Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Investigação do Reablement Comunitário em Atividades Instrumentais da Vida Diária em Pessoas com Esquizofrenia

31 de agosto de 2023 atualizado por: En-Chi Chiu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Este é um estudo randomizado controlado de intervenção comportamental para avaliar a eficácia do programa de investigação de Reablement-Instrumental Activities of Daily Living (RE-IADL) em pacientes com esquizofrenia no imediato e no longo prazo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os indivíduos serão randomizados para grupo de intervenção e grupo controle. As medidas de resultado incluem a Medida Canadense de Desempenho Ocupacional, Atividades Instrumentais da Vida Diária-3 Dimensões, Escala III de Avaliação das Atividades da Vida Diária, Índice de Atividades Frenchay, Atividades Instrumentais da Vida Diária de Lawton, Mini Exame do Estado Mental-2ª edição, Inventário de Avaliação do Comportamento de Função Executiva versão adulta, Allen Cognitive Level Screen-6th, Participação Measure-3 Domínios, 4 Dimensões, Escala de Desempenho Pessoal e Social, Inventário de Comportamento no Trabalho, Questionário de Qualidade de Vida de Esquizofrenia, Inventário de Depressão de Beck-II e Escala de Funcionamento da Incapacidade Sistema de avaliação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
    • Wanhua Dist
      • Taipei, Wanhua Dist, Taiwan, 108306
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de esquizofrenia pelo DSM-5
  • idade > 20 anos
  • Sintomas mentais estáveis
  • Disposto a assinar o consentimento do sujeito

Critério de exclusão:

  • História de lesão cerebral grave
  • Abuso de substâncias
  • Diagnóstico de transtorno do desenvolvimento intelectual
  • Incapaz de seguir as instruções

