Wczesne odstawianie wcześniaków z inkubatora do łóżeczka przy wadze 1400 gramów

1. Wstęp Wypisanie wcześniaka po pobycie na oddziale intensywnej terapii noworodków (OIOM) jest decyzją wieloczynnikową. Zgodnie z wytycznymi Amerykańskiej Akademii Pediatrycznej, fizjologicznymi kompetencjami przy wypisie ze szpitala noworodków wysokiego ryzyka, w tym wcześniaków, są wystarczające żywienie doustne i dojrzała kontrola oddechowa, a wreszcie umiejętność utrzymania prawidłowej temperatury ciała w nieogrzewanym otwartym łóżku ( 1). Najczęściej są one osiągane między 36 a 37 tygodniem wieku postmenstruacyjnego (2-4).

   Skrócenie okresu pobytu w szpitalu mogłoby korzystnie wpłynąć na zmniejszenie stresu emocjonalnego wynikającego z rozłąki między matką a noworodkiem i rodzicami; ponadto może zmniejszyć liczbę chorób współistniejących w szpitalu, takich jak posocznica i potrzeby chirurgiczne (5), a tym samym zmniejszyć obciążenie ekonomiczne społeczeństwa.

   Moment odstawienia od inkubatora jest kluczowy ze względu na niedojrzałość mechanizmów termoregulacyjnych wcześniaków, co może wpływać na przyrost masy ciała jako próbę utrzymania temperatury ciała, osiągnięcie pełnej objętości pokarmowej, a w efekcie opóźnić wypis ze szpitala (6, 7). Docelowa waga przy odstawianiu od inkubatora różni się znacznie w zależności od OIOM-u dla noworodków. Powszechna zwyczajowa praktyka wynosi od 1700 do 1800 g i jest zasadniczo oparta na doświadczeniu zawodowym i ocenie (8, 9).

   W 2010 roku w przeglądzie Cochrane oceniono przenoszenie wcześniaków z inkubatora do otwartego łóżka przy niższej masie ciała (˂1700 g) w porównaniu z wyższą masą ciała (˃1700 g). W przeglądzie wykazano, że noworodki urodzone przedwcześnie mogą być przenoszone do otwartych łóżek przy wadze 1600 g bez niekorzystnego wpływu na stabilność temperatury w zakresie powrotu do inkubatora lub dziennego przyrostu masy ciała (10). Ten sam wynik uzyskano w badaniu wieloośrodkowym (11).

   Co więcej, niewiele badań wykazało, że niemowlęta o wadze do 1500 g można z powodzeniem przenosić do łóżeczek (9, 12). W badaniu pilotażowym przeprowadzono cztery stopniowe próby kohortowe przenoszenia noworodków z inkubatorów do otwartych łóżek przy 1800 g, następnie przy 1700 g, następnie przy 1600 g i wreszcie przy 1500 g (13). Wykazano, że nie było znaczących różnic między czterema kohortami w utrzymaniu temperatury ciała po odstawieniu od inkubatora.

   Głównym wynikiem tego badania była ocena wykonalności i bezpieczeństwa odstawiania od piersi stabilnych medycznie wcześniaków z inkubatora do nieogrzewanego otwartego łóżeczka o masie ciała 1400 g pod względem dziennego przyrostu masy ciała i kontroli temperatury. Noworodki w tym samym okresie badań porównano z grupą kontrolną odsadzoną przy masie ciała 1600 g.

2. Tematy i metody:

2.1. Projekt badania Prospektywne randomizowane badanie kliniczne przeprowadzono na OIOM-ie dla noworodków King Fahad Medical City w Rijadzie w Arabii Saudyjskiej. Do badania włączono wcześniaki przyjęte na OIOM spełniające kryteria włączenia i wyłączenia w okresie od sierpnia 2017 do października 2018 roku.

Wszystkie kwalifikujące się noworodki losowo przydzielono do dwóch grup, które miały zostać odsadzone od piersi przy masie ciała 1400 g lub 1600 g w stosunku 1:1, przy użyciu losowego bloku 4. Noworodki kwalifikowały się, jeśli masa ciała była mniejsza niż 1400 g, były w wieku co najmniej 5 dni w w momencie przenoszenia do łóżeczka, były karmione co najmniej 60 ml/kg/dobę w momencie przenoszenia do łóżeczka i są medycznie stabilne, bez istotnego bezdechu lub bradykardii, bez wspomagania respiratora, bez fototerapii i bez poważnej wady wrodzonej . Noworodki zostały wykluczone, jeśli nie spełniały powyższych kryteriów lub były mało prawdopodobne, aby osiągnęły wagę docelową w ciągu 7 dni.

2.2. Procedury Temperaturę w żłobku ustawiono na 24-28 ◦C od urodzenia do łóżeczka. Osoby badane były ubrane w kapelusz, jedną kamizelkę i dwie chusty. Następnie zostali losowo przydzieleni do grupy badanej lub grupy kontrolnej. Niemowlęta były codziennie ważone nago. W grupie badanej noworodki przenoszono do łóżeczek z wagą od 1400 do 1499 gi w grupie kontrolnej; przenoszono je z wagą od 1600 do 1699 g. Pierwszego dnia w otwartym łóżeczku nie były kąpane.

2.3. Informacje zebrane

• Charakterystyka wyjściowa, taka jak masa urodzeniowa, wiek ciążowy (GA), płeć, wiek w dniach w dniu transferu, masa ciała i GA w dniu transferu.
• Istotne dane od do odsadzenia inkubatora
• Po przeniesieniu mierzono co godzinę temperaturę pod pachą do dwóch kolejnych odczytów między 36,4 a 37,1°C. Następnie temperaturę mierzono co 3 godziny przy każdym karmieniu przez co najmniej 72 godziny. Następnie temperaturę mierzono minimum cztery razy dziennie aż do wypisu. Jeśli temperatura pod pachą wynosiła ˂36,4°C, dodawano dodatkową owijkę. Jeśli temperatura była nadal niska przez godzinę później, niemowlę ponownie umieszczano w inkubatorze. Tymczasem, jeśli temperatura była wyższa niż 37,1°C, owijanie było redukowane.
• Liczba niemowląt, którym nie udało się przenieść do łóżeczka. Niepowodzenie przenoszenia jest definiowane jako niezdolność do utrzymania temperatury ciała powyżej 36,4°C w dwóch kolejnych temperaturach pod pachą w łóżeczku pomimo dołożenia okrycia.
• W przypadku niemowląt, które pozostawały w otwartym łóżeczku, tempo przyrostu masy ciała obliczano codziennie przez tydzień przed przeniesieniem i po nim. W dniu wypisu, wiek w dniach po przeniesieniu do dnia wypisu, WT i GA.

2.4. Metodologia statystyczna: Dane zostały statystycznie opisane w kategoriach średniej ± SD dla danych ciągłych oraz częstości (liczba przypadków). Dla celów porównawczych między grupami we wszystkich danych ciągłych przyjęto niezależny test t lub test t Manna Whitneya. Do oceny związku w danych kategorycznych zastosowano test X2-kwadrat i Fishera. Wartości P mniejsze niż 0,05 uznano za statystycznie istotne. Wszystkie obliczenia statystyczne wykonano za pomocą programu komputerowego IBM SPSS (Statistical Package for the Social Science; IBM Corp, Armonk, NY, USA) wydanie 21 dla Microsoft Windows.

2.5. Względy etyczne: Ze względów bezpieczeństwa badanie przeprowadzono w dwóch etapach. Początkowo odsadzanie niemowląt rozpoczęliśmy od zatwierdzonej masy odsadzeniowej wynoszącej 1500 gramów. W sumie 19 wcześniaków podzielono losowo na dwie grupy. Obie grupy zostały odsadzone do łóżeczka ze 100% skutecznością bez żadnych komplikacji. Następnie badanie zostało zatwierdzone przez lokalną Komisję Etyki, aby rozpocząć drugą fazę badania przy masie odsadzeniowej 1400 g. Skontaktowano się bezpośrednio z rodzicami i wyrażono pisemną świadomą zgodę.