Undersøgelse af Community Reablement på instrumentelle aktiviteter i dagliglivet hos mennesker med skizofreni
31. august 2023 opdateret af: En-Chi Chiu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Dette er et randomiseret kontrolleret adfærdsinterventionsforsøg for at vurdere effektiviteten af at undersøge programmet for Reablement-Instrumental Activities of Daily Living (RE-IADL) på skizofrenipatienter på øjeblikkelig og lang sigt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersoner vil blive randomiseret til interventionsgruppe og kontrolgruppe.
Resultatmålene inkluderer det canadiske erhvervsmæssige præstationsmål, Instrumental Activities of Daily Living-3 Dimensions, Activities of Daily Living Rating Scale III, Frenchay Activities Index, Lawton Instrumental Activities of Daily Living, Mini Mental State Examination-2. udgave, Behavior Rating Inventory of Executive Function voksenversion, Allen Cognitive Level Screen-6th, Participation Measure-3 Domains, 4 Dimensions, Personal and Social Performance scale, Work Behavior Inventory, Skizofreni-Quality of Life-spørgeskema, Beck Depression Inventory-II og Functioning Scale of the Disability Evalueringssystem.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wanhua Dist
-
Taipei, Wanhua Dist, Taiwan, 108306
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af skizofreni ved DSM-5
- alder > 20 år
- Stabile psykiske symptomer
- Er villig til at underskrive forsøgspersonens samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med alvorlig hjerneskade
- Stofmisbrug
- Diagnose af intellektuel udviklingsforstyrrelse
- Kan ikke følge instruktionerne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: RE-IADL gruppe
Genaktivering
|
RE-IADL-programmet er at gennemføre træninger relateret til instrumentelle aktiviteter i dagligdagen.
For eksempel brug af kommunikationsudstyr, flytning i lokalsamfundet, økonomistyring, sundhedspleje, husarbejde, tilberede måltider og rydde og shoppe.
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Generel samfundsrehabilitering
|
Almen samfundsrehabilitering indeholder aktiviteterne i psykiatrisk rehabiliteringscenter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer af det canadiske mål for erhvervsmæssig præstation
Tidsramme: 18 uger
|
Canadian Occupational Performance Measure vurderer erhvervsmæssig præstation.
En højere score indikerer bedre arbejdspræstationer.
Ændringer i det canadiske mål for erhvervsmæssig præstation vil blive vurderet efter uge 0, 6 uger og 18 uger.
|
18 uger
|
|
Ændringer i dagliglivets instrumentelle aktiviteter - 3 dimensioner
Tidsramme: 18 uger
|
The Instrumental Activities of Daily Living-3 Dimensions vurderer instrumentelle aktiviteter i dagliglivet omkring 3 Dimensioner.
En højere score indikerer bedre instrumentelle aktiviteter i dagligdagen.
Ændringer i de instrumentelle aktiviteter i dagligdagen-3 dimensioner vil blive vurderet efter uge 0, 6 uger og 18 uger.
|
18 uger
|
|
Ændringer i dagliglivets aktiviteter vurderingsskala III
Tidsramme: 18 uger
|
Activities of Daily Living Rating Scale III vurderer aktiviteter i dagligdagen.
En højere score indikerer bedre daglige aktiviteter.
Ændringer i Activities of Daily Living Rating Scale III vurderes godt efter uge 0, 6 uger og 18 uger.
|
18 uger
|
|
Ændringer af Frenchay Activity Index
Tidsramme: 18 uger
|
Frenchay Activity Index vurderer daglige instrumentelle aktiviteter.
En højere score indikerer bedre instrumentelle aktiviteter i dagligdagen.
Ændringer i Frenchay Activity Index vil blive vurderet efter uge 0, 6 uger og 18 uger.
|
18 uger
|
|
Ændringer i Lawtons instrumentelle aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: 18 uger
|
Lawton Instrumental Activities of Daily Living vurderer instrumentelle aktiviteter i dagligdagen.
En højere score indikerer bedre instrumentelle aktiviteter i dagligdagen.
Ændringer i Lawton Instrumental Activities of Daily Living vil blive vurderet efter uge 0, 6 uger og 18 uger.
|
18 uger
|
|
Ændringer af Mini Mental State Examination-2. udgave
Tidsramme: 18 uger
|
Mini Mental State Examination vurderer generel kognitiv funktion.
En højere score indikerer bedre generel kognitiv funktion.
Ændringer i Mini Mental State Examination vil blive vurderet efter uge 0, 6 uger og 18 uger.
|
18 uger
|
|
Ændringer i Adfærdsvurderingsoversigten over Executive Function voksenversion
Tidsramme: 18 uger
|
Adfærdsvurderingsoversigten over udøvende funktioner for voksne vurderer udøvende funktioner.
En lavere score indikerer bedre eksekutive funktioner.
Ændringer i Adfærdsvurderingsoversigten over Executive Function-voksenversionen vil blive vurderet efter uge 0, 6 uger og 18 uger.
|
18 uger
|
|
Ændringer af Allen Cognitive Level Screen-6
Tidsramme: 18 uger
|
Allen Cognitive Level Screen-6th vurderer kognitive funktioner.
En højere score indikerer bedre kognitive funktioner.
Ændringer af Allen Cognitive Level Screen-6th vil blive vurderet efter uge 0, 6 uger og 18 uger.
|
18 uger
|
|
Ændringer af deltagelsesforanstaltningen-3 domæner, 4 dimensioner
Tidsramme: 18 uger
|
Deltagelsesforanstaltningen-3 domæner, 4 dimensioner vurderer social deltagelse.
En højere score indikerer bedre social deltagelse.
Ændringer af deltagelsesforanstaltningen-3 domæner, 4 dimensioner vil blive vurderet på 0 uge, 6 uger og 18 uger.
|
18 uger
|
|
Ændringer af den personlige og sociale præstationsskala
Tidsramme: 18 uger
|
Den personlige og sociale præstationsskala vurderer social funktion.
En højere score indikerer bedre social funktion.
Ændringer i den personlige og sociale præstationsskala vil blive vurderet til uge 0, 6 uger og 18 uger.
|
18 uger
|
|
Ændringer af arbejdsadfærdsopgørelsen
Tidsramme: 18 uger
|
Arbejdsadfærdsopgørelsen vurderer arbejdsadfærd om kroniske psykiske patienter.
En lavere score indikerer bedre arbejdsadfærd.
Ændringer i arbejdsadfærdsopgørelsen vil blive vurderet efter uge 0, 6 uger og 18 uger.
|
18 uger
|
|
Ændringer af Skizofreni-Quality of Life-spørgeskemaet
Tidsramme: 18 uger
|
Skizofreni-Quality of Life-spørgeskemaet vurderer skizofreni livskvalitet.
En højere score indikerer bedre livskvalitet.
Ændringer i Skizofreni-Quality of Life-spørgeskemaet vil blive vurderet efter uge 0, 6 uger og 18 uger.
|
18 uger
|
|
Ændringer af Beck Depression Inventory-II
Tidsramme: 18 uger
|
Beck Depression Inventory-II vurderer personen om depression.
En højere score indikerer mere depression.
Ændringer i Beck Depression Inventory-II vil blive vurderet efter uge 0, 6 uger og 18 uger.
|
18 uger
|
|
Ændringer af funktionsskalaen for handicapevalueringssystemet
Tidsramme: 18 uger
|
Funktionsskalaen for handicapevalueringssystemet vurderer status for enkeltpersoners aktiviteter og deltagelse.
En højere score indikerer flere barrierer eller begrænsninger.
Ændringer af funktionsskalaen for handicapevalueringssystemet vil blive vurderet efter uge 0, 6 uger og 18 uger.
|
18 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
6. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2020
Først opslået (Faktiske)
17. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TCHIRB-10812015
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .