Vroeg spenen van premature pasgeborenen van couveuse tot bedje bij 1400 gram

1. Inleiding Het ontslag van een te vroeg geboren pasgeborene na een verblijf op de neonatale intensive care (NICU) is een multifactoriële beslissing. Volgens de richtlijnen van de American Academy of pediatrie zijn de fysiologische competenties voor ontslag uit het ziekenhuis van de pasgeborene met een hoog risico, inclusief prematuren, voldoende orale voeding en volwassen ademhalingscontrole, en ten slotte het vermogen om een ​​normale lichaamstemperatuur te handhaven in een onverwarmd open bed ( 1). Deze worden meestal bereikt tussen 36 en 37 weken postmenstruele leeftijd (2-4).

   Door de periode van een ziekenhuisverblijf te verkorten, kan het gunstig zijn om de emotionele stress te verminderen die het gevolg is van de scheiding tussen de moeder en de pasgeborene en de ouders; bovendien kan het de in het ziekenhuis opgelopen comorbiditeiten zoals sepsis en chirurgische behoeften verminderen (5) en dienovereenkomstig de economische last voor de samenleving verminderen.

   De timing van het ontwennen van de couveuse is cruciaal, aangezien de thermoregulerende mechanismen van te vroeg geboren pasgeborenen nog niet volgroeid zijn, wat gewichtstoename kan beïnvloeden als een poging om de lichaamstemperatuur op peil te houden en het volledige voedingsvolume te bereiken, en als gevolg daarvan het ontslag uit het ziekenhuis kan vertragen (6, 7). Het streefgewicht voor het spenen in de couveuse varieert sterk tussen NICU's. De gangbare praktijk ligt tussen 1700 en 1800 g en is over het algemeen gebaseerd op professionele ervaring en beoordelingsvermogen (8, 9).

   In 2010 beoordeelde een Cochrane Review het overbrengen van te vroeg geboren baby's van de couveuse naar een open bed met een lager lichaamsgewicht (~ 1700 g) in vergelijking met een hoger lichaamsgewicht (~ 1700 g). Uit het onderzoek bleek dat premature pasgeborenen met 1600 g kunnen worden overgebracht naar open bedden zonder nadelige effecten op de temperatuurstabiliteit in termen van terugkeer naar de couveuse of dagelijkse gewichtstoename (10). Een multicenter trial bereikte hetzelfde resultaat (11).

   Bovendien zijn er maar weinig onderzoeken die aantonen dat baby's met een gewicht tot 1500 g met succes kunnen worden overgebracht naar kinderbedjes (9, 12). Een pilootstudie voerde stapsgewijze vier cohortonderzoeken uit van de overdracht van pasgeborenen van couveuses naar open bedden bij 1800 g, vervolgens bij 1700 g, vervolgens bij 1600 g en ten slotte bij 1500 g (13). Het toonde aan dat er geen significante verschillen waren tussen de vier cohorten in het op peil houden van de lichaamstemperatuur na spenen in de couveuse.

   Het primaire resultaat van deze studie was het evalueren van de haalbaarheid en veiligheid van het spenen van de couveuse voor medisch stabiele premature neonaten naar een onverwarmd open bed met een lichaamsgewicht van 1400 g in termen van dagelijkse gewichtstoename en temperatuurbeheersing. Pasgeborenen in dezelfde studieperiode werden vergeleken met een controlegroep die gespeend was met een lichaamsgewicht van 1600 g.

2. Onderwerpen en methoden:

2.1. Onderzoeksopzet Een prospectief gerandomiseerd klinisch onderzoek werd uitgevoerd op de NICU in King Fahad Medical City, Riyad, Saoedi-Arabië. Premature pasgeborenen die in de periode van augustus 2017 tot oktober 2018 in de NICU waren opgenomen en die voldeden aan items in inclusie- en exclusiecriteria, werden in het onderzoek opgenomen.

Alle in aanmerking komende pasgeborenen werden gerandomiseerd in twee groepen om te worden gespeend met 1.400 of 1.600 g in een verhouding van 1:1, waarbij gebruik werd gemaakt van een willekeurig blok van 4. Pasgeborenen kwamen in aanmerking als hun lichaamsgewicht minder was dan 1400 g, ze op dat moment ten minste 5 dagen oud waren. op het moment van overplaatsing naar het bed, ze aten ten minste 60 ml/kg/dag op het moment van overplaatsing naar het bed, en ze zijn medisch stabiel zonder significante apneu of bradycardie, geen beademingsondersteuning, geen fototherapie en geen ernstige aangeboren afwijking . Pasgeborenen werden uitgesloten als ze niet aan de bovenstaande criteria voldeden of het streefgewicht waarschijnlijk niet binnen 7 dagen bereikten.

2.2. Procedures De temperatuur in de kinderkamer werd vanaf de geboorte tot aan het bed aangepast op 24-28 ◦c. De proefpersonen waren gekleed in een hoed, een vest en twee omslagdoeken. Vervolgens werden ze willekeurig toegewezen aan een studiegroep of een controlegroep. Baby's werden dagelijks naakt gewogen. In de onderzoeksgroep werden de pasgeborenen met een gewicht van 1400 tot 1499 g naar bed overgebracht en in de controlegroep; ze werden overgebracht met een gewicht van 1600 tot 1699 g. De eerste dag in het open bed werden ze niet gewassen.

2.3. Verzamelde data

• Basislijnkenmerken zoals geboortegewicht, zwangerschapsduur (GA), geslacht, leeftijd in dagen op de transferdag, lichaamsgewicht en GA op de transferdag.
• Relevante gegevens van het spenen van de couveuse
• Na de overdracht werden elk uur de okseltemperaturen gemeten tot twee opeenvolgende aflezingen tussen 36,4 en 37,1 °C. Vervolgens werden de temperaturen om de 3 uur gemeten bij elke voeding gedurende ten minste 72 uur. Daarna werd de temperatuur minimaal vier keer per dag gemeten tot ontslag. Als de okseltemperatuur ˂36,4 °C was, werd er dus een extra wikkel toegevoegd. Als de temperatuur een uur later nog steeds laag was, werd het kind teruggebracht naar de couveuse. Ondertussen, als de temperatuur hoger was dan 37,1°C, werd een wikkel verkleind.
• Aantal baby's die niet naar bed konden worden overgebracht. Het falen van de transfer wordt gedefinieerd als het onvermogen om de lichaamstemperatuur boven 36,4°C te houden in twee opeenvolgende okseltemperaturen in een ledikant, ondanks het toevoegen van bedekking.
• Voor zuigelingen die in een open wieg bleven, werd de snelheid van de gewichtstoename elke dag berekend gedurende de week voor en na de verplaatsing. Op de ontslagdag, leeftijd in dagen na overstap naar ontslagdatum, WT en GA.

2.4. Statistische methodologie: gegevens werden statistisch beschreven in termen van gemiddelde ± SD voor continue gegevens en in frequenties (aantal gevallen). Voor vergelijkingsdoeleinden tussen groepen in alle continue gegevens werd de onafhankelijke t-toets of de Mann Whitney t-toets toegepast. X2-kwadraat en fisher-test werden gebruikt voor het beoordelen van associatie in categorische gegevens. P-waarden van minder dan 0,05 werden als statistisch significant beschouwd. Alle statistische berekeningen zijn uitgevoerd met behulp van het computerprogramma IBM SPSS (Statistical Package for the Social Science; IBM Corp, Armonk, NY, VS) release 21 voor Microsoft Windows.

2.5. Ethische overwegingen: Vanwege veiligheidsoverwegingen werd het onderzoek in twee stappen uitgevoerd. Aanvankelijk begonnen we met het spenen van zuigelingen met het goedgekeurde speengewicht van 1500 gram. In totaal werden 19 premature baby's gerandomiseerd in twee groepen. Beide groepen werden gespeend tot wieg met een succespercentage van 100% zonder enige complicaties. Nadien werd de studie goedgekeurd door de lokale ethische commissie om de tweede fase van de studie te starten bij een speengewicht van 1400 g. De ouders werden allemaal rechtstreeks gecontacteerd en stemden schriftelijk in met geïnformeerde toestemming.