Svezzamento precoce del neonato pretermine dall'incubatrice alla culla a 1400 grammi

1. Introduzione Dimettere un neonato prematuro dopo essere stato ricoverato in unità di terapia intensiva neonatale (UTIN) è una decisione multifattoriale. Secondo le linee guida dell'American Academy of Pediatrics, le competenze fisiologiche per la dimissione ospedaliera del neonato ad alto rischio, compresi i pretermine, sono sufficienti alimentazione orale e controllo respiratorio maturo, e infine la capacità di mantenere una temperatura corporea normale in un letto aperto non riscaldato ( 1). Questi si raggiungono principalmente tra le 36 e le 37 settimane di età postmestruale (2-4).

   Accorciando il periodo di degenza ospedaliera, potrebbe essere utile diminuire lo stress emotivo derivante dalla separazione tra la madre e il neonato ei genitori; inoltre, può ridurre le comorbilità acquisite in ospedale come la sepsi e le necessità chirurgiche (5) e di conseguenza ridurre l'onere economico per la società.

   La tempistica per lo svezzamento dall'incubatrice è cruciale poiché l'immaturità dei meccanismi di termoregolazione del neonato pretermine potrebbe influenzare l'aumento di peso come tentativo di mantenere la temperatura corporea, raggiungere il pieno volume di alimentazione e, di conseguenza, potrebbe ritardare la dimissione dall'ospedale (6, 7). Il peso target per lo svezzamento in incubatrice varia ampiamente tra le UTIN. La pratica abituale comune è tra 1700-1800 g, ed è generalmente basata sull'esperienza e sul giudizio professionale (8, 9).

   Nel 2010, una Cochrane Review ha valutato il trasferimento di neonati pretermine dall'incubatrice al letto aperto con un peso corporeo inferiore (˂1700 g) confrontandolo con un peso corporeo più elevato (˃ 1700 g). La revisione ha mostrato che i neonati pretermine possono essere trasferiti in letti aperti a 1600 g senza effetti negativi sulla stabilità della temperatura in termini di ritorno all'incubatrice o aumento di peso giornaliero (10). Uno studio multicentrico ha ottenuto lo stesso risultato (11).

   Inoltre, ci sono pochi studi che dimostrano che i neonati possono essere trasferiti con successo nelle culle con un peso inferiore a 1500 g (9, 12). Uno studio pilota ha condotto gradualmente quattro prove di coorte di trasferimento del neonato dalle incubatrici ai letti aperti a 1800 g, poi a 1700 g, quindi a 1600 ge infine a 1500 g (13). Ha dimostrato che non c'erano differenze significative tra le quattro coorti nel mantenere la temperatura corporea dopo lo svezzamento in incubatrice.

   L'esito primario di questo studio era valutare la fattibilità e la sicurezza dello svezzamento in incubatrice per neonati pretermine stabili dal punto di vista medico in una culla aperta non riscaldata con un peso corporeo di 1400 g in termini di aumento di peso giornaliero e controllo della temperatura. I neonati nello stesso periodo di studio sono stati confrontati con un gruppo di controllo svezzato con un peso corporeo di 1600 g.

2. Materie e metodi:

2.1. Disegno dello studio Uno studio clinico prospettico randomizzato è stato condotto presso la terapia intensiva neonatale presso la King Fahad Medical City, Riyadh, Arabia Saudita. Sono stati inclusi nello studio i neonati pretermine ricoverati in terapia intensiva neonatale che soddisfacevano gli elementi nei criteri di inclusione ed esclusione durante il periodo da agosto 2017 a ottobre 2018.

Tutti i neonati idonei sono stati randomizzati in due gruppi per essere svezzati a 1.400 o 1.600 g in un rapporto 1:1, utilizzando un blocco casuale di 4. I neonati erano idonei se il peso corporeo era inferiore a 1.400 g, avevano almeno 5 giorni di età al momento del trasferimento in culla, hanno alimentato almeno 60 ml/kg/die al momento del trasferimento in culla, e sono stabili dal punto di vista medico senza apnea o bradicardia significative, senza supporto ventilatorio, senza fototerapia e senza una grave anomalia congenita . I neonati sono stati esclusi se non soddisfacevano i criteri di cui sopra o se era improbabile che raggiungessero il peso target entro 7 giorni.

2.2. Procedure Le temperature del nido sono state regolate a 24-28 ◦c dalla nascita alla culla. I soggetti erano vestiti con un cappello, un giubbotto e due stole. Quindi, sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di studio o al gruppo di controllo. I neonati venivano pesati nudi ogni giorno. Nel gruppo di studio i neonati sono stati trasferiti in culla con un peso compreso tra 1400 e 1499 g e nel gruppo di controllo; sono stati trasferiti con un peso compreso tra 1600 e 1699 g. Nel primo giorno nella branda aperta, non furono lavati.

2.3. Dati raccolti

• Caratteristiche basali come peso alla nascita, età gestazionale (GA), sesso, età in giorni nel giorno del trasferimento, peso corporeo e GA nel giorno del trasferimento.
• Dati rilevanti dallo svezzamento all'incubatrice
• Dopo il trasferimento, le temperature ascellari orarie sono state rilevate fino a due letture consecutive comprese tra 36,4 e 37,1 °C. Quindi, le temperature sono state misurate ogni 3 ore con ciascuna poppata per almeno 72 ore. Successivamente, le temperature sono state misurate almeno quattro volte al giorno fino alla dimissione. Se la temperatura ascellare era di ˂36,4°C, veniva aggiunto un bendaggio aggiuntivo. Se la temperatura era ancora bassa per un'ora dopo, il bambino veniva riportato nell'incubatrice. Nel frattempo, se la temperatura era superiore a 37,1°C, un impacco veniva ridotto.
• Numero di neonati che non sono stati trasferiti nella culla. Il fallimento del trasferimento è definito come l'incapacità di mantenere la temperatura corporea superiore a 36,4°C in due temperature ascellari consecutive in una culla nonostante l'aggiunta della copertura.
• Per i neonati che sono rimasti in una culla aperta, il tasso di aumento di peso calcolato ogni giorno nella settimana prima e dopo il trasferimento. Nel giorno della dimissione, età in giorni dopo il trasferimento alla data di dimissione, WT e GA.

2.4. Metodologia statistica: i dati sono stati descritti statisticamente in termini di media ± DS per dati continui e in frequenze (numero di casi). Per scopi comparativi tra i gruppi in tutti i dati continui, è stato adottato il test t indipendente o il test t di Mann Whitney. X2-quadrato e test di fisher sono stati utilizzati per valutare l'associazione nei dati categorici. I valori P inferiori a 0,05 sono stati considerati statisticamente significativi. Tutti i calcoli statistici sono stati eseguiti utilizzando il programma per computer IBM SPSS (Statistical Package for the Social Science; IBM Corp, Armonk, NY, USA) versione 21 per Microsoft Windows.

2.5. Considerazioni etiche: per motivi di sicurezza, lo studio è stato condotto in due fasi. Inizialmente, abbiamo iniziato lo svezzamento dei neonati con il peso approvato allo svezzamento di 1500 grammi. Un totale di 19 neonati pretermine sono stati randomizzati in due gruppi. Entrambi i gruppi sono stati svezzati con una percentuale di successo del 100% senza complicazioni. Successivamente, lo studio è stato approvato dal Comitato Etico locale per iniziare la seconda fase dello studio al peso allo svezzamento di 1400 g. I genitori sono stati tutti contattati direttamente e hanno concordato per iscritto il consenso informato.