1400 グラムでインキュベーターからベビーベッドへの早産児の早期離乳

1. はじめに 新生児集中治療室 (NICU) に滞在した後に早産児を退院させることは、多面的な決定です。 米国小児科学会のガイドラインによると、早産児を含む高リスク新生児の退院の生理学的能力は、十分な経口哺乳と成熟した呼吸制御、そして最後に非加熱オープンベッドで正常な体温を維持する能力です ( 1)。 これらは主に、月経後 36 ～ 37 週の間に達成されます (2 ～ 4)。

   入院期間を短縮することで、母親と新生児、および両親との分離に起因する精神的ストレスを軽減することが有益である可能性があります。さらに、敗血症や手術の必要性などの院内併存疾患を減らし（5）、社会の経済的負担を軽減する可能性があります。

   早産児の体温調節機構は未熟で、体温を維持しようとして体重増加に影響を与え、完全な哺乳量を達成し、結果として退院を遅らせる可能性があるため、インキュベーターから離乳するタイミングは非常に重要です (6, 7)。 保育器からの離乳の目標体重は、NICU によって大きく異なります。 一般的な慣行は 1700 ～ 1800 g で、一般的に専門家の経験と判断に基づいています (8、9)。

   2010 年に、コクラン レビューは、早産児をインキュベーターからオープン ベッドに低体重 (1700 g) で移すことを、高体重 (1700 g) と比較して評価しました。 このレビューでは、早産児を 1600 g のオープンベッドに移しても、保育器への復帰や毎日の体重増加に関して温度安定性に悪影響を与えることがないことが示されました (10)。 多施設試験でも同じ結果が得られました (11)。

   さらに、体重が 1500 g までの乳児を簡易ベッドにうまく移すことができることを示した研究はほとんどありません (9, 12)。 パイロット研究では、1800 g、次に 1700 g、次に 1600 g、最後に 1500 g で新生児を保育器からオープンベッドに移す段階的な 4 つのコホート試験を実施しました (13)。 インキュベーター離乳後の体温維持において、4 つのコホート間で有意差がないことを示しました。

   この研究の主な結果は、体重 1400 g の体重で、医学的に安定した早産児の保育器からの離乳の実現可能性と安全性を、毎日の体重増加と温度管理の観点から評価することでした。 同じ研究期間の新生児を、体重 1600 g で離乳させた対照群と比較しました。

2. 対象と方法:

2.1. 研究デザイン サウジアラビアのリヤドにあるキング ファハド メディカル シティの NICU で前向きランダム化臨床試験が実施されました。 2017 年 8 月から 2018 年 10 月までの期間に、NICU に入院し、包含および除外基準の項目を満たす早産児が研究に含まれました。

適格な新生児はすべて、ランダムブロック 4 を使用して、1,400 または 1,600 g で 1:1 の比率で離乳する 2 つのグループに無作為に割り付けられました。ベビーベッドへの移動時、ベビーベッドへの移動時に少なくとも 60ml/kg/日以上の栄養を与え、重大な無呼吸や徐脈がなく、人工呼吸器のサポートも光線療法も受けておらず、重大な先天性異常もなく、医学的に安定している. 上記の基準を満たさない場合、または 7 日以内に目標体重に達する可能性が低い場合、新生児は除外されました。

2.2. 手順 保育園の温度は、誕生からベビーベッドまで 24 ～ 28 ℃ に調整されました。 被験者は、帽子、ベスト 1 つ、ラップ 2 つを着用しました。 次に、研究グループまたは対照グループに無作為に割り当てられました。 幼児は毎日裸で体重を量った。 研究グループでは、新生児は 1400 ～ 1499 g の体重でベビーベッドに移され、対照グループでは、新生児がベビーベッドに移されました。それらは1600〜1699 gの重量で移されました。 オープンコットでの初日、彼らは入浴しませんでした。

2.3.収集されたデータ

• 出生時体重、在胎週数 (GA)、性別、移植日の年齢、体重、および移植日の GA などのベースライン特性。
• インキュベーターから離乳までの関連データ
• 転送後、36.4〜37.1°Cの間で2回連続して測定されるまで、1時間ごとの腋窩温度を測定しました。 その後、少なくとも 72 時間、各飼料で 3 時間ごとに温度を測定しました。 その後、退院まで最低でも 1 日 4 回体温を測定しました。 腋窩温度が 36.4°C の場合、追加のラップが追加されました。 1 時間後も体温が低い場合は、乳児を保育器に戻します。 一方、気温が37.1℃以上の場合はラップを減らした。
• ベビーベッドへの移乗に失敗した乳児の数。 移乗の失敗は、カバーを追加したにもかかわらず、2 回連続してベビーベッドの腋窩温度で 36.4°C を超える体温を維持できないこととして定義されます。
• オープン ベビーベッドにとどまっていた乳児については、移動前後の 1 週間にわたって毎日計算された体重増加率。 退院日では、転院から退院日までの年齢、WT および GA。

2.4. 統計的方法論: データは、連続データの平均 ± SD および頻度 (ケース数) に関して統計的に記述されました。 すべての連続データのグループ間の比較のために、独立した t 検定またはマンホイットニー t 検定が採用されました。 X2-square およびフィッシャー検定を使用して、カテゴリ データの関連性を評価しました。0.05 未満の P 値は、統計的に有意であると見なされました。 すべての統計計算は、Microsoft Windows 用のコンピュータ プログラム IBM SPSS (社会科学用統計パッケージ、IBM Corp、米国ニューヨーク州アーモンク) リリース 21 を使用して行われました。

2.5。 倫理的考慮事項: 安全上の懸念により、研究は 2 段階で実施されました。 最初は、承認された離乳体重 1500 グラムで乳児の離乳を開始しました。 合計 19 人の早産児が無作為に 2 つのグループに分けられました。 両方のグループは、100% の成功率で何の合併症もなくベビーベッドに引き離されました。 その後、研究は地元の倫理委員会によって承認され、離乳時体重 1400 g で研究の第 2 段階を開始しました。 両親はすべて直接連絡を受け、書面によるインフォームド コンセントに同意しました。