 18 uker.
|
18 uker
|
|
Endringer av Mini Mental State Examination-2. utgave
Tidsramme: 18 uker
|
Mini Mental State Examination vurderer generell kognitiv funksjon.
En høyere score indikerer bedre generell kognitiv funksjon.
Endringer i Mini Mental State Examination vil bli vurdert etter uke 0, 6 uker og 18 uker.
|
18 uker
|
|
Endringer av Behavior Rating Inventory of Executive Function voksen versjon
Tidsramme: 18 uker
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function voksen versjon vurderer utøvende funksjoner.
En lavere poengsum indikerer bedre eksekutive funksjoner.
Endringer i Behavior Rating Inventory of Executive Function voksen versjon vil bli vurdert etter 0 uke, 6 uker og 18 uker.
|
18 uker
|
|
Endringer av Allen Cognitive Level Screen-6
Tidsramme: 18 uker
|
Allen Cognitive Level Screen-6th vurderer kognitive funksjoner.
En høyere score indikerer bedre kognitive funksjoner.
Endringer i Allen Cognitive Level Screen-6th vil bli vurdert etter uke 0, 6 uker og 18 uker.
|
18 uker
|
|
Endringer av deltakelsestiltaket-3 domener, 4 dimensjoner
Tidsramme: 18 uker
|
Deltakelsestiltaket-3 domener, 4 dimensjoner vurderer sosial deltakelse.
En høyere score indikerer bedre sosial deltakelse.
Endringer i deltakelsestiltaket-3 domener, 4 dimensjoner vil bli vurdert ved 0 uke, 6 uker og 18 uker.
|
18 uker
|
|
Endringer av skalaen for personlig og sosial ytelse
Tidsramme: 18 uker
|
Skalaen Personlig og sosial ytelse vurderer sosial funksjon.
En høyere score indikerer bedre sosial fungering.
Endringer i personlig og sosial prestasjonsskala vil bli vurdert ved 0 uke, 6 uker og 18 uker.
|
18 uker
|
|
Endringer i arbeidsatferdsbeholdningen
Tidsramme: 18 uker
|
Work Behavior Inventory vurderer arbeidsatferd om kroniske psykiske pasienter.
En lavere score indikerer bedre arbeidsatferd.
Endringer i arbeidsatferdsbeholdningen vil bli vurdert etter uke 0, 6 uker og 18 uker.
|
18 uker
|
|
Endringer i spørreskjemaet Schizofreni-Livskvalitet
Tidsramme: 18 uker
|
Spørreskjemaet Schizofreni-Quality of Life vurderer livskvaliteten for schizofreni.
En høyere score indikerer bedre livskvalitet.
Endringer i spørreskjemaet Schizofreni-Quality of Life vil bli vurdert etter uke 0, 6 uker og 18 uker.
|
18 uker
|
|
Endringer i Beck Depression Inventory-II
Tidsramme: 18 uker
|
Beck Depression Inventory-II vurderer personen om depresjon.
En høyere score indikerer mer depresjon.
Endringer i Beck Depression Inventory-II vil bli vurdert etter uke 0, 6 uker og 18 uker.
|
18 uker
|
|
Endringer av funksjonsskalaen til funksjonshemmingsvurderingssystemet
Tidsramme: 18 uker
|
Funksjonsskalaen til funksjonshemmingsvurderingssystemet vurderer status for individers aktiviteter og deltakelse.
En høyere poengsum indikerer flere barrierer eller begrensninger.
Endringer i funksjonsskalaen til funksjonshemmingsvurderingssystemet vil bli vurdert ved 0 uke, 6 uker og 18 uker.
|
18 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
6. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
6. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TCHIRB-10812015
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .