Onderzoek naar de invloed van de gemeenschap op instrumentele activiteiten van het dagelijks leven bij mensen met schizofrenie
31 augustus 2023 bijgewerkt door: En-Chi Chiu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde gedragsinterventiestudie om de werkzaamheid te beoordelen van het onderzoeksprogramma Reablement-Instrumental Activities of Daily Living (RE-IADL) bij schizofreniepatiënten op zowel onmiddellijke als lange termijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderwerpen worden gerandomiseerd naar interventiegroep en controlegroep.
De uitkomstmaten omvatten de Canadian Occupational Performance Measure, Instrumental Activities of Daily Living-3 Dimensions, Activities of Daily Living Rating Scale III, Frenchay Activities Index, Lawton Instrumental Activities of Daily Living, Mini Mental State Examination-2nd edition, Behavior Rating Inventory of Executive Function volwassen versie, Allen Cognitive Level Screen-6th, Participation Measure-3 Domains, 4 Dimensions, Personal and Social Performance scale, Work Behavior Inventory, Schizophrenia-Quality of Life vragenlijst, Beck Depression Inventory-II, and Functioning Scale of the Disability Evaluatiesysteem.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wanhua Dist
-
Taipei, Wanhua Dist, Taiwan, 108306
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van schizofrenie door DSM-5
- leeftijd > 20 jaar
- Stabiele psychische symptomen
- Bereid om de toestemming van de proefpersoon te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van ernstig hersenletsel
- Middelenmisbruik
- Diagnose van een intellectuele ontwikkelingsstoornis
- Instructies niet kunnen volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: RE-IADL-groep
Herstelling
|
RE-IADL-programma is bedoeld om trainingen te geven met betrekking tot instrumentele activiteiten van het dagelijks leven.
Bijvoorbeeld het gebruik van communicatieapparatuur, verhuizen in de gemeenschap, financieel beheer, gezondheidszorg, huishoudelijk werk, maaltijden bereiden en opruimen, en boodschappen doen.
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Algemene rehabilitatie van de gemeenschap
|
De algemene rehabilitatie omvat de activiteiten in het psychiatrisch revalidatiecentrum.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijzigingen van de Canadese maatstaf voor beroepsprestaties
Tijdsspanne: 18 weken
|
De Canadian Occupational Performance Measure beoordeelt de beroepsprestaties.
Een hogere score duidt op betere beroepsprestaties.
Wijzigingen van de Canadian Occupational Performance Measure worden beoordeeld op week 0, 6 weken en 18 weken.
|
18 weken
|
|
Veranderingen van de instrumentele activiteiten van het dagelijks leven-3 dimensies
Tijdsspanne: 18 weken
|
De instrumentele activiteiten van het dagelijks leven - 3 dimensies beoordeelt instrumentele activiteiten van het dagelijks leven over 3 dimensies.
Een hogere score duidt op betere instrumentele activiteiten van het dagelijks leven.
Veranderingen van de Instrumentele Activiteiten van Dagelijks Leven-3 Dimensies zullen worden beoordeeld op de 0 week, 6 weken en 18 weken.
|
18 weken
|
|
Veranderingen van de Activiteiten van het Dagelijks Leven Beoordelingsschaal III
Tijdsspanne: 18 weken
|
De Activity of Daily Living Rating Scale III beoordeelt activiteiten van het dagelijks leven.
Een hogere score duidt op betere activiteiten van het dagelijks leven.
Veranderingen van de Activiteiten van het Dagelijks Leven Beoordelingsschaal III kunnen worden beoordeeld op de 0 week, 6 weken en 18 weken.
|
18 weken
|
|
Wijzigingen van de Frenchay Activity Index
Tijdsspanne: 18 weken
|
De Frenchay Activity Index beoordeelt dagelijkse instrumentele activiteiten.
Een hogere score duidt op betere instrumentele activiteiten van het dagelijks leven.
Veranderingen van de Frenchay Activity Index worden beoordeeld op week 0, 6 weken en 18 weken.
|
18 weken
|
|
Veranderingen van de Lawton instrumentele activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: 18 weken
|
De Lawton Instrumental Activities of Daily Living beoordeelt instrumentele activiteiten van het dagelijks leven.
Een hogere score duidt op betere instrumentele activiteiten van het dagelijks leven.
Veranderingen van de Lawton instrumentele activiteiten van het dagelijks leven zullen worden beoordeeld op de 0 week, 6 weken en 18 weken.
|
18 weken
|
|
Wijzigingen van het Mini Mental State Examination-2e editie
Tijdsspanne: 18 weken
|
Het Mini Mental State Examination beoordeelt de algemene cognitieve functie.
Een hogere score duidt op een betere algemene cognitieve functie.
Wijzigingen van het Mini Mental State Examination worden beoordeeld op week 0, 6 weken en 18 weken.
|
18 weken
|
|
Wijzigingen in de gedragsbeoordelingsinventaris van de volwassen versie van de uitvoerende functie
Tijdsspanne: 18 weken
|
De Behaviour Rating Inventory of Executive Function volwassen versie beoordeelt executieve functies.
Een lagere score duidt op betere executieve functies.
Wijzigingen in de gedragsbeoordelingsinventaris van de volwassen versie van de uitvoerende functie worden beoordeeld op week 0, 6 weken en 18 weken.
|
18 weken
|
|
Veranderingen van het Allen Cognitive Level Screen-6e
Tijdsspanne: 18 weken
|
Het Allen Cognitive Level Screen-6th beoordeelt cognitieve functies.
Een hogere score duidt op betere cognitieve functies.
Veranderingen van de Allen Cognitive Level Screen-6th worden beoordeeld op week 0, 6 weken en 18 weken.
|
18 weken
|
|
Veranderingen van de Participatiemaatregel - 3 Domeinen, 4 Dimensies
Tijdsspanne: 18 weken
|
De Participatiemaatregel-3 Domeinen, 4 Dimensies toetst maatschappelijke participatie.
Een hogere score duidt op een betere maatschappelijke participatie.
Wijzigingen van de Participatiemaatregel-3 Domeinen, 4 Dimensies worden beoordeeld op de 0 week, 6 weken en 18 weken.
|
18 weken
|
|
Veranderingen van de schaal Persoonlijke en Sociale Prestaties
Tijdsspanne: 18 weken
|
De schaal Persoonlijke en Sociale Prestaties meet het sociaal functioneren.
Een hogere score duidt op een beter sociaal functioneren.
Veranderingen van de Persoonlijke en Sociale Prestatieschaal worden beoordeeld op de 0 week, 6 weken en 18 weken.
|
18 weken
|
|
Wijzigingen Inventarisatie Werkgedrag
Tijdsspanne: 18 weken
|
De Inventarisatie Werkgedrag inventariseert het werkgedrag van chronisch psychiatrische patiënten.
Een lagere score duidt op beter werkgedrag.
Wijzigingen in de inventarisatie van het werkgedrag worden beoordeeld op de 0 week, 6 weken en 18 weken.
|
18 weken
|
|
Veranderingen van de vragenlijst Schizofrenie-Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 18 weken
|
De Schizophrenia-Quality of Life-vragenlijst beoordeelt de kwaliteit van leven van schizofrenie.
Een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven.
Veranderingen van de Schizophrenia-Quality of Life-vragenlijst zullen worden beoordeeld op week 0, 6 weken en 18 weken.
|
18 weken
|
|
Veranderingen van de Beck Depression Inventory-II
Tijdsspanne: 18 weken
|
De Beck Depression Inventory-II beoordeelt de persoon op depressie.
Een hogere score duidt op meer depressie.
Veranderingen van de Beck Depression Inventory-II worden beoordeeld op week 0, 6 weken en 18 weken.
|
18 weken
|
|
Veranderingen van de werkingsschaal van het invaliditeitsevaluatiesysteem
Tijdsspanne: 18 weken
|
De Functioning Scale of the Disability Evaluation System beoordeelt de status van de activiteiten en participatie van individuen.
Een hogere score duidt op meer barrières of beperkingen.
Veranderingen van de werkingsschaal van het invaliditeitsevaluatiesysteem zullen worden beoordeeld na 0 weken, 6 weken en 18 weken.
|
18 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TCHIRB-10812015
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .