Frühe Entwöhnung von Frühgeborenen vom Inkubator zum Kinderbett bei 1400 Gramm

1. Einleitung Die Entlassung eines Frühgeborenen nach einem Aufenthalt auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) ist eine multifaktorielle Entscheidung. Gemäß den Richtlinien der American Academy of pediatrics der physiologischen Kompetenzen für die Krankenhausentlassung von Hochrisiko-Neugeborenen, einschließlich Frühgeborenen, sind eine ausreichende orale Ernährung und eine ausgereifte Atmungskontrolle und schließlich die Fähigkeit, eine normale Körpertemperatur in einem unbeheizten offenen Bett aufrechtzuerhalten ( 1). Diese werden meist im postmenstruellen Alter von 36 bis 37 Wochen (2-4) erreicht.

   Durch die Verkürzung der Dauer eines Krankenhausaufenthalts könnte es vorteilhaft sein, den emotionalen Stress zu verringern, der sich aus der Trennung zwischen der Mutter und dem Neugeborenen und den Eltern ergibt; Darüber hinaus kann es die im Krankenhaus erworbenen Komorbiditäten wie Sepsis und chirurgische Notwendigkeiten reduzieren (5) und dementsprechend die wirtschaftliche Belastung der Gesellschaft verringern.

   Der Zeitpunkt der Entwöhnung aus dem Inkubator ist entscheidend, da die Unreife der Thermoregulationsmechanismen des Frühgeborenen die Gewichtszunahme beeinträchtigen könnte, um die Körpertemperatur aufrechtzuerhalten, die volle Nahrungsmenge zu erreichen, und infolgedessen die Entlassung aus dem Krankenhaus verzögern könnte (6, 7). Das Zielgewicht für die Inkubatorentwöhnung variiert stark zwischen den neonatologischen Intensivstationen. Die übliche übliche Praxis liegt zwischen 1700 und 1800 g und basiert im Allgemeinen auf der Berufserfahrung und dem Urteilsvermögen (8, 9).

   Im Jahr 2010 bewertete ein Cochrane Review den Transfer von Frühgeborenen aus dem Inkubator in ein offenes Bett bei einem niedrigeren Körpergewicht (˂1700 g) im Vergleich zu einem höheren Körpergewicht (˃ 1700 g). Die Überprüfung zeigte, dass Frühgeborene mit 1600 g ohne nachteilige Auswirkungen auf die Temperaturstabilität in Bezug auf die Rückkehr in den Inkubator oder die tägliche Gewichtszunahme in offene Betten verlegt werden können (10). Eine multizentrische Studie erzielte das gleiche Ergebnis (11).

   Darüber hinaus gibt es nur wenige Studien, die zeigen, dass Säuglinge mit einem Gewicht von bis zu 1500 g erfolgreich in Kinderbetten transferiert werden können (9, 12). In einer Pilotstudie wurden schrittweise vier Kohortenversuche zum Transfer von Neugeborenen aus Inkubatoren in offene Betten mit 1800 g, dann mit 1700 g, dann mit 1600 g und schließlich mit 1500 g durchgeführt (13). Es zeigte sich, dass es zwischen den vier Kohorten keine signifikanten Unterschiede bei der Aufrechterhaltung der Körpertemperatur nach der Inkubatorentwöhnung gab.

   Das primäre Ergebnis dieser Studie war die Bewertung der Durchführbarkeit und Sicherheit der Inkubatorentwöhnung für medizinisch stabile Frühgeborene in eine unbeheizte offene Wiege bei einem Körpergewicht von 1400 g in Bezug auf die tägliche Gewichtszunahme und Temperaturkontrolle. Neugeborene im selben Studienzeitraum wurden mit einer Kontrollgruppe verglichen, die mit einem Körpergewicht von 1600 g entwöhnt wurde.

2. Fächer und Methoden:

2.1. Studiendesign Eine prospektive randomisierte klinische Studie wurde auf der neonatologischen Intensivstation in King Fahad Medical City, Riad, Saudi-Arabien, durchgeführt. Frühgeborene, die im Zeitraum von August 2017 bis Oktober 2018 auf der Neugeborenen-Intensivstation aufgenommen wurden und die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllten, wurden in die Studie aufgenommen.

Alle in Frage kommenden Neugeborenen wurden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt, um mit 1.400 oder mit 1.600 g in einem Verhältnis von 1:1 unter Verwendung eines zufälligen 4er-Blocks entwöhnt zu werden zum Zeitpunkt der Umbettung mindestens 60 ml/kg/Tag zum Zeitpunkt der Umbettung ernährt, und sie sind medizinisch stabil ohne signifikante Apnoe oder Bradykardie, ohne Beatmungsunterstützung, ohne Phototherapie und ohne größere angeborene Anomalien . Neugeborene wurden ausgeschlossen, wenn sie die oben genannten Kriterien nicht erfüllten oder das Zielgewicht voraussichtlich nicht innerhalb von 7 Tagen erreichen würden.

2.2. Verfahren Die Temperaturen in der Krippe wurden auf 24–28 °C von der Geburt bis zum Zubettgehen eingestellt. Die Probanden trugen einen Hut, eine Weste und zwei Umhänge. Dann wurden sie nach dem Zufallsprinzip entweder der Studiengruppe oder der Kontrollgruppe zugeordnet. Säuglinge wurden täglich nackt gewogen. In der Studiengruppe wurden die Neugeborenen mit einem Gewicht von 1400 bis 1499 g und in der Kontrollgruppe ins Kinderbett gelegt; Sie wurden mit einem Gewicht von 1600 bis 1699 g übertragen. Am ersten Tag in der offenen Wiege wurden sie nicht gebadet.

2.3. Daten gesammelt

• Ausgangsmerkmale wie Geburtsgewicht, Gestationsalter (GA), Geschlecht, Alter in Tagen am Transfertag, Körpergewicht und GA am Transfertag.
• Relevante Daten von bis Inkubatorentwöhnung
• Nach dem Transfer wurden stündlich Axillartemperaturen gemessen, bis zwei aufeinander folgende Messwerte zwischen 36,4 und 37,1 °C lagen. Dann wurden die Temperaturen alle 3 Stunden mit jeder Fütterung für mindestens 72 Stunden gemessen. Danach wurden die Temperaturen mindestens viermal täglich bis zur Entlassung gemessen. Bei einer axillären Temperatur von ˂36,4°C wurde eine zusätzliche Umhüllung hinzugefügt. Wenn die Temperatur eine Stunde später immer noch niedrig war, wurde der Säugling in den Inkubator zurückgebracht. Wenn dagegen die Temperatur mehr als 37,1°C betrug, wurde die Umwicklung verringert.
• Anzahl der Säuglinge, die nicht ins Kinderbett verlegt wurden. Transferversagen ist definiert als die Unfähigkeit, die Körpertemperatur über 36,4 °C bei zwei aufeinanderfolgenden Axillartemperaturen in einem Kinderbett trotz zusätzlicher Abdeckung aufrechtzuerhalten.
• Für Säuglinge, die in einem offenen Bett verblieben, wurde die Gewichtszunahmerate jeden Tag in der Woche vor und nach dem Transfer berechnet. Am Entlassungstag Alter in Tagen nach Verlegung zum Entlassungsdatum, WT und GA.

2.4. Statistische Methodik: Die Daten wurden statistisch als Mittelwert ± Standardabweichung für kontinuierliche Daten und in Häufigkeiten (Anzahl der Fälle) beschrieben. Für Vergleichszwecke zwischen den Gruppen in allen kontinuierlichen Daten wurde der unabhängige t-Test oder der Mann-Whitney-t-Test übernommen. X2-Quadrat und Fisher-Test wurden zur Bewertung der Assoziation in kategorialen Daten verwendet. P-Werte von weniger als 0,05 wurden als statistisch signifikant angesehen. Alle statistischen Berechnungen wurden unter Verwendung des Computerprogramms IBM SPSS (Statistical Package for the Social Science; IBM Corp, Armonk, NY, USA) Version 21 für Microsoft Windows durchgeführt.

2.5. Ethische Überlegungen: Aufgrund von Sicherheitsbedenken wurde die Studie in zwei Schritten durchgeführt. Anfangs begannen wir mit der Entwöhnung von Säuglingen mit dem zugelassenen Entwöhnungsgewicht von 1500 Gramm. Insgesamt wurden 19 Frühgeborene in zwei Gruppen randomisiert. Beide Gruppen wurden mit einer Erfolgsrate von 100 % ohne Komplikationen ins Kinderbett entwöhnt. Danach wurde die Studie von der lokalen Ethikkommission genehmigt, um die zweite Phase der Studie mit einem Absetzgewicht von 1400 g zu beginnen. Die Eltern wurden alle direkt kontaktiert und schriftlich zugestimmt.