Koraszülött koraszülött korai elválasztása az inkubátortól a kiságyig 1400 grammnál

1. Bevezetés A koraszülött elbocsátása az újszülött intenzív osztályon (NICU) való tartózkodás után többtényezős döntés. Az Amerikai Gyermekgyógyászati ​​Akadémia irányelvei szerint a nagy kockázatú újszülöttek, beleértve a koraszülötteket is, kórházi kibocsátásának fiziológiai kompetenciái a megfelelő orális táplálás és az érett légzésszabályozás, és végül a normál testhőmérséklet fenntartásának képessége fűtetlen, nyitott ágyban. 1). Ezeket többnyire 36 és 37 hetes posztmenstruációs életkor között érik el (2-4).

   A kórházi tartózkodás időtartamának lerövidítése előnyös lehet az anya és az újszülött és a szülők elszakadásából eredő érzelmi stressz csökkentése; továbbá csökkentheti a kórházban szerzett társbetegségeket, mint a szepszis és a műtéti igényeket (5), és ennek megfelelően csökkentheti a társadalom gazdasági terheit.

   Az inkubátorról való leszoktatás időzítése kulcsfontosságú, mivel a koraszülöttek hőszabályozási mechanizmusainak éretlensége miatt a testhőmérséklet fenntartása, a teljes etetési mennyiség elérése érdekében befolyásolhatja a súlygyarapodást, és ennek eredményeként késleltetheti a kórházból való elbocsátást (6, 7). Az inkubátorban való elválasztás célsúlya nagymértékben változik a NICU-k között. Az elterjedt gyakorlat 1700-1800 g között mozog, és általában a szakmai tapasztalatokon és megítélésen alapul (8, 9).

   2010-ben egy Cochrane Review azt értékelte, hogy a koraszülötteket az inkubátorból a nyitott ágyba helyezték át alacsonyabb testtömeg mellett (˂1700 g), összehasonlítva a nagyobb testtömeggel (˃ 1700 g). Az áttekintés kimutatta, hogy a koraszülöttek 1600 g súlyú nyitott ágyba helyezhetők anélkül, hogy károsan befolyásolnák a hőmérsékleti stabilitást az inkubátorba való visszatérés vagy a napi súlygyarapodás tekintetében (10). Egy multicentrikus vizsgálat ugyanezt az eredményt érte el (11).

   Ezen túlmenően kevés tanulmány mutatta ki, hogy a csecsemőket akár 1500 g-ig is sikeresen át lehet helyezni kiságyba (9, 12). Egy kísérleti tanulmány lépésenkénti négy kohorszkísérletet végzett az újszülöttek inkubátorból nyitott ágyba való áthelyezésére 1800 g-nál, majd 1700 g-nál, majd 1600 g-nál és végül 1500 g-nál (13). Bebizonyította, hogy nem volt szignifikáns különbség a négy kohorsz között a testhőmérséklet fenntartásában az inkubátoros elválasztás után.

   Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye az volt, hogy értékelje az inkubátorban történő elválasztás megvalósíthatóságát és biztonságosságát az orvosilag stabil koraszülötteknél 1400 g-os testtömegű, fűtetlen, nyitott gyermekágyba történő elválasztásnak a napi súlygyarapodás és a hőmérséklet-szabályozás tekintetében. Ugyanebben a vizsgálati időszakban az újszülötteket egy 1600 grammos testsúllyal elválasztott kontrollcsoporttal hasonlították össze.

2. Tantárgyak és módszerek:

2.1. A vizsgálat felépítése Egy prospektív randomizált klinikai vizsgálatot végeztek a NICU-ban a King Fahad Medical Cityben, Riyadhban, Szaúd-Arábiában. A 2017 augusztusától 2018 októberéig tartó időszakban a NICU-ra felvett koraszülött újszülötteket vontuk be, akik teljesítették a felvételi és kizárási kritériumokat.

Az összes alkalmas újszülöttet véletlenszerűen két csoportba osztották, hogy 1400 vagy 1600 g-mal 1:1 arányban elválasztsák őket, véletlenszerű 4-es blokkot alkalmazva. Az újszülöttek akkor voltak alkalmasak, ha testtömege 1400 g-nál kisebb, és legalább 5 naposak voltak a kiságyba helyezés időpontjában legalább 60 ml/ttkg/nap táplálékot adnak a kiságyba helyezéskor, és orvosilag stabilak, jelentős apnoé vagy bradycardia, lélegeztetőgép-támogatás, fényterápia és jelentősebb veleszületett rendellenességek nincsenek. . Az újszülötteket kizártuk, ha nem feleltek meg a fenti kritériumoknak, vagy nem valószínű, hogy 7 napon belül elérik a célsúlyt.

2.2. Eljárások A bölcsődei hőmérsékletet 24-28 ◦c-ra állítottuk a születéstől a kiságyig. Az alanyok sapkába, egy mellénybe és két pakolásba voltak öltözve. Ezután véletlenszerűen beosztották őket a vizsgálati csoportba vagy a kontrollcsoportba. A csecsemőket naponta meztelenül lemérték. A vizsgálati csoportban az újszülötteket 1400-1499 g súlyú gyermekágyba helyezték át, a kontrollcsoportban pedig; 1600-1699 g tömeggel szállították át. Az első napon a nyitott kiságyban nem fürdették meg őket.

2.3. Összegyűjtött adatok

• Kiindulási jellemzők, mint születési súly, terhességi kor (GA), nem, életkor napokban az átadás napján, testtömeg és GA az átadás napján.
• Releváns adatok tól inkubátoros elválasztásig
• Az átvitelt követően óránként mértük a hónalj hőmérsékletét két egymást követő 36,4 és 37,1 °C közötti leolvasásig. Ezután 3 óránként mértük a hőmérsékletet minden egyes adagolásnál legalább 72 órán keresztül. Ezt követően naponta legalább négyszer mértük a hőmérsékletet a kisülésig. Ha a hónalj hőmérséklete ˂36,4 °C volt, akkor egy további pakolás került hozzáadásra. Ha a hőmérséklet egy órával később is alacsony volt, a csecsemőt visszavitték az inkubátorba. Eközben, ha a hőmérséklet több mint 37,1 °C, a csomagolás csökkent.
• Azon csecsemők száma, akiket nem sikerült áthelyezni a kiságyba. Az átvitel meghiúsulása azt jelenti, hogy egy kiságyban két egymást követő hónaljban a testhőmérséklet 36,4°C felett nem tartható, annak ellenére, hogy a takarást felhelyeztük.
• Azon csecsemők esetében, akik nyitott kiságyban maradtak, a súlygyarapodás mértékét minden nap kiszámítják az áthelyezés előtti és utáni héten. Az elbocsátás napján, életkor napokban a kibocsátási dátumra való átvitel után, WT és GA.

2.4. Statisztikai módszertan: Az adatokat statisztikailag átlag ± SD-ben írtuk le folytonos adatok esetén és gyakoriságban (esetek száma). A csoportok közötti összehasonlítás céljából minden folyamatos adatban független t-próbát vagy Mann Whitney t-próbát alkalmaztunk. A kategorikus adatok asszociációjának értékelésére X2-square-t és Fisher tesztet használtunk. A 0,05-nél kisebb P értékeket statisztikailag szignifikánsnak tekintettük. Minden statisztikai számítást az IBM SPSS (Statistical Package for the Social Science; IBM Corp, Armonk, NY, USA) számítógépes program 21. kiadásával végeztünk Microsoft Windows rendszerhez.

2.5. Etikai megfontolások: Biztonsági megfontolások miatt a vizsgálat két lépésben történt. Kezdetben a csecsemők elválasztását 1500 grammos engedélyezett elválasztási súllyal kezdtük meg. Összesen 19 koraszülöttet randomizáltak két csoportba. Mindkét csoportot 100%-os sikerességgel, komplikációk nélkül választották el a gyermekágyig. Ezt követően a helyi etikai bizottság jóváhagyta a vizsgálatot, hogy a vizsgálat második szakaszát 1400 grammos elválasztási súllyal kezdjék. A szülőkkel közvetlenül kapcsolatba léptek, és írásos beleegyező nyilatkozatban állapodtak meg.