早产新生儿从保育箱到 1400 克婴儿床的早期断奶

1. 简介 在新生儿重症监护病房 (NICU) 住院后出院是一个多因素决定。 根据美国儿科学会指南，包括早产儿在内的高危新生儿出院的生理能力是充足的经口喂养和成熟的呼吸控制，以及在不加热的开放床上维持正常体温的能力（ 1). 这些大多是在停经后 36 到 37 周之间实现的 (2-4)。

   缩短住院时间，有利于减轻母婴与父母分离带来的情绪压力；此外，它可以减少败血症和手术需求等医院获得性合并症 (5)，从而减轻社会的经济负担。

   脱离保育箱的时机至关重要，因为早产新生儿体温调节机制的不成熟可能会影响体重增加，以维持体温、达到完全喂养量，并因此可能延迟出院 (6, 7)。 不同 NICU 的保育箱脱机目标体重差异很大。 一般通常的做法是在1700-1800克之间，一般是根据专业的经验和判断(8, 9)。

   2010 年，一项 Cochrane 综述评估了将体重较低 (˂1700 g) 的早产儿从保育箱转移到开放床的情况，并与体重较高 (˃ 1700 g) 进行了比较。 审查表明，早产新生儿可以在 1600 g 时转移到开放式床上，而不会在返回保育箱或每日体重增加方面对温度稳定性产生不利影响 (10)。 一项多中心试验取得了相同的结果 (11)。

   此外，很少有研究表明婴儿可以成功转移到体重低至 1500 克的婴儿床上 (9, 12)。 一项试验性研究分阶段进行了四项队列试验，分别在 1800 g、1700 g、1600 g 和 1500 g 的条件下将新生儿从保育箱转移到开放床 (13)。 结果表明，四个队列在保育箱断奶后维持体温方面没有显着差异。

   本研究的主要结果是评估在体重为 1400 g 的情况下，将医学稳定的早产新生儿从保育箱撤离至不加热的开放式婴儿床的可行性和安全性，包括日增重和温度控制。 将同一研究期间的新生儿与体重为 1600 克时断奶的对照组进行比较。

2. 主题和方法：

2.1. 研究设计 一项前瞻性随机临床试验在沙特阿拉伯利雅得法赫德国王医疗城的 NICU 进行。 将2017年8月至2018年10月期间入住NICU且符合纳入和排除标准的早产新生儿纳入研究。

所有符合条件的新生儿被随机分为两组，以 1,400 克或 1,600 克以 1:1 的比例断奶，使用 4 个随机组。如果新生儿体重低于 1400 克，他们至少 5 日龄转移到婴儿床时，他们在转移到婴儿床时至少喂食 60 毫升/公斤/天，并且他们的身体状况稳定，没有明显的呼吸暂停或心动过缓，没有呼吸机支持，没有光疗，也没有重大的先天性异常. 如果新生儿不符合上述标准或不太可能在 7 天内达到目标体重，则将其排除在外。

2.2. 程序 从出生到婴儿床，保育室温度调整为 24-28 ◦c。 受试者穿着一顶帽子、一件背心和两条围巾。 然后，他们被随机分配到研究组或对照组。 婴儿每天裸体称重。 在研究组中，新生儿被转移到体重为 1400 至 1499 g 的婴儿床上，而在对照组中；它们以 1600 至 1699 克的重量转移。 在开放式婴儿床上的第一天，他们没有洗澡。

2.3.收集的数据

• 基线特征如出生体重、胎龄 (GA)、性别、转移日的天数、体重和转移日的 GA。
• 从到孵化器断奶的相关数据
• 转移后，每小时测量腋窝温度，直到连续两次读数在 36.4 和 37.1 °C 之间。 然后，在至少 72 小时内，每 3 小时对每次进食测量一次温度。 之后，每天至少测量四次温度，直到出院。 如果腋窝温度为 ˂36.4°C，则添加额外的包裹。 如果一小时后温度仍然很低，则将婴儿放回保育箱。 同时，如果温度超过 37.1°C，则减少包裹。
• 未能转移到婴儿床的婴儿数量。 转移失败定义为尽管添加了覆盖物，但在婴儿床中连续两次腋窝温度仍无法保持体温高于 36.4°C。
• 对于留在开放式婴儿床中的婴儿，计算转移前后一周内每天的体重增加率。 在出院日，转移到出院日期后的天数、WT 和 GA。

2.4. 统计方法：数据以连续数据的平均值±标准差和频率（病例数）进行统计描述。 为了在所有连续数据中进行组间比较，采用独立t检验或Mann Whitney t检验。 X2 平方和 Fisher 检验用于评估分类数据中的关联。小于 0.05 的 P 值被认为具有统计学意义。 所有统计计算均使用适用于 Microsoft Windows 的计算机程序 IBM SPSS（社会科学统计软件包；IBM Corp，Armonk，NY，USA）第 21 版完成。

2.5. 伦理方面的考虑：出于安全考虑，该研究分两步进行。 最初，我们以批准的断奶重量为1500克开始给婴儿断奶。 共有 19 名早产儿被随机分为两组。 两组都以 100% 的成功率断奶，没有任何并发​​症。 随后，该研究获得当地伦理委员会的批准，以 1400 克断奶体重开始第二阶段研究。 父母都直接联系并书面同意知情同意。