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo RE-IADL
Reabilitação
Outro: RE-IADL
O programa RE-IADL consiste em realizar treinamentos relacionados às atividades instrumentais da vida diária. Por exemplo, usar aparelhos de comunicação, mover-se na comunidade, gestão financeira, cuidados de saúde, tarefas domésticas, preparar refeições e limpar e fazer compras.
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Reabilitação geral da comunidade
Outro: Reabilitação geral da comunidade
A reabilitação geral da comunidade contém as atividades no centro de reabilitação psiquiátrica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações da Medida Canadense de Desempenho Ocupacional
Prazo: 18 semanas
A Medida Canadense de Desempenho Ocupacional avalia o desempenho ocupacional. Uma pontuação mais alta indica melhor desempenho ocupacional. As alterações da Medida Canadense de Desempenho Ocupacional serão avaliadas na semana 0, 6 semanas e 18 semanas.
18 semanas
Alterações das Atividades Instrumentais da Vida Diária-3 Dimensões
Prazo: 18 semanas
As Atividades Instrumentais da Vida Diária-3 Dimensões avaliam as atividades instrumentais da vida diária em 3 Dimensões. Uma pontuação mais alta indica melhores atividades instrumentais da vida diária. Alterações das Atividades Instrumentais da Vida Diária-3 Dimensões serão avaliadas na semana 0, 6 semanas e 18 semanas.
18 semanas
Mudanças nas Atividades de Vida Diária Escala III
Prazo: 18 semanas
A Escala de Avaliação das Atividades da Vida Diária III avalia as atividades da vida diária. Uma pontuação mais alta indica melhores atividades da vida diária. As mudanças na Escala de Avaliação das Atividades da Vida Diária III serão avaliadas na semana 0, 6 semanas e 18 semanas.
18 semanas
Mudanças no Índice de Atividade Frenchay
Prazo: 18 semanas
O Frenchay Activity Index avalia as atividades instrumentais diárias. Uma pontuação mais alta indica melhores atividades instrumentais da vida diária. As alterações do Índice de Atividade Frenchay serão avaliadas na semana 0, 6 semanas e 18 semanas.
18 semanas
Mudanças nas atividades instrumentais de vida diária de Lawton
Prazo: 18 semanas
O Lawton Instrumental Activities of Daily Living avalia as atividades instrumentais da vida diária. Escores mais altos indicam melhores atividades instrumentais da vida diária. Alterações nas atividades instrumentais de vida diária de Lawton serão avaliadas na semana 0, 6 semanas e 18 semanas.
18 semanas
Alterações do Mini Exame do Estado Mental-2ª edição
Prazo: 18 semanas
O Mini Exame do Estado Mental avalia a função cognitiva geral. Uma pontuação mais alta indica melhor função cognitiva geral. Alterações do Mini Exame do Estado Mental serão avaliadas na semana 0, 6 semanas e 18 semanas.
18 semanas
Alterações do Inventário de Avaliação do Comportamento da Versão Adulto da Função Executiva
Prazo: 18 semanas
A versão adulta do Behavior Rating Inventory of Executive Function avalia as funções executivas. Uma pontuação mais baixa indica melhores funções executivas. As alterações da versão adulta do Inventário de Avaliação do Comportamento da Função Executiva serão avaliadas na semana 0, 6 semanas e 18 semanas.
18 semanas
Alterações da Tela de Nível Cognitivo de Allen-6ª
Prazo: 18 semanas
O Allen Cognitive Level Screen-6th avalia as funções cognitivas. Uma pontuação mais alta indica melhores funções cognitivas. As alterações do Allen Cognitive Level Screen-6th serão avaliadas na semana 0, 6 semanas e 18 semanas.
18 semanas
Alterações da Medida de Participação-3 Domínios, 4 Dimensões
Prazo: 18 semanas
A Medida de Participação-3 Domínios, 4 Dimensões avalia a participação social. Uma pontuação mais alta indica melhor participação social. Alterações da Medida de Participação-3 Domínios, 4 Dimensões serão avaliadas na semana 0, 6 semanas e 18 semanas.
18 semanas
Alterações da escala de Desempenho Pessoal e Social
Prazo: 18 semanas
A escala de Desempenho Pessoal e Social avalia o funcionamento social. Uma pontuação mais alta indica melhor funcionamento social. As mudanças na escala de Desempenho Pessoal e Social serão avaliadas na semana 0, 6 semanas e 18 semanas.
18 semanas
Alterações do Inventário de Comportamentos de Trabalho
Prazo: 18 semanas
O Work Behavior Inventory avalia o comportamento de trabalho sobre pacientes mentais crônicos. Uma pontuação mais baixa indica melhor comportamento no trabalho. As alterações do Inventário de Comportamento no Trabalho serão avaliadas na semana 0, 6 semanas e 18 semanas.
18 semanas
Alterações do Questionário Esquizofrenia-Qualidade de Vida
Prazo: 18 semanas
O questionário Esquizofrenia-Qualidade de Vida avalia a qualidade de vida da esquizofrenia. Uma pontuação mais alta indica melhor qualidade de vida. As alterações do questionário Esquizofrenia-Qualidade de Vida serão avaliadas na semana 0, 6 semanas e 18 semanas.
18 semanas
Alterações do Inventário de Depressão de Beck-II
Prazo: 18 semanas
O Inventário de Depressão de Beck-II avalia a pessoa sobre a depressão. Uma pontuação mais alta indica mais depressão. Alterações do Inventário de Depressão de Beck-II serão avaliadas na semana 0, 6 semanas e 18 semanas.
18 semanas
Alterações da Escala de Funcionamento do Sistema de Avaliação de Incapacidades
Prazo: 18 semanas
A Escala de Funcionamento do Sistema de Avaliação de Incapacidade avalia o estado das atividades e participação dos indivíduos. Uma pontuação mais alta indica mais barreiras ou limitações. Alterações da Escala de Funcionamento do Sistema de Avaliação de Incapacidade serão avaliadas na semana 0, 6 semanas e 18 semanas.
18 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Investigadores

  • Diretor de estudo: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

6 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

6 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TCHIRB-10812015

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em RE-IADL

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Ecuador

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever