フィルター対遠心分離機およびヘパリン対クエン酸抗凝固療法を使用した合併症率の評価
Prismaflex Therapeutic Plasma Exchange: フィルター対遠心分離機およびヘパリン対クエン酸抗凝固療法を使用した合併症率の評価
調査の概要
状態
詳細な説明
フィルターベースの TPE と遠心分離機ベースの TPE の違いを評価する研究は不足しています。 ヘパリンベースの TPE は、フィルターベースの TPE を実施する際に最も一般的に使用される抗凝固法です。 クエン酸抗凝固療法は、TPE 中の使用が FDA に承認されており、その使用は TPE のゴールド スタンダードな抗凝固法です。 ただし、Prismaflex のろ過ベースの TPE を使用している患者では、クエン酸塩は厳密に研究されていません。
TPE 中にクエン酸ベースの抗凝固療法を提供することは、いくつかの理由で困難です。 まず、カルシウムはアルブミンに結合するため、低カルシウム血症を防ぐために何らかの方法で追加のアルブミンを提供する必要があります. 第二に、補充液が新鮮凍結血漿 (FFP) である場合、臨床医は FFP に存在する非常に大量のクエン酸塩 (全血の抗凝固に使用される用量の 3 倍になる可能性がある) を考慮しなければなりません。 これらの原則に基づいて、クエン酸ベースの継続的な腎代替療法を使用した臨床観察と経験により、この病院はフィルターベースの TPE 中に使用するための臨床プロトコルを開発しました。 このプロトコルは、2012 年からアラバマ州の子供たちの腎ケア センターで使用されています。
フィルターベースの TPE の使用が増加し続ける中、臨床医は患者のケアに役立つエビデンスに基づくデータを必要としています。 遠心分離 TPE 中の合併症率に関する報告はいくつか知られていますが、フィルターベースの TPE 中の合併症率に関する報告は公開されていません。 フィルターベースの TPE と遠心機 TPE の合併症率の比較は、プロバイダーがフィルターベースの TPE の安全性を認識するのに役立ちます。 Prismaflex を使用してフィルターベースの TPE を受けている患者に対する既知の局所クエン酸抗凝固プロトコルはありません。 フィルターベースの TPE の使用が増え続けるにつれて、この重要な知識のギャップを埋める必要性が大きくなっています。 より多くの患者が救命救急領域で治療を受けるようになるにつれて、より多くの臨床医が局所クエン酸塩抗凝固療法のためのエビデンスに基づくプロトコルを必要とするようになります。 この研究は、Prismaflex を使用してフィルターベースの TPE を提供する臨床チームの能力を向上させる知識の重要なギャップを埋めます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- University of Alabama
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2012年から2019年の間にChildren's of Alabamaで治療用血漿交換を受けた患者
除外基準:
- 体外膜酸素化と同時にTPEを受けた患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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クエン酸で TPE を遠心分離します。
これらの参加者は、クエン酸抗凝固剤を使用した遠心分離 TPE を受けていました。
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遠心TPEによるクエン酸ベースの抗凝固療法を受けた患者
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ヘパリンで TPE をフィルターします。
これらの参加者は、フィルターベースのヘパリン抗凝固剤を使用したフィルター TPE を受けていました。
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フィルターTPEによるヘパリンベースの抗凝固療法を受けた患者
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クエン酸でTPEをろ過する
これらの参加者は、フィルターベースのクエン酸抗凝固剤を使用したフィルター TPE を受けていました。
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フィルターTPEによるクエン酸ベースの抗凝固療法を受けた患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TPE中の患者の合併症の割合
時間枠:TPE手順中の合併症(3時間から400日)
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処置中の患者関連の合併症
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TPE手順中の合併症(3時間から400日)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TPE中の回路関連合併症の割合
時間枠:4時間
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処置中の回路関連の合併症
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4時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:David Askenazi, MD、University of Alabama at Birmingham
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kellum JA, Lameire N; KDIGO AKI Guideline Work Group. Diagnosis, evaluation, and management of acute kidney injury: a KDIGO summary (Part 1). Crit Care. 2013 Feb 4;17(1):204. doi: 10.1186/cc11454.
- Zhang W, Bai M, Yu Y, Li L, Zhao L, Sun S, Chen X. Safety and efficacy of regional citrate anticoagulation for continuous renal replacement therapy in liver failure patients: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2019 Jan 24;23(1):22. doi: 10.1186/s13054-019-2317-9.
- Meersch M, Kullmar M, Wempe C, Kindgen-Milles D, Kluge S, Slowinski T, Marx G, Gerss J, Zarbock A; SepNet Critical Care Trials Group. Regional citrate versus systemic heparin anticoagulation for continuous renal replacement therapy in critically ill patients with acute kidney injury (RICH) trial: study protocol for a multicentre, randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Jan 21;9(1):e024411. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024411.
- Zhang C, Lin T, Zhang J, Liang H, Di Y, Li N, Gao J, Wang W, Liu S, Wang Z, Jiang H, Liu C. [Safety and efficacy of regional citrate anticoagulation in continuous renal replacement therapy in the presence of acute kidney injury after hepatectomy]. Zhonghua Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2018 Aug;30(8):777-782. doi: 10.3760/cma.j.issn.2095-4352.2018.08.013. Chinese.
- Rico MP, Fernandez Sarmiento J, Rojas Velasquez AM, Gonzalez Chaparro LS, Gastelbondo Amaya R, Mulett Hoyos H, Tibaduiza D, Quintero Gomez AM. Regional citrate anticoagulation for continuous renal replacement therapy in children. Pediatr Nephrol. 2017 Apr;32(4):703-711. doi: 10.1007/s00467-016-3544-9. Epub 2016 Nov 28. Erratum In: Pediatr Nephrol. 2017 Apr;32(4):719.
- Lee G, Arepally GM. Anticoagulation techniques in apheresis: from heparin to citrate and beyond. J Clin Apher. 2012;27(3):117-25. doi: 10.1002/jca.21222. Epub 2012 Apr 24.
- Kankirawatana S, Huang ST, Marques MB. Continuous infusion of calcium gluconate in 5% albumin is safe and prevents most hypocalcemic reactions during therapeutic plasma exchange. J Clin Apher. 2007;22(5):265-9. doi: 10.1002/jca.20142.
- Lemaire A, Parquet N, Galicier L, Boutboul D, Bertinchamp R, Malphettes M, Dumas G, Mariotte E, Peraldi MN, Souppart V, Schlemmer B, Azoulay E, Canet E. Plasma exchange in the intensive care unit: Technical aspects and complications. J Clin Apher. 2017 Dec;32(6):405-412. doi: 10.1002/jca.21529. Epub 2017 Feb 1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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