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COVID-19患者の心エコー像(EARLY-MYO COVID-19)

2020年5月17日 更新者:RenJi Hospital

COVID-19 における心臓の構造的および機能的特徴: 動的心エコー研究

2019 年のコロナウイルス病 (COVID-19) の心血管への影響はまだ完全にはわかっていません。 集中治療室(ICU)のCOVID-19患者の心臓の構造的および機能的変化を調査するために、前向きかつ動的な心エコー検査を実施しました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

新たに発見された重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SAR-CoV-2) によって引き起こされたコロナウイルス病 2019 (COVID-19) の進行中のパンデミックは、世界的な健康危機となり、2020 年 5 月 4 日までに世界中で 3,435,894 人の感染が確認され、239,604 人の死亡者が出ています。 1. 急性呼吸器症候群はこの疾患の主な症状ですが 2、COVID-19 患者の死亡率の増加に寄与した多臓器不全/不全に関しては、ウイルスが他の臓器に及ぼす影響を理解することが重要です。

確認された症例の増加と臨床データの蓄積に伴い、COVID-19 によって引き起こされる心血管症状が懸念されています 3。 いくつかの研究では、高感度心臓トロポニン-I (hs-cTnI) や脳ナトリウム利尿ペプチド (BNP) などの心臓バイオマーカーの上昇によって示されるように、一定の割合の患者が心臓損傷を呈したことが報告されています 2,4,5。 急性心不全、心破裂、さらには突然の心停止などの心臓合併症も、いくつかの症例報告で説明されています 6-8。 しかし、剖検研究では、心筋細胞におけるウイルスの直接的な攻撃または心臓における明らかな筋細胞壊死/アポトーシスの証拠を見つけることができませんでした 9。 、11。 したがって、臨床調査と死後の調査結果の間には、私たちの知識に大きなギャップが存在します。 現時点では、心臓損傷の in vivo 形態学的および機能的特徴は不明のままです。

したがって、集中治療室(ICU)に入院したCOVID-19患者の心臓の構造的および機能的変化を調査し、死亡した患者と生存した患者の心臓の特徴を比較するために、前向きかつ動的な心エコー検査研究を実施しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

51

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200127
        • Ren Ji Hospital Affliated to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2019 年 2 月 22 日から 4 月 3 日までの間、中国の武漢にある COVID-19 患者専用病院の集中治療室 (ICU) に入院した患者

説明

包含基準:

患者は、WHOの暫定ガイダンスによって確立された基準に従ってCOVID-19と診断され、重度または重篤な状態のためにICUに入院しました

除外基準:

18 歳未満で、入院期間が 48 時間未満の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
非生存者
研究期間中に死亡した患者
17 年の専門的経験を持つ専門家が、汚染地域で特別に使用された GE LOGIQTM e 携帯型カラー超音波診断機 (GE ヘルスケア、ウィスコンシン州、米国) を使用して、すべての心エコー検査を実施しました。 米国心エコー学会の推奨に従って、二次元心エコーおよびドップラー心エコー測定を実施しました。
生存者
研究期間中に患者が生存した
17 年の専門的経験を持つ専門家が、汚染地域で特別に使用された GE LOGIQTM e 携帯型カラー超音波診断機 (GE ヘルスケア、ウィスコンシン州、米国) を使用して、すべての心エコー検査を実施しました。 米国心エコー学会の推奨に従って、二次元心エコーおよびドップラー心エコー測定を実施しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死
時間枠:入学から2020年4月8日(締切日)まで
あらゆる原因による死亡
入学から2020年4月8日(締切日)まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jun Pu, M.D、Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月21日

一次修了 (実際)

2020年4月8日

研究の完了 (実際)

2020年4月8日

試験登録日

最初に提出

2020年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月17日

最初の投稿 (実際)

2020年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月17日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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