Enquête sur la capacité communautaire des activités instrumentales de la vie quotidienne chez les personnes atteintes de schizophrénie
31 août 2023 mis à jour par: En-Chi Chiu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Il s'agit d'un essai d'intervention comportementale contrôlé randomisé visant à évaluer l'efficacité du programme d'investigation des activités de capacité instrumentale de la vie quotidienne (RE-IADL) sur des patients schizophrènes à court et à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets seront randomisés dans le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Les mesures des résultats comprennent la mesure du rendement occupationnel canadien, les activités instrumentales de la vie quotidienne-3 dimensions, l'échelle d'évaluation des activités de la vie quotidienne III, l'indice des activités de Frenchay, les activités instrumentales de la vie quotidienne de Lawton, le mini-examen de l'état mental-2e édition, l'inventaire d'évaluation du comportement des Version adulte de la fonction exécutive, Allen Cognitive Level Screen-6th, Participation Measure-3 Domains, 4 Dimensions, Personal and Social Performance scale, Work Behavior Inventory, Schizophrenia-Quality of Life questionnaire, Beck Depression Inventory-II, and Functioning Scale of the Disability Système d'évaluation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wanhua Dist
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Taipei, Wanhua Dist, Taïwan, 108306
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de schizophrénie par le DSM-5
- âge > 20 ans
- Symptômes mentaux stables
- Disposé à signer le consentement du sujet
Critère d'exclusion:
- Antécédents de lésions cérébrales graves
- Abus de substance
- Diagnostic de trouble du développement intellectuel
- Impossible de suivre les instructions
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe RE-IADL
Réhabilitation
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Le programme RE-IADL consiste à dispenser des formations liées aux activités instrumentales de la vie quotidienne.
Par exemple, utiliser un appareil de communication, se déplacer dans la communauté, la gestion financière, les soins de santé, les travaux ménagers, préparer les repas et nettoyer, et faire les courses.
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Réhabilitation communautaire générale
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La réadaptation générale communautaire contient les activités du centre de réadaptation psychiatrique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la mesure canadienne du rendement occupationnel
Délai: 18 semaines
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La mesure canadienne du rendement occupationnel évalue le rendement occupationnel.
Un score plus élevé indique une meilleure performance professionnelle.
Les modifications de la mesure canadienne du rendement occupationnel seront évaluées à la semaine 0, à la semaine 6 et à la semaine 18.
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18 semaines
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Modifications des activités instrumentales de la vie quotidienne-3 dimensions
Délai: 18 semaines
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Les activités instrumentales de la vie quotidienne-3 dimensions évaluent les activités instrumentales de la vie quotidienne sur 3 dimensions.
Un score plus élevé indique de meilleures activités instrumentales de la vie quotidienne.
Les changements des activités instrumentales de la vie quotidienne-3 dimensions seront évalués à la semaine 0, à la semaine 6 et à la semaine 18.
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18 semaines
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Modifications de l'échelle d'évaluation des activités de la vie quotidienne III
Délai: 18 semaines
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L'échelle III d'évaluation des activités de la vie quotidienne évalue les activités de la vie quotidienne.
Un score plus élevé indique de meilleures activités de la vie quotidienne.
Les modifications de l'échelle d'évaluation des activités de la vie quotidienne III seront bien évaluées à la semaine 0, à la semaine 6 et à la semaine 18.
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18 semaines
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Changements de l'indice d'activité de Frenchay
Délai: 18 semaines
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L'indice d'activité Frenchay évalue les activités instrumentales quotidiennes.
Un score plus élevé indique de meilleures activités instrumentales de la vie quotidienne.
Les changements de l'indice d'activité de Frenchay seront évalués à la semaine 0, à la semaine 6 et à la semaine 18.
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18 semaines
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Changements des activités instrumentales Lawton de la vie quotidienne
Délai: 18 semaines
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Le Lawton Instrumental Activities of Daily Living évalue les activités instrumentales de la vie quotidienne.
Un score plus élevé indique de meilleures activités instrumentales de la vie quotidienne.
Les modifications des activités instrumentales de la vie quotidienne de Lawton seront évaluées à la semaine 0, à la semaine 6 et à la semaine 18.
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18 semaines
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Modifications du Mini Mental State Examination-2e édition
Délai: 18 semaines
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Le mini-examen de l'état mental évalue la fonction cognitive générale.
Un score plus élevé indique une meilleure fonction cognitive générale.
Les modifications du mini-examen de l'état mental seront évaluées à la semaine 0, à la 6e et à la 18e semaine.
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18 semaines
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Changements de l'inventaire d'évaluation du comportement de la version adulte de la fonction exécutive
Délai: 18 semaines
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La version adulte de l'inventaire d'évaluation du comportement des fonctions exécutives évalue les fonctions exécutives.
Un score inférieur indique de meilleures fonctions exécutives.
Les changements de la version adulte de l'inventaire d'évaluation du comportement de la fonction exécutive seront évalués à la semaine 0, à la semaine 6 et à la semaine 18.
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18 semaines
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Modifications de l'écran de niveau cognitif Allen-6e
Délai: 18 semaines
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Le Allen Cognitive Level Screen-6th évalue les fonctions cognitives.
Un score plus élevé indique de meilleures fonctions cognitives.
Les changements du Allen Cognitive Level Screen-6th seront évalués à la semaine 0, 6 semaines et 18 semaines.
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18 semaines
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Changements de la mesure de participation-3 domaines, 4 dimensions
Délai: 18 semaines
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La mesure de participation-3 domaines, 4 dimensions évalue la participation sociale.
Un score plus élevé indique une meilleure participation sociale.
Les modifications de la mesure de participation-3 domaines, 4 dimensions seront évaluées à 0 semaine, 6 semaines et 18 semaines.
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18 semaines
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Modifications de l'échelle de performance personnelle et sociale
Délai: 18 semaines
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L'échelle de performance personnelle et sociale évalue le fonctionnement social.
Un score plus élevé indique un meilleur fonctionnement social.
Les modifications de l'échelle de performance personnelle et sociale seront évaluées à la semaine 0, à la semaine 6 et à la semaine 18.
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18 semaines
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Modifications de l'inventaire des comportements au travail
Délai: 18 semaines
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L'inventaire des comportements au travail évalue le comportement au travail des patients atteints de troubles mentaux chroniques.
Un score inférieur indique un meilleur comportement au travail.
Les changements de l'inventaire des comportements au travail seront évalués à la semaine 0, à la semaine 6 et à la semaine 18.
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18 semaines
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Modifications du questionnaire Schizophrénie-Qualité de Vie
Délai: 18 semaines
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Le questionnaire Schizophrénie-Qualité de vie évalue la qualité de vie de la schizophrénie.
Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
Les modifications du questionnaire Schizophrénie-Qualité de vie seront évaluées à la semaine 0, à la semaine 6 et à la semaine 18.
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18 semaines
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Modifications de l'inventaire de la dépression de Beck-II
Délai: 18 semaines
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Le Beck Depression Inventory-II évalue la personne au sujet de la dépression.
Un score plus élevé indique plus de dépression.
Les changements du Beck Depression Inventory-II seront évalués à 0, 6 et 18 semaines.
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18 semaines
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Modifications de l'échelle de fonctionnement du système d'évaluation du handicap
Délai: 18 semaines
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L'échelle de fonctionnement du système d'évaluation du handicap évalue l'état des activités et de la participation des individus.
Un score plus élevé indique plus d'obstacles ou de limites.
Les modifications de l'échelle de fonctionnement du système d'évaluation du handicap seront évaluées à la semaine 0, à la semaine 6 et à la semaine 18.
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18 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
6 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
6 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2020
Première publication (Réel)
17 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TCHIRB-10812015
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